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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
眼科手術関連の医療機器(クラスⅢの眼内レンズ等)を扱うサージカル事業の設計開発部門にて、外部医療機器製造所におけるQMS推進および開発薬事を中心に、幅広く製品開発に携わっていただきます。

【仕事内容】
設計開発プロセスの推進から外部医療機器製造所の工程構築・QMS視点でのマネジメント、製造販売承認・認証申請全般業務まで幅広く所掌する同部門において、以下の業務をお任せします。

◆QMS推進
・開発初期から承認に至るまでの製品品質開発および改善活動
・製品開発における品質保証上のリスクマネジメントの実施
・外部医療機器製造所における工程設計、バリデーションおよび量産化サポート

◆開発薬事
  ・申請リスクとtime to marketのバランスを考慮した申請戦略の立案
  ・PMDAや認証機関との窓口業務および製造販売承認・認証申請業務全般
  ・製品開発における薬事上のリスクマネジメントの実施

まずはQMS推進および開発薬事を中心に担当いただきながら、将来的には設計開発やバリデーションを含めた部門業務を幅広くお任せし、医療機器製品開発プロジェクトに貢献いただくことを期待しています。

【給与について】
・基本給 335,000円~452,000円/月
・食事手当 6,200円/月
・住宅手当 8,000円~49,500円/月 ※世帯状況による。
・家族手当 世帯主かつ主たる生計者に対し支給 
      配偶者:22,000円/月、18歳未満の子女1名につき5,000円/月
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
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業務内容
【業務内容】
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation. Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation. Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.

● Provides input on regulatory-related issues associated with compliance and achieving the business plan.
● Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
● Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
● Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process. Provide the management team with regular updates on product registration.
● Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
● Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
● Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
● upports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
● Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
● Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
● Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
● Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline. And ensure compliance with internal Quality system and policy.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本光電工業株式会社
日本光電工業株式会社
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業務内容
【配属先の主業務内容】
AEDおよび蘇生関連機器のハードウェア開発
新製品開発および既存製品の維持改良

【任せる主業務と詳細】
AEDのハードウェア設計(デジタル及びアナログ)
仕様に基づいた回路設計だけでなく、製品仕様の検討、試作、デバッグ、設計移管、生産立ち上げ支援 までの一連の作業。

●1日の業務の流れ
 回路設計/評価/デバッグ/レビューが主。
 定期的に開発製品の会議や課内会議などがあり。

●担当製品
 AED及びAED関連機器

●入社直後に担当いただく仕事・役割
 開発に着手した新製品の回路を担当し、設計/評価/デバッグを行い製品化に向けて品質を高めること
 担当回路だけでなく、製品全体の評価を行う。

●入社3年度頃に担当いただく仕事・役割
 次期製品開発のメンバーとして、製品全体を視野に入れて、製品コンセプトの検討から開発を進める。

●将来的に期待する仕事・役割
 製品開発におけるハードウェア開発チームのリーダー

【応募者へのメッセージ】
日本光電はAEDの開発を行う国内唯一のメーカーです。
人命救助に直結するAEDの開発には大きなやりがいを感じることができると思います。

【組織構成】
男性7名、女性1名(40代2名 30代4名 20代2名)
全員がAEDのハードウェアを担当

【給  与】
経験、能力等を考慮し、当社規定により支給いたします。
年収 :430万~800万(残業手当含まず)
月給 :239,800円~300,200円
基本給:237,800円~298,200円
該当者に支払われる手当(皆勤、家族、住宅手当)
残業手当:有
通勤手当:全額支給

<賃金モデル>※ご経験・能力などによって異なります。
・30歳・一人暮らし⇒月給28.7万円 年収590万円(手当・賞与・残業代込み)
・35歳・配偶者あり⇒月給33.4万円 年収670万円(手当・賞与・残業代込み)
・40歳・配偶者・子2人あり⇒月給37.0万円 年収730万円(手当・賞与・残業代込み)
勤務地
埼玉県
給与条件
【年収】430万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、2017年昇給率:1.64%
【賞与】年2回、2017年実績5.8ヵ月
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業務内容
◆歯科医療機器の輸入販売・販売製品の品質や問題点の調査、分析
・製造元への問題点の報告、製品品質の改善(電話、メール)
・お客様からの問合せやトラブルに対する対応(電話対応、現地訪問、報告書)
・英語マニュアルの翻訳、手順書作成
・各種製品トレーナー業務
・QMSに基づく品質管理業務に関する品質管理およびテクニカルサポート業務

【年収について】
理論年収: 600〜800万円(ご経験と弊社規程により決定)
※⽉額固定給(⽉45時間の時間外・20時間の深夜⼿当含)
  ⽉額45万(固定残業代166,197円含)〜⽉額60万円(同222,218円含)
* 一ヶ月の平均残業時間は19時間程度です
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】600万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、2⽉:前年1〜12⽉の業績に対する変動賞与
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業務内容
■業務内容
国内の大中小規模病院の主に画像関連システムの開発及びシステムインテグレート業務
・医療画像管理システム(PACS)の構築
・ユーザーの要件定義分析、要求仕様設計
・ソリューション関連製品の開発
・販売、サービスへの技術支援

■携わる製品
・医療IT関連製品
・PACS、クラウドサービス(データアーカイブ、地域連携サービス)、放射線科部門業務システム

■募集背景
・増員の為
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】360万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
臨床検査機器に関する技術的知識を駆使し、品質基準に沿った手順で修理・点検活動を実施する。また、病院責任者や技師に対するタイムリーな報告のほか、関連部署と積極的にコミュニケーションをとり情報を共有するとともに、再発防止策を講じるなど効果的な顧客サービスを行い、既存顧客のリテンションに貢献する。

 1) 担当地域の顧客(病院、検査センター等)への装置の導入据付作業、
  定期点検作業、Update 作業、修理作業を行う。
 2) 関連部署との情報共有を推進し、顧客へのアプローチをより効率
  よく行う。機器部品を効率的に利用し、顧客を迅速に訪問、並びに
  経費を節減する。
 3) 当社のガイドラインに従い、直接グローバルへエスカレーションを
  行い迅速な問題解決に当たる。機器の技術的な問題を解決し、問題を
  未然に防ぐことに責任を持つ。
勤務地
北海道/愛知県/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円

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