1. ホーム
  2. 求人情報

求人情報

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2    

【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
<当社の血管治療分野での薬事スペシャリスト(クラスⅣ)を募集>

【募集背景】
・ビジネス拡大による増員募集

【業務内容】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取寄、 PMDA / NB照合対応)
・承認・認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務(保安適用希望書作成等)
勤務地
東京都
給与条件
【月収】30万円 ~ 47万円
【年収】400万円 ~ 720万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、季節賞与は年2回、但し、管理職は支給対象外

インセンティヴは変動賞与で、年1回支給
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
◆薬事申請関連書類の作成及び照会対応
◆MS調査申請及び監査対応
◆業許可申請及び変更管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
求人情報詳細を見る
業務内容
【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
 
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップサービスの提供するとともに、新
規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。
ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加
だけでなく、多様化も進んでいる。

【ポイント】
・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行
できる
・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

【その他】
・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
・学会への参加
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、季節賞与:年2回、業績賞与:年1回
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
求人情報詳細を見る
業務内容
【業務内容】
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation. Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation. Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.

 Provides input on regulatory-related issues associated with compliance and achieving the business plan.
 Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
 Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
 Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process. Provide the management team with regular updates on product registration.
 Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
 Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
 Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
 Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
 Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
 Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
 Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
 Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline. And ensure compliance with internal Quality system and policy.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
『Regulatory Affairs Specialist<クラスⅡ~Ⅲ>』

・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 720万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、季節賞与:年2回、業績賞与:年1回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
【概要】
医療機器の薬事申請業務(ClassⅡ以上)
 ※入社後に経験を重ねることでよりクラスの高い製品の申請も担当いただけます。

【採用背景】
欠員募集

【組織】
2017年に行われたグローバルの組織再編では、10事業部に分かれていた製品を、血管系 (Vascular)と非血管系(MedSurg)に分類し2大事業部制になりました。
今後5年間に多くのクラスIV医療機器の申請が予定されています。

★フレックス制、有給休暇の取りやすさなど、Work Life Balanceが取りやすいことも当社の魅力の一つです
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2    

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • コヴィディエン ジャパン株式会社 2014年度:決定数3位、決定率1位
  • 株式会社ファソテック 2017年度:決定数1位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
医療人材ネット
医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ