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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
メディカルモニタリング
(日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う)

■プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
■プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
■プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
■インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
■有害事象のレビューを行う
■ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
■ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
■有害事象コーディングの医学的レビューを行う
■総括報告書とナラティブのレビューを行う
■キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
■プロトコル関連の緊急問題には24時間-週7日体制で対応する
勤務地
全国
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
[概要]
医療従事者、特にKey Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、肺高血圧症領域(PH)におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

[募集疾患領域] 
肺高血圧症領域

[具体的な業務例]
・肺高血圧領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立
・自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供
・HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報提供
・メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動
・メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動
・HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献
・企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援
・メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援
・医薬情報担当者への研修の支援

[備考]
・全国への出張が可能な方(月5~15日程度, 現在はCOVID-19の状況に鑑みバーチャル対応も促進しています)
・飛行機搭乗を伴う出張有
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『臨床開発医師(自己免疫疾患領域)』

■リウマチ性疾患、炎症性腸疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎等を含む自己免疫疾患治療薬の臨床試験の計画・遂行を医学専門家としてリードする
■規制当局との相談、申請文書の作成を、プロジェクトチームとともに実行する
■薬剤の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする
■当該薬剤に関する学会発表、論文作成
■Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施
■外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
■外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
■マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー
■外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
勤務地
兵庫県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【賞与】年1回、個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する

基本月額給与 811,250円以上 当社規定により優遇します
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業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

■主な業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。
検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施

※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導します。

動物種 : マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、
      マイクロミニピッグ、ミニブタ
試験物質 :医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、
      食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
勤務地
山梨県
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
~ 学術部門の部長候補の求人です ~
■コンタクトレンズ製品に関する医科学的・技術的な情報を社外及び社内に提供する
■顧客との会議に出席し、顧客からの問い合わせ対応、かつ製品のパフォーマンス等についての情報提供
■国内外の学会・シンポジウムへの参加
■社内の営業職向け教育 等
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『社内医学専門家(ジャパンクリニカルフィジシャン)』
(一部抜粋)

■社内医学専門家(SRP)としてのリーダーシップを発揮し、以下の文書の作成支援,レビュー又は承認を行う。
■必要に応じて、国内試験の医学的妥当性を確保するため、以下の措置を実行する。

[治験開始段階]
・同意説明文書
・治験実施計画書からの重大な逸脱基準
・医学的レビュー/モニタリング計画
・治験実施計画書要素文書(PED)
・治験実施計画書
・症例報告書(CRF)
・患者の適格性又はその他の医学的問題及び国内試験実施中の潜在的懸念に関するFAQに対応。
・被験者の健康被害に対する補償制度の概要
・分析的リスクに基づくモニタリング計画
・国内試験に関連した,社内開発業務担当者のトレーニング資料
・SRPによるレビューが明確に定義されているその他の関連文書

[治験実行段階]
・重篤な有害事象の安全性評価を実施
・社内開発業務担当者から相談された医学的問い合わせに対応
・定期的な医学的レビュー/モニタリングの実施
・統計解析計画書(SAP)
・各文書の改訂版
・SRPによるレビューが明確に定義されているその他の関連文書

[治験終了段階]
・治験総括報告書(CSR)に使用される医学用語のコーディング
・トップラインの結果及び主要メッセージを含む結果概要
・CSR
・コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)
・公表文献(論文)―学会ポスター、抄録、学術誌の原稿含む
・SRPによるレビューが明確に定義されているその他の関連文書

■クリニカルフィジシャンとして社内関係者,治験責任医師等からの医学的問い合わせに対応する。
■症例が報告されたら、各領域の開発責任者とともに健康補償評価を実施する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1800万円
※前職での給与とご経験を考慮

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