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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『メディカルライター』
クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。

■臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
■臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
■社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Reg & Site Start Up Specialist 』
■ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
■ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】480万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
<職務内容>
CTDの品質はPMDAによる円滑な審査や照会事項の数に大きく影響します。
患者様に新薬とその情報をより早く届けるため、関連法規やPMDAによる審査のポイントを熟知し、論理的でわかりやすく、かつ質の高いCTDを作成するMedical Writerを求めています。
開発チームの一員として申請戦略へのインプットを行い薬事関連文書の作成をリードします。
作成タイムラインや内容についてグローバルチームや社内関連部署と協働します。

<具体的な業務内容>
・CSRの作成
・CTD (臨床部分2.5,2.7等)の作成
・CROマネジメント (CSR,CTDを外注する場合)
・照会事項回答の作成
・対面助言相談資料の作成 等
・上記業務に関する後進の指導育成
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回
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業務内容
『データサイエンティスト』
Analytics&Innovation推進部は、大きくビジネス・トランスレーション領域と分析基盤領域に分かれます。
分析基盤領域をさらに基盤とデータマネジメントに分けて、2つの領域で募集をしています。

①分析基盤グループ(分析基盤担当)
 ・当グループのデータ分析業務を支える、AWS上での分析
  プラットフォームの企画・構築・運用
 ・BI、DWH、RPA、分散処理、分析ツール、リアルタイムなどの
  データ関連システムの企画/構築/運用/マネジメント
 ・既存・新規サービスにおけるデータ分析を用いた開発・企画・運用
 ・DeepLearningなどAI・機械学習を利用したサービス開発・運用
 ・データ活用ソリューションのフレーム作り・運用
 ・新製品の機能評価・選定

②分析基盤グループ・マネージャ候補(データマネジメント担当)
 ・データのクローリングと整備
 ・当グループのデータマネジメントの仕組みの構築/運用業務/
  ETL実装/データクレンジング/データ辞書の作成/
  メタデータ管理/品質担保
 ・セキュリティや個人情報保護などの法制・制度への対応
 ・組織運営のための管理業務、採用業務

【配属部署/配属部署の組織体制】
Analytics&Innovation推進部は、数理技術や先端技術を必要とする業務全般を担当しています。
通常、分析組織はシステム部門もしくは事業部の下に属することが多いですが、社長直下の部門に属しており、事業横断かつ、新規事業の創出に関与することを役割として担っています。

部門は3つのグループで構成されています。
●ビジネス・トランスレーショングループ
  データ活用を行います。
  一般にデータサイエンティストというと、機械学習や深層学習な
  どの手法を駆使するエンジニアを指すことが多いですが、当社で
  は、ビジネス接続を重視しており、ビジネス・トランスレーター
  という名称を用いています。
●分析基盤グループ
  分析環境の構築・運用を担っています
●研究開発グループ
  対外発表や、社外、大学との共同研究等を行う役割を担っています

【職場について】
社員は、経営工学、エンジニア、心理学、看護学、保健学、情報系と専門分野は様々です。
社員の男女比は5:5で分析組織としては女性が多い職場です。
完全リモート勤務体制で、12:00~16:00がコアタイムのフレックスタイム制となっています。部門の平均月残業時間は10hを下回っています。
事前申請をしたうえで認められた場合副業可能であり、大学講師等を行っている社員も存在します。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1200万円
 ※月45時間分の見込み残業を含む
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務』

・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1000万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮

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