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日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
当社が販売する製品に係る品質管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。

・医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務
・ISO13485:2003、2016要求事項の遵守と維持管理
・出荷可否判定業務及び不適合品への適切な対応と外国製造業者への不具合報告、
・登録製造所としての製造管理及び品質管理に関する業務
・品質保証部門をはじめとする社内関連部門との適切かつ円滑な業務連携の遂行
・行政査察・外部審査等への対応
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本ストライカー株式会社
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業務内容
◆医療機器(整形外科領域)の薬事申請及び関連業務
 ・製造販売申請、届出(計画立案、資料収集、PMDA/NB照会対応)
 ・許可取得後の維持管理業務(変更管理、定期更新)
 ・QMS適合性調査申請
 ・保険収載業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
◆医療機器の薬事申請業務全般及びチームマネジメント
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
・チーム(3~7名)のマネジメント

※担当:
マネジャーの場合:メドサージグループ(手術用電動機器、内視鏡関連製品、外科用洗浄機器等)
シニアマネジャーの場合:メドサージ+NVグループ
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1800万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
医療機器の薬事申請及び関連業務

※ニューロバスキュラーグループ(血管内治療機器)
 
・製造販売申請
 ・QMS適合性調査申請
 ・保険収載手続
 ・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務 CRO事業 CMO事業 CSO事業を含めた総合専門受託業
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
・IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性・薬理・薬物動態)
・非臨床試験のコンサルティング
・医薬候補品の導入評価
・PMDA対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇

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