1. ホーム
  2. 求人情報

求人情報

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2 3    

【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
『薬事シニアスペシャリスト/Regulatory Affairs Senior Specialist』

当社主力製品である大型診断装置他、装置、およびソフトウェア領域の製品(クラスⅡ/III/Ⅳ *臨床あり含む)の薬事申請実務を担当していただきます。
・製造販売承認/認証申請、届出 (計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務 (変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務 (保険適用希望書作成等)

当社にはクラスⅡ-Ⅳの幅広い領域の医療機器製品があり、将来的には他製品へのローテーションもあり、幅広いキャリアアップの可能性があります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】760万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
マシモジャパン株式会社
マシモジャパン株式会社
求人情報詳細を見る
業務内容
医療機器の薬事業務(クラスⅠ、クラスⅡ)

★当社の製品は、臨床現場の医師や看護師からは絶大な支持を得ています
★日本のほとんどの大学病院で導入されています
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
求人情報詳細を見る
業務内容
【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析
 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等
■対面助言サポート
 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
■その他
 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成
■改訂管理、照会事項対応
■関連資材の作成など
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮

会社の決算に応じたインセンティブボーナスがあります
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
『薬事スペシャリスト』

●医療機器(クラス3)の製造販売承認申請業務
(薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等)

●薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務等の業務の補助

●業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務。

●薬事コンプライアンス業務(社員教育等)補助
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回

年棒制 (職務をベースに、経験・能力を考慮の 上、当社規程により優遇)
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
求人情報詳細を見る
業務内容
『RA Manager』
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加だけでなく、多様化も進んでいる。

【ポジションPR】
・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

【入社後の研修・サポート制度等】
・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
・学会への参加
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2 3    

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • ボルケーノ・ジャパン株式会社 2013年度:決定数1位、決定率1位
  • アポプラスステーション株式会社 2015年度:決定数3位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ