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業務内容
[概要]
メディカルアフェアーズ本部に所属し、医療従事者、特に顧客Key Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、固形がん(肺がん)領域におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

[募集疾患領域] 
固形がん(肺がん)領域

[具体的な業務例]
■固形がん(肺がん)領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
■自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
■HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
■メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
■メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
■HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
■企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
■メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
■医薬情報担当者への研修の支援
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
アボット ジャパン合同会社
アボット ジャパン合同会社
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業務内容
『Clinical Scientist』
体外診断薬の国内臨床試験につき、計画の立案、医療機関との折衝、データ取得、解析、レポート作成を行う。
勤務地
千葉県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『医薬品のCMC企画スタッフ』

■導入品及び開発品目の評価
■CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
■治験薬の製造管理・品質管理
■委託製造所の選定及び製造体制の確立
■委託製造所の指導、コントロール

上記、開発品目に関するCMC業務
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『セイフティビジランスアジアオペレーション担当(安全性情報評価およびデータベース構築・管理)』

医薬品ならびに医療機器に関し、治験から市販後までのすべての段階に対する堅牢なグローバル安全性監視体制の構築・維持・改善に取り組み、全ての当社製品のリスクマネジメントおよび製品価値最大化に貢献する。
特にグローバルデータベースの管理および改善に注力し、効率的かつ効果的なシステムの構築に寄与する。
グローバル基準に則り、ICH、EU/US/アジア各国及び国内等の規制を踏まえ、担当業務を自律的に行う。

【具体的には】
・グローバル安全管理データベースの構築/維持/管理
・当社製品の安全性情報収集・評価
・各国規制に則った個別副作用症例報告の提出
・海外(US, EU, Asia)との安全管理情報の交換
・関連会社との安全管理情報の交換
・市販後調査(PMS)の計画/実施/管理
・規制当局によるPV査察への対応
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】530万円 ~ 720万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
■原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
■原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者 / Nonclinical DMPK Lead for developmental projects or Study Director』

■主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
■他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
■社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
■当局提出文書の作成
■グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮

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