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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
★求人の特徴★
 世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業の求人です。
 全世界で約120名ほどのドクターが勤務しています。
 医学的な観点で、臨床試験をリードできる立場にあります。
 具体的には、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの医学的な教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行います。
 勤務地は、東京、大阪、神戸ですが、1年後在宅勤務も可能です。

【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換

【ファーマコビジランス関連】
・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
・有害事象名・関連性・重篤性の判断
・スタッフへの医学教育
・安全性定期報告等のメディカルレビュー
・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加
勤務地
東京都/大阪府/兵庫県
給与条件
【年収】900万円 ~ 1800万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
■副作用・感染症情報の対応(個別症例、文献、外国措置、研究)
■定期報告(J-DSUR、J-PSUR、未知非重篤、感染症)
■その他(問い合わせ、添付文書改訂、情報伝達、RMP、EPPV、MR教育)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
医療機関にて行われる発売前の薬の安全性・有効性を図る治験が省令(GCP)と治験実施計画書(プロトコール)に従い、正しく行われるように、その過程を監視する役割を持っています。

治験開始前の準備(プロトコール、同意説明文書等作成支援)、医療機関への依頼・変更手続き、モニター等の状況確認、治験終了時手続き(治験総括報告書作成支援等)、スポンサーと治験担当医師との情報交換の橋渡しとしての役割など。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
下記の教育研修業務

・研修の年間計画(導入・編入・継続)の立案
・社内研修(導入・編入・継続)の実施
・社員の教育研修記録の管理
・教育研修に関する監査(社内外)に対する対応

・臨床開発をはじめ、医薬品のライフサイクルに関わる各プロセスは今後大きく変わっていくことが予想されます。
 教育研修業務担当として、積極的に情報収集に努め、熱意をもって社員教育にあたれる方を募集します。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
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業務内容
<担当業務>
・人的リソースのマネジメント(プロジェクトアサイン、育成、採用など)
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・データマネジメント成果物(データマネジメントプラン、CRF、データベースなど)のレビュー
・インフラ(DMシステムなど)導入・改善のマネジメント
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
勤務地
東京都
給与条件
【年収】690万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
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業務内容
■PURPOSE
Provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all Quintiles divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle.
■RESPONSIBILITIES
Medical Monitoring:
Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
Attends and may present at Investigator Meetings.
Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
May perform medical review of adverse event coding.
Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.

■勤務開始日:遅くとも2018年5月までに勤務開始できること
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1200万円 ~ 1700万円
※前職での給与とご経験を考慮

※1700万円以上ご希望の方、ご相談に応じます

求人検索結果 1 - 6件を表示

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