1. ホーム
  2. 求人情報

求人情報

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2 3 4    

【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
『薬事スタッフ~マネジャー』

■研究開発部門と協調して、医薬品等の開発、承認申請、承認取得に係わる一連の業務
■効率的な医薬品開発・承認取得に向けての助言
■海外展開における薬事サポート
■薬機法関連諸事項の社内啓発
■薬機法関連諸事項の確認
■薬機法関連諸事項の当局(厚生労働省・PMDA)対応
■当局・業界動向把握 等々
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
『プロダクトマネージャー』

製品戦略立案・企画・開発管理を行うプロダクトマネジメントグループの一員として、主に下記業務をご担当いただきます。

●製品戦略・企画に関する業務
 - 想定ターゲットユーザーの決定と、ターゲットユーザーに対する製品の訴求ポイントや差別化ポイントの明確化
 - ターゲットユーザーに対するデプスインタビューなどの顧客調査
 - 製品仕様・開発目標の設定
 - 販売に必要な材料の収集(共同研究でのエビデンス・導入事例・サンプル症例)

●製品開発に関する業務
 - 開発中製品に対するフィードバックの収集
 - チームを跨るプロダクト全体での進捗管理

●医師との共同研究に関する業務
 - 販売に必要なエビデンス構築のための研究計画の立案・実行
 - 共同研究施設、医療機関、医師との折衝

●医学系の学術論文や学会からの最新情報収集

●その他プロダクトを開発・販売する上で必要な活動の提案

※ご希望、経験、スキルを鑑み、上記職務の全部または一部をお任せします。

★当ポジションの魅力★
・医療AI開発の先駆者として世の中にない製品を開発し、医療現場と一緒に改良していくことで、安心な医療の実現に貢献することができます。
・約60名という規模の会社なので、事業全体を見渡すことができ、裁量が大きくご自身の考えが担当製品の開発の方向性にダイレクトに影響を与えます。
・様々な専門性を持ったメンバーと協力しあいながら業務を進めることができます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
『薬事』

薬事スペシャリストとして薬事申請立案から承認取得、およびジュニアスタッフの育成を担当いただきます。

■製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■QMS適合性調査申請
■保険収載業務(保険適用希望書作成等)

当社にはクラスⅡ~Ⅳの幅広い領域の医療機器製品があり、将来的には他製品へのローテーションもあり、幅広いキャリアアップの可能性があります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
『薬事』

・医療機器の申請業務全般(クラスⅢ相当)
・担当品目数はクラスⅠ~Ⅱ含めると10~20程度
・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文)
・認証機関向け申請書類作成・変更
・PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り
・海外製造元との連絡、交渉サポート等
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
『医療機器の製品開発 及び 薬事業務担当者』

 製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。

【具体的な職務】
◆製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応)
◆血液を利用した試験系、動物評価系の開発
◆薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝
◆薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集

【関連製品】
PCPS/ECMO:
 急性心筋梗塞や心停止など緊急症例で患者さんの心肺機能の補助を行う経皮的心肺補助システム/体外式膜型人工肺。COVID-19の治療法として注目を浴びています

人工心肺装置:
 心臓外科手術中に停止させた心臓や肺の代わりに全身の血液を体外で循環させるシステム
勤務地
神奈川県
給与条件
【年収】500万円 ~ 750万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
『 メディカルアフェアーズ 肺高血圧症 疾患領域スペシャリスト(マネージャー)』

■メディカルアフェアーズの製品戦略策定を担当する。
■ブランド戦略に沿ったMAFの試験・出版ポートフォリオ管理を担当する。
■PH(肺高血圧症)治療領域の人員・業務予算管理責任者として担当疾患領域におけるメディカルアフェアーズプランに基づく活動の日々のプロジェクトマネジメントを担う。
■メディカルアフェアーズの活動が日本の法令およびHCC(ヘルスケアコンプライアンス)のルールに適合していることを確認する責任を負う。

<役割>
●機能的エクセレンスとアライメントの推進

●顧客志向の推進
 -MAF(メディカルアフェアーズ)計画の策定による機能目標の達成
 -適切なベンチマークを設定し、KPIを開発する。
 -KPIによる機能的活動の追跡と評価

●臨床的な方向性を示し、強力なリーダーシップを発揮してTA活動全体をリードする。
 -MAP(メディカルアフェアーズプラン)および製品別月次レポートの責任と監修
 -すべての疾患領域関連活動の実行責任者
 -ファンクションのディレクターと協力し、ファンクションの卓越性と整合性を向上

●疾患領域におけるオピニオンリーダー(TOP KOL)との密接な関係構築
 -R&D/ビジネスユニットと連携し、MSLチームとKOLマネジメントプランを策定
 -医療ニーズを効率的に収集するために、TA内のソートリーダーとの強力な科学的コラボレーションを維持

●TA(治療領域)ディレクターの指揮のもと、ブランド戦略に沿ったDA(疾患領域)戦略の策定
 -TAリーダーのもと、ブランド戦略に基づいた疾患領域におけるメディカルアフェアーズプランの作成
 -社内外のステークホルダーからアンメットメディカルニーズを収集・分析

●社内外の規制を遵守し、ブランド戦略に沿ったエビデンス作成・公開を管理

●ブランド戦略/IEGP (Integrated Evidence Generation Plan)に沿ったMAF試験および出版計画の策定
 -ブランド戦略/IEGP (Integrated Evidence Generation Plan)に沿ったMAF試験および出版計画の策定
 -KOL、MAO(メディカル・アフェアーズ・オペレーション)と連携したMAF試験の推進と実行
 -KOLやMAOと連携したMAF試験の出版物の作成

●MAF主導の臨床/非臨床試験の管理
 -新規IIS(Investigator Initiated Study)提案の評価
 
●MAF活動の日々のプロジェクト管理(リード)、社内関係者への進捗状況報告
 -詳細な作業計画を作成し、必要なリソース(時間、予算、FTEなど)を決定する。
 -プロジェクト完了までのスケジュールを作成し、リソースを効果的に活動へ割り当てる。
 -プロジェクト活動の影響を受けるチームとプロジェクトスケジュールを確認し、必要に応じてスケジュールを修正する。
 -予算管理を含むプロジェクトの進捗状況を監視し、必要に応じて調整を行い、プロジェクトを成功に導く。
 -社内の関係者にプロジェクトの進捗を報告する。
 -完成したプロジェクトの品質がプロジェクトの基準を満たしているかを定期的に確認する。

●HCP(医療従事者)とのコミュニケーションによる医療ニーズの収集・分析
 -HCPからの知見を収集し、新たなアンメットメディカルニーズを発見する。
 -TA部門と連携した医療ニーズ・ギャップの把握
 
●問い合わせに基づく医療ニーズとギャップの分析、製品戦略への適切な情報提供
 
●ニーズ、スキル、科学的知識を評価し、戦略的能力のさらなる向上を目的とした研修プログラムを評価、開発、実施する。

●ブランド戦略、製品ライフサイクルに基づくTA運営予算の管理、人材配分の実施

●他の重要な機能/地域(研究開発/ビジネスユニット/アジア太平洋地域/グローバル)と連携したTA戦略の策定と管理
 -メディカルアフェアーズプラン(MAP)の統括
 -X-functionalプロジェクトチームのコアメンバーとして、初期開発へのインプットを提供する。

●製品開発チーム(JCoT/Japan Compound Team、IEGP/Integrated Evidence Generation Planなど)へのメンバーアサイン -製品開発チーム(JCoT/Japan Compound Team、IEGP/Integrated Evidence Generation Planなど)へのメンバーアサイン
 -ブランド戦略へのインプット
 
●社内外のステークホルダー
 -担当治療分野における国内外のKOL
 -リージョナルリーダーシップチーム
 -その他、日本ローカルのマネジメントボードメンバー
 -自社の営業・マーケティングリーダー
 -自社の研究開発、ファーマコビジランス、PMS、薬事リーダー
 -メディカルアフェアーズのリーダーとメンバー
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2 3 4    

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • アポプラスステーション株式会社 2015年度:決定数3位、決定率1位
  • シーメンス・ジャパン株式会社 2016年度:決定数1位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ