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ノイエス株式会社
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業務内容
『ドキュメントマネジメント』

治験に必要な文書作成・保管を行って頂くスタッフを募集致します。
当社では文書作成・保管の専属部署を置くことで顧客に高い付加価値を提供しております。
文書作成のシステムを導入しており、治験業界経験者はもちろん、未経験の方でも活躍して頂ける環境が整っています。

主たる業務は以下になります。
■書類のファイリング
■治験に関する書類作成
■顧客/関連部署への書類発送
■顧客からの問合わせ対応(電話、メールなど)
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】376万円 ~ 429万円
 ※月30時間分の見込み残業を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『CRA(臨床研究モニター)』

当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

【CRAとして働く魅力】
 臨床研究は医療の発展においてなくてならないものです。治験とは異なり、実臨床におけるデータを創出していくため、医療現場の関心も高く、その分医療への貢献度も高いです。
 臨床研究の立ち上げから終了まで幅広く経験できるので、その中で普遍的なスキルであるコミュニケーション力や課題解決力が鍛えられます。
 また、様々な疾患領域を経験できるので、疾患知識も身に付けながら成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、十分ステップアップしていくことが可能です。

【働き方について】
 働き方の面でも、CRAは自分で業務のスケジュールを調整しながら対応していけるので、裁量が大きくプライベートとも両立がしやすい仕事です。
 フレックス制度や在宅勤務制度が整っており、働き方の面でも自由度が高いので、医療の分野で専門職としてキャリアアップをしながら、プライベートも充実させることが可能です。
(※産休・育休からの復帰率100%、子育て中のパパも多く活躍中です)

【入社後の研修イメージ】
●入社後3週間程度は座学で臨床研究関連の法律等について学習いただきます。
●その後はOJTとなります。社員が1名つきますので、分からないことは質問や相談をしながら実務を学んでいただきます。
●入社後2ヶ月程度で社内のCRA認定試験を受けて頂き、通過された方は正式にプロジェクトにアサインとなります。
●アサイン後も先輩社員・上司と適宜相談しながら業務に取り組んでいただきます。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
株式会社EP綜合
株式会社EP綜合
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業務内容
『CRCアシスタント』

治験コーディネーター(CRC)のサポート業務
・治験検査関係準備(検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務)
・院内各部署への連絡調整
・各種資料作成
・EDC入力補助(カルテからのデータ入力業務など)
・治験事務局のサポート業務
・モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など

※提携医療機関内での業務がメインとなります。

≪キャリアパス≫
ゆくゆくは、治験コーディネーターへのキャリアアップも可能です!
勤務地
東京都
給与条件
【月収】19万円 ~ 24万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、(業績に応じ決算賞与支給の場合あり)
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業務内容
『医薬品の安全性管理業務』

■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
■規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
■海外拠点における安全性情報管理業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発(CRA)職』

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 610万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(前年度実績:昇給率4%)
【賞与】年2回、(年間賞与額:月額基本給4カ月分程度)
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者』
■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
■治験薬のラベル作成
■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、2020年実績 (前年度業績に連動):5.43ヵ月/年

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