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求人検索結果 1 - 6件を表示

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イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
 1.臨床試験の計画書や報告書
 2.医薬品の承認申請資料
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【概要】
Manager of a matrix team: ensures project timelines, budget, and resources are accounted for in order to successfully execute the strategy set forth in Japan.
Facilitates accurate and complete timeline/budget/resource forecasts and gaps and provides specific suggestions/proposals to overcome the challenges and needs.
Responsible for guiding the local team through the annual budget planning process by working closely with the global team and work with the Portfolio Asset Strategy liaison in Japan as well as global reps to derive a valuation story.
Drives the team to evaluate strategic options by using tools that include drivers, assumptions, etc.
Guide the local team through appropriate governance processes and necessary review/approvals by working closely with the local and/or global team. Be an expert on processes and train individuals (including junior PMs) as necessary.
Coordinates team meetings (including driving the agenda, preparing minutes and identifying action items) and strives to become key resource person for project information (this includes providing status updates/monthly reports to local and global stakeholders).
May manage therapeutic area related committees and/or local governances.
May work closely with alliance partners for projects that are being jointly developed with a partner.

【役割】
Scope would include all expected project manager responsibilities within a given project.
Projects assigned would consist of series of early phase/late phase/complicated projects that include partners.
Communication with the global team is a must and should take place on a daily basis, or as necessary.
Training on relevant processes (global & local) is mandatory and requested to be communicated to the assigned teams, as appropriate.
Utilizes available Risk Management methodologies to proactively identify risks and develop mitigation plans.
Participates in and drives the planning and coordination of an accurate interdisciplinary development plan, taking a leadership role in preparation for the DP documents (as they pertain to BMSKK assets) and presentations materials.
Communicates clear and accurate timelines and recognizes/ explains scope evolution.
Is knowledgeable of project budget and proactively works to resolve issues to negotiate optimal solutions, works effectively with people at every level in the multiple matrix organization.
Drives the team to evaluate strategic options.
Understands the source of conflict and proactively works to negotiate optimal solutions, leverages organizational capability and works effectively with people at every level in the organization.
Serves as management’s objective source for “Key Project Issues” and identifies gaps in plans.
Develops innovative, unique and leading-edge project management ideas and processes to capitalize on opportunities and encourages others to try new approaches and take calculated risks.
Demonstrates an in-depth understanding of the company’s operating procedures and tools.
Objectively influences others to make the best decisions; motivates and leads across functional lines and effectively communicates with key stakeholders.
Develops and drives interdisciplinary strategies to guide the team through the drug development process ensuring integration of global strategy and Japan marketing.
Maintains all project timelines and is responsible for communicating changes to the approved plan.
Provides all project management support to the team and works closely with the team leaders
Gathers data from past projects to determine best practices and shares lessons learned within the team and organization.
Ensures optimal execution against the plan and consistency with the BMS Product Development and Commercialization process. This requires an understanding of both scientific and commercial issues, as well as efficient resource utilization in a multi-project environment.
In the case of Alliance projects, works productively and effectively across companies to drive the drug development process and achieve both internal and Alliance team objectives
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
≪各種オミックス技術を用いた創薬研究≫

・薬理作用を有する低分子化合物の質量分析等による機序解析:標的蛋白質同定、作用シグナル経路推定、化合物結合部位同定等
勤務地
神奈川県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年2回
シミックCMO株式会社
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業務内容
■主な業務内容
● 固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
● 固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
● 製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
● 開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務-

■具体的な作業内容
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
 
理化学試験: 
 物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
生物学的・生化学的試験/微生物学的試験: 
 環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定 
 (粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

■採用について
定年退職により5名採用の予定。

■本ポジションの魅力

経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。

また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

当社は一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。

一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】350万円 ~ 650万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
感染症(細菌/真菌)の医学的専門家として、中立で信頼性の高い活動を通じて、患者のケアと医療結果を改善するために貢献する。

・This role will report to the MSL Manager of the Acute Care & Hospital Franchise.

● Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
● Collect and analyze insights through non-promotional and neutral scientific exchange with Scientific Leaders (SLs) and share/propose information with/for internal stakeholders.
● Develop and execute medical strategies based on insights obtained from SLs and the latest scientific information.
● Provide fair and high-quality scientific information upon requests from healthcare professionals.
● Share knowledge and insights through creation of internal reports, presentations, journal clubs with other team members
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
■職務概要:
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

■主な職責
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与

■その他
・その他の臨床薬理に関連する業務

■Career opportunity in the near future
  ・領域別 臨床開発サイエンティスト
  ・セーフティーサイエンティスト
  ・グローバル臨床薬理サイエンティスト 
  ・グローバル臨床開発サイエンティスト
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回

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