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求人情報

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シミックホールディングス株式会社
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業務内容
バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションはバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【具体的な業務内容】
●細胞培養工程に関連する業務
 ・培地調製
 ・細胞の培養、モニタリング
 ・細胞分離
 ・サンプルの測定
●抗体精製工程に関連する業務
 ・クロマト操作
 ・バッファー調製
 ・サンプルの測定
●共通業務
 ・GMP関連書類の作成
 ・原料、資材、設備、施設の管理
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト』

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
がん免疫療法および腫瘍免疫、または自己免疫疾患研究における創薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。
・in vitro薬効評価系の構築
・in vivo薬効評価系の構築
・薬剤の作用機序解析
・病態モデル動物の作出
・ヒト疾患・疾患モデル動物の免疫学的プロファイリングによる病態解析
・創薬標的分子の探索とバリデーション
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

募集背景:がん免疫療法・腫瘍免疫・自己免疫疾患・線維症領域研究機能の強化
勤務地
神奈川県/静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
■職務概要:
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

■主な職責
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

■その他
・その他の臨床薬理に関連する業務

■Career opportunity in the near future
  ・領域別 臨床開発サイエンティスト
  ・セーフティーサイエンティスト
  ・グローバル臨床薬理サイエンティスト 
  ・グローバル臨床開発サイエンティスト
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
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業務内容
★業務内容★
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。

QA(信頼性保証)調査:
1. 各試験,施設,SOPなどのQA調査を担当する.
2. GMP品質管理業務全般
3. SOPの作成

将来的にはQA(信頼性保証)のプロフェッショナルとしてご活躍頂けます。

※産休による追加要員です。
勤務地
北海道
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『薬事領域 非臨床開発部 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト』

◆非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、非臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する

◆治験実施に必要な非臨床(薬理、毒性)の資料作成(治験薬概要書など)及び当局や医療機関からの照会対応を行う

◆非臨床(薬理、毒性)に関する当局相談対応(相談資料作成、照会回答作成、当局との面談など)、ならびに承認申請対応(CTD等申請資料の作成、照会回答作成など)を行う

◆承認後の医薬品について、非臨床関連のサポートを行う(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)

◆以上の業務を米国本社のカウンターパートと協働して遂行する
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回

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