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業務内容
『GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)』

■ 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、当社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施

グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】736万円 ~ 1084万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『バイオ医薬品の品質保証・統括業務(文書管理・教育・システム管理) 』

GMPに沿った品質保証業務 
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・Quality culture醸成活動
・その他
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】520万円 ~ 1000万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『原薬製造工場QA』

工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。

●薬品製造業の製造管理者業務
 -医薬品品質保証業務全般(変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等)
 ※一部食品の品質保証業務も含む
●海外の顧客とのメールベースの情報交換(海外査察の可能性あり)
●(現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合)品質保証グループの統括および部下マネジメント

【募集背景】定年に伴うリプレース採用
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】800万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
●新規ビジネスである、トータル・ホスピタル・マネジメント・ソリューションの日本市場への導入をお任せ致します。
●中規模~大規模病院に向けてシステム導入・開発・プロジェクトマネジメント全般。担当プロジェクトは面接の中で決定致します。

 包括的に医療機関の業務をカバーするパッケージソフトウェアと業務改革支援によって、病院経営、業務効率化、医療安全を実現するトータル・ホスピタル・マネジメント・ソリューションです。
 海外においては、すでに20年以上にわたり、HIMSS やJCIなど世界的に権威ある専門機関から高く評価されている多数の医療機関をはじめ、950以上の施設で導入されてきました。
 これまでの日本の医療機関向け情報システムでは個別システムとなっていた、電子カルテや部門システム、医事会計、物流・在庫管理機能、経営管理などが統合され、1つのデータベース、統一されたユーザーインターフェースで使用することが可能になり、リアルタイムな情報共有を可能にします
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】800万円 ~ 1400万円
 ※インセンティブを含む ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
『導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員』
■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価
■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション
■アライアンスマネジメント
■ネットワーキング活動

Job Description
・Search for and initial evaluation of opportunities for in- and out-licensing of development candidates/products and new medical and technological alliances
・Conducting due diligence, negotiating alliances, drafting contracts, and making presentations to management
・Alliance management
・Networking activities

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術の導出入、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々の新しい可能性へのチャレンジなど、創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

Attraction of the occupation
Here are opportunities to create value beyond imagination by being involved in the creation of the licensing of cutting-edge drug discovery technologies, innovations created through collaboration with different functions, new business structures, extensive internal and external networks, cross-cultural communication, and the daily challenge of new possibilities.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【具体的な業務内容】
■治験事前準備
撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)

■画像QC
ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。

■画像処理
ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。

■画像解析
依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。

■読影会(判定会)
判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

【やりがい】
先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】350万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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