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業務内容
[概要]
医療従事者、特にKey Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、肺高血圧症領域(PH)におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

[募集疾患領域] 
肺高血圧症領域

[具体的な業務例]
・肺高血圧領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立
・自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供
・HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報提供
・メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動
・メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動
・HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献
・企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援
・メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援
・医薬情報担当者への研修の支援

[備考]
・全国への出張が可能な方(月5~15日程度, 現在はCOVID-19の状況に鑑みバーチャル対応も促進しています)
・飛行機搭乗を伴う出張有
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。
具体的には以下の業務を担当いただきます

●非臨床監査
  GLP監査:社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
  信頼性基準監査:社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
●製造販売承認申請資料監査
  医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料(非臨床パート)の監査
●コンピュータシステムバリデーション
  各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】530万円 ~ 760万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『戦略プランニング担当マネージャー(課長クラス)』

・眼科医療、眼の健康、失明者・視覚障碍者の方が幸せになるためのソリューション(サービス、製品、事業)の提供
・戦略実行に関する全体統括、社内外ステイクホルダー(主に社内)との連携・協働体制の確立
・長期ビジョン(新規事業部分)の実現に向けた中期戦略アップデート・年度計画策定
などの戦略立案
・新規事業部分の中期目標実現
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1250万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
点眼剤、注射剤などの製品開発における安全性研究員としてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
◆担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
◆安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただくことを期待します。

【具体的には】
◆臨床開発戦略に沿った、試験計画およびモニタリング計画の立案
◆臨床試験資料の準備および治験相談等の実施
◆担当する臨床試験の管理
◆CRA/ベンダーを指導・監督し、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを収集する
◆日々の業務を通じて、CRAの育成、チームメンバーの活性化を図る
勤務地
奈良県
給与条件
【年収】530万円 ~ 750万円
 ※各種手当を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
・バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定
・生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行
・生産本部の研究所・工場に対するサポート業務
・Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能
・生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開
・各種官公庁届出資料の作成・生産本部全体の契約に関する業務(製造委受託契約、資材調達契約、試験・業務委託契約、共同開発契約等の契約書起案および審査。その他、製品ライセンス契約における生産関連事項の審査など)
・上記契約に関わる相手先との契約交渉および社内他部署との調整
・生産本部内の決裁権限運用の調整および教育啓蒙活動
勤務地
東京都
給与条件
【年収】750万円 ~ 1100万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

■主な業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。
検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施

※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導します。

動物種 : マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、
      マイクロミニピッグ、ミニブタ
試験物質 :医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、
      食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
勤務地
山梨県
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮

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