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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理(テキストマイニング)

<仕事の魅力>
・自身の疫学またはDSの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者さんに貢献できる
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上できる
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータの統合解析
・機械学習等の数理統計モデル解析
・臨床ゲノム情報解析、リアルワールドデータ解析
・データベース設計および構築、システム設計
勤務地
神奈川県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
1.戦略的なKOLエンゲージメント
A)主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント
B)コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援
C)同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業

2.エビデンス創出
A)研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
B)産学連携研究開発案件(トランスレーショナル研究を含む)の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
C)日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援

3.パブリケーション
A)日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)のカウンターパートとしての調整・管理業務
B)臨床試験(治験)結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務
C)製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理(注:シニアレベルの業務)

4.学会活動
A)医学系の国内・国際学会等における学術情報収集
B)コンペティティブ・インテリジェンス
5.アドバイザリー・ボード会議
A)国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援
B)グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務
6.臨床試験(治験)に対する支援
7.(国内医師免許保持者の場合:irAE, SAE 等に対する対応・管理)
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
眼科医療に特化したスペシャリティ・カンパニーである当社の研究開発部門において、前臨床試験における薬理研究員、ならびに非臨床チームリーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当領域の製品開発に関わる薬理試験を計画・実行し、信頼性・科学性の高いデータを創出することで開発プロジェクトを円滑かつスピーディに臨床試験に移行できるよう尽力いただきます。
 
【具体的には】
◆担当開発品および製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行/評価
◆In vivo/vitro薬理試験法の開発
◆担当テーマの研究企画・戦略の立案およびその推進
◆IND, NDAに対応可能な資料作成
◆試験リードタイム短縮の改善策の立案・実行

※担当プロジェクトの推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただくことを期待します。
勤務地
奈良県
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
【概要】
臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長として、すべての申請プロセスにおける臨床薬理サマリー作成を管轄するとともに、ファーマコメトリクス業務全般を管理・監督する。

【役割】
◆ クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室の業務の管理および監督
◆ クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室のリソース管理および予算策定
◆ ファーマコメトリク解析計画、実行および報告に関する指示・助言
◆ 医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成責任
◆ 治験相談、事前面談時の臨床薬理パート及び投与量設定根拠の作成責任
◆ 各プロジェクトチームへの支持・助言
◆ 臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
◆ グローバルCP&P部門との連携推進・維持・戦略交渉
◆ 臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言ー
◆ ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携
◆ グローバルCPリードとのコミュニケーション
◆ ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化(マネージメントレベル)
◆ ファーマコメトリシアンの業務レベルの向上
◆ 専門技能に基づいたR&D全部門の問題解決への参画
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮

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