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求人検索結果 1 - 6件を表示

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日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『エピデミオロジスト(専門課長~専門部長)』

薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献する。

・Safety Risk management planの疫学パートについて、計画及び作成においてリードする
・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施。
・研究結果の論文作成、投稿、発表。
・疫学専門家として医薬品のリスクベネフィット評価をサポートする
・標的とする疾患疫学のデータ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学関連の指導をスタッフに行い、部門全体の薬剤疫学レベル向上に寄与する
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
 1.臨床試験の計画書や報告書
 2.医薬品の承認申請資料
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【職務概要】
担当疾患領域(オンコロジー)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。

【主な職責】
・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・オピニオンリーダー(OL)/サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。

【その他】
メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する 。

【ポジション】
※ご経験やスキルに応じて、担当~担当課長~専門課長
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、新薬(点眼剤、注射剤など)の分析開発研究部門マネージャーおよびプロジェクトのCMCリーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
 分析開発研究員(5名前後)をマネジメントし、それぞれが担当する製品開発PJの分析開発、申請資料作成の進捗管理を実施。場合によって、自らもPJに参画します。
 CMCプロジェクトマネジメントにおいては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとコミュニケーションを取りながら、担当プロジェクトのCMC開発を進めます。

【具体的には】
◆テーマ・プロジェクト/研究活動
・分析開発をはじめとして、製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・日欧米中アジアのIND、NDAの作成及び根拠データ・資料の創出
◆技術/プロセス開発活動
・原薬及び製剤のQbD/管理戦略の検討・構築リード
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
◆組織人材マネジメント
・メンバー育成/マネジメント
・業務プロセス改善

 開発プロジェクトは眼科領域の全ての疾患を対象にしており、また、製剤剤形は点眼剤をはじめ注射剤や医療機器等多岐に亘ります。
 したがって、製品剤形や疾患領域(緑内障、白内障、網膜疾患等)を問わず幅広く研究開発に従事することができます。
 特に、眼科用DDS製剤や新規デバイスといった新規技術を用いた特殊製剤に対し、その有効性・安全性を立証するための分析評価技術の開発といった、先端技術に触れることのできるやりがいある仕事です。
勤務地
奈良県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■職務概要
 スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となる。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映される。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
・医師主導治験では医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。
 
その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ICH-GCPと社内SOPおよび市販後試験の規制の基本的なトレーニングを実施する。モニターとして十分な技能を身につけた場合、疫学研究・市販後試験のプロジェクトマネジャーにトライすることが可能。
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
・投与デバイスの設計,開発
・デバイスの臨床試験のデザイン
・製剤技術開発(低分子固形剤,バイオ注射剤)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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