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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
【仕事内容】
■当社医療機器の薬事申請業務
 承認・認証申請書の作成(米国製造工場の設計・製造管理文書(英文)と整合をる。)
 承認・認証取得までの、総合機構および認証機関からの照会回答

【対象製品】
・人工呼吸器関連の医療機器
 主に、電気機器、ソフトウェア(医療機器プログラム)、クラス I~III、

【給与】
基本給 25万円~45万円(各種手当て含まず) 

【想定年収】
457万円~792万円(月額基本給×12+固定賞与〈4ヶ月分+残業代〉+業績賞与)
※残業代は管理職採用になった場合は対象外です。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】457万円 ~ 792万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、季節賞与
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業務内容
<当社の血管治療分野での薬事スペシャリスト(クラスⅣ)を募集>

【募集背景】
・ビジネス拡大による増員募集

【業務内容】
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取寄、 PMDA / NB照合対応)
・承認・認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収受業務(保安適用希望書作成等)
勤務地
東京都
給与条件
【月収】30万円 ~ 47万円
【年収】400万円 ~ 720万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、季節賞与は年2回、但し、管理職は支給対象外

インセンティヴは変動賞与で、年1回支給
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
 1.臨床試験の計画書や報告書
 2.医薬品の承認申請資料
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『Regulatory Affairs Specialist<クラスⅡ~Ⅲ>』

・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 720万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、季節賞与:年2回、業績賞与:年1回
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業務内容
【概要】
医療機器の薬事申請業務(Class IV、改良医療機器区分以上がメイン)

【採用背景】
欠員募集

【組織】
2017年に行われたグローバルの組織再編では、10事業部に分かれていた製品を、血管系 (Vascular)と非血管系(MedSurg)に分類し2大事業部制になりました。
今後5年間に多くのクラスIV医療機器の申請が予定されています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
 ※インセンティブを含む ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【概要】
医療機器の薬事申請業務(ClassⅡ以上)
 ※入社後に経験を重ねることでよりクラスの高い製品の申請も担当いただけます。

【採用背景】
欠員募集

【組織】
2017年に行われたグローバルの組織再編では、10事業部に分かれていた製品を、血管系 (Vascular)と非血管系(MedSurg)に分類し2大事業部制になりました。
今後5年間に多くのクラスIV医療機器の申請が予定されています。

★フレックス制、有給休暇の取りやすさなど、Work Life Balanceが取りやすいことも当社の魅力の一つです
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮

求人検索結果 1 - 6件を表示

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