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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『CRA(臨床研究モニター)』

当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

【CRAとして働く魅力】
 臨床研究は医療の発展においてなくてならないものです。治験とは異なり、実臨床におけるデータを創出していくため、医療現場の関心も高く、その分医療への貢献度も高いです。
 臨床研究の立ち上げから終了まで幅広く経験できるので、その中で普遍的なスキルであるコミュニケーション力や課題解決力が鍛えられます。
 また、様々な疾患領域を経験できるので、疾患知識も身に付けながら成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、十分ステップアップしていくことが可能です。

【働き方について】
 働き方の面でも、CRAは自分で業務のスケジュールを調整しながら対応していけるので、裁量が大きくプライベートとも両立がしやすい仕事です。
 フレックス制度や在宅勤務制度が整っており、働き方の面でも自由度が高いので、医療の分野で専門職としてキャリアアップをしながら、プライベートも充実させることが可能です。
(※産休・育休からの復帰率100%、子育て中のパパも多く活躍中です)

【入社後の研修イメージ】
●入社後3週間程度は座学で臨床研究関連の法律等について学習いただきます。
●その後はOJTとなります。社員が1名つきますので、分からないことは質問や相談をしながら実務を学んでいただきます。
●入社後2ヶ月程度で社内のCRA認定試験を受けて頂き、通過された方は正式にプロジェクトにアサインとなります。
●アサイン後も先輩社員・上司と適宜相談しながら業務に取り組んでいただきます。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務』

【業務内容】
下記業務を行う部署のマネジメント業務全般

1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告
2.工程試験の実施及び報告
3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
3.試験検査設備・機器の保守および管理
4.製品品質照査(PQR)の実施および報告
5.部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
6.国内外査察、監査対応
勤務地
山口県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミックCMO株式会社
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業務内容
『分析研究・技術担当者』
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。

■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。

主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、
具体的には以下となります。
・最新の学術トピックの情報提供
・新薬の情報提供
・既存薬の適応外使用等の情報提供
・医師主導型研究への対応
・地区講演会のサポート
・地区スピーカーの育成等
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
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業務内容
『バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務』

【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
■バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
■バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【この求人のポイント】
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】480万円 ~ 970万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『医薬品バイオアナリシス バイオマーカー測定研究員』

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)
 2.各種バイオマーカーの測定
また、付随して
 3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮

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