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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『データマネジメント担当者』

【担当業務】
・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

【この仕事の魅力】
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる
勤務地
千葉県/東京都/神奈川県
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本光電工業株式会社
日本光電工業株式会社
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業務内容
『品質保証担当』
 
●当社製品の品質保証業務全般●
 医療機器は多くの人の命を救える製品であり、その中でも品質に関わることで医療現場で信頼性高く、安全に使用されるための役割を担えます。社会貢献性や人々へのやりがいを感じられるポジションです。

【任せる主業務と詳細】

≪業務の流れ≫
 担当製品の品質保証・安全管理に関する以下のような業務を担当します。
 品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務。

 (1)品質保証に関する業務
   a)品質データ(修理データ、初期故障等)の収集分析、活用、
    提供に関する業務
   b)開発品の設計品質向上関連業務
   c)各種法規制対応に関する関連業務(品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他)
 (2)予防、是正に関する業務
   a)是正・予防活動の管理に関する業務
   b)リコールに関する業務
 (3)安全管理に関する業務
   a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務
   b)市販後の品質情報への対応業務

≪入社直後に担当いただく仕事・役割≫
 社内品質システム及び担当製品の基礎教育受講(各種レビュー参加
や資料作成によるOJT)
 品質監査や各種法規制への対応関連業務の支援

≪入社3年度頃に担当いただく仕事・役割≫
 特定製品に関する品質保証の主担当として、設計品質向上のための活動、及び市販後情報の対応等を主体的に推進していただきます。

【賃金モデル】※ご経験・能力などによって異なります。
・28歳 一人暮らし      
 → 月給26.6万円 年収545万円(手当・賞与・残業代込み)
・35歳 配偶者・子1人あり  
 → 月給35.3万円 年収700万円(手当・賞与・残業代込み)
勤務地
埼玉県
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(2021年昇給率:1.39%)
【賞与】年2回、(2021年実績5.8ヵ月)
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業務内容
『医療機器開発における医学・生物学的評価技術の開発および評価(獣医師)』

■職務内容
医療事業の開発職場の中で、獣医師として医学的専門性を活かした製品設計活動に関わることができます。

①医学・生物学的評価試験(動物試験、臓器試験、組織病理・生化学評価、等)のプロトコル設計および試験の実行、および機器設計へのフィードバック。
②各国医療法規制や統計学に則った、申請用試験の企画・設計と試験の実行。

■採用背景
MedTech Companyとしての事業強化/拡大を万全に進めていくために必須の非臨床評価機能を、商品開発の中枢機能として更に強化することが必達であるため、これらを実現するための特殊要員(獣医師資格保有者)を確保するため。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 670万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
Portfolio Lead, Statistical Programmingは、統計プログラミングの戦略/コンセプト/プロセスに関する専門知識を有する、経験豊富な機能分野のプロジェクトリーダーです。

このポジションでは、会社や部門のプロセスや手順に従って、プログラミングチーム全体の統計プログラミング活動を効果的に調整し、監督する能力を持つ、強力なプロジェクトリーダーシップスキルが必要とされます。

また、部門のスタッフにマトリックスリーダーシップを提供し、ビジネスニーズに沿って部門のスタッフに機能エリアの人々のリーダーシップを提供することもあります。

このポジションは、疾患領域や疾患領域の中で、低~中程度の複雑さを持つ1つまたは複数のプログラムのポートフォリオに対して、統計プログラミングサポート戦略を策定し、担当するポートフォリオの統計プログラミング活動の運用監督や効果的な計画と実行を行う責任を負います。

また、統計プログラミングの主要な窓口として、プログラムレベルの疾患領域のリーダーと連携し、定期的に状況を報告し、リスクや問題を特定して管理し、必要に応じて適切な機能リーダーへに適切にエスカレーションします。また、クロスファンクショナンのプロジェクトチームメンバーとして、効果的なクロスファンクショナルパートナーシップとステークホルダーマネジメントを実現します。

また、本ポジションは、プロセス改善、メンテナンス、イノベーションのイニシアチブをサポートするために、関連する技術分野やサブジェクトマターにおいて、リーダーシップや専門知識を提供します。

<職務内容>
- すべての統計プログラミング活動の計画/実行/完了を、期限内/予算内/高品質かつ部門および会社の品質とコンプライアンス基準に沿って担当する。

- ソーシングの決定、人材・パートナーシップの開発目標、ビジネスニーズに合わせた、効果的なリソース配分・活用に対し責任を有する。

- 社内外のチームメンバーの作業分担を調整し、必要に応じて統計プログラマーやプログラミングチームのリーダーに指導を行う。

- ファンクションのリーダーとの協働を通じ、コンパウンドやプログラムのライフサイクルにおける担当ポートフォリオの統計プログラミング戦略を設計し、統計プログラミングの成果物の一貫性/効率性/品質を確保する。

- ファンクションのリーダーと協力し、規制当局への申請戦略に情報を提供し、規制当局からの情報要求やデータ開示をサポートするものを含めて、すべての統計プログラミングの成果物が完成しかつコンプラ慰安とであることを確認する。

- 担当するポートフォリオのプロジェクトのため、ベンダーとの契約および予算計画の策定と監督に貢献します。また、ベンダーの効果的な管理、必要に応じエスカレーションにも責任を負う。

- 現在および将来のビジネスニーズを満たすため、リソースの需要と配分を積極的に評価・管理し、リソースの効果的な活用とプランニングシステムの維持を図る。これには、契約締結や買収の可能性に関する予測も含まれます。

- 統計プログラミングの成果物に影響を与えるリスクや問題の予測、早期発見、防止、管理に責任を持つ。プログラムレベルの統計プログラミングの問題解決活動を効果的に管理し、必要に応じて適切なエスカレーションパスウェイを採用する。

- データライフサイクルプランを含む、データおよび分析基準の実施に責任を持ち、プログラム内の各試験における分析データセットデザインの一貫性を確保する。

- 必要に応じて、プロジェクトまたは試験のイニシエーションに参画する。

- 共同開発プログラムのための統計プログラミング関連の活動や成果物について、外部パートナーと協力する。

- 担当チームが会社や部署のSOP、ポリシー、規制当局のガイダンス文書を確実に遵守するようリードする。

- 規制当局の査察やJ&Jの内部監査において、統計プログラミングに関連する局面で指導的役割を果たし、すべての統計プログラミング成果物がリアルタイムで査察に対応できるようにする。

<プロセスの改善と革新をサポートするリーダーとして>
- 機会を積極的に特定し、解決策を評価し推進することで、プロジェクトやプログラム全体の効率化と知識の共有化を図ることに対しアカウンタビリティーを持つ。

- グループ/バリューストリーム内の効率化のための戦略を提案しサポートする。

- 必要に応じて、部門横断的なプロジェクト/イニシアチブに統計プログラミングの専門知識を提供する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『CRA(臨床開発モニター)』

モニタリング業務全般
(臨床試験が研究実施計画書に沿って正しく実施されているかを確認をする仕事)

・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

【雇用について】
試用期間中は契約社員ですが、6カ月後正社員登用となります。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 750万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
富士フイルムメディカル株式会社
富士フイルムメディカル株式会社
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業務内容
『学術担当』

学術職として当社製品に関する学術情報を収集整備し、専任営業担当者・医療機関などへの情報提供、ユーザーからのお問い合わせ対応及び、使用サポート、トラブルシュート、クレーム対応を含めたテクニカルサポートを行っていただきます。

その他
 ■製品説明用スライドの作成
 ■ユーザーサポートの為の医療機関への訪問
 ■学会での製品展示対応など

入社後はOJTを交えながら経験を積んでいただきます。また「医療情報技師」「臨床検査薬情報担当者(DMR)」資格取得支援制度がありスキルアップできる環境もあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回

求人検索結果 1 - 6件を表示

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