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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理(テキストマイニング)

<仕事の魅力>
・自身の疫学またはDSの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者さんに貢献できる
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上できる
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータの統合解析
・機械学習等の数理統計モデル解析
・臨床ゲノム情報解析、リアルワールドデータ解析
・データベース設計および構築、システム設計
勤務地
神奈川県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
1.戦略的なKOLエンゲージメント
A)主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント
B)コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援
C)同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業

2.エビデンス創出
A)研究者・医師主導型研究に対する支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
B)産学連携研究開発案件(トランスレーショナル研究を含む)の支援、進捗確認、社内プロセス管理・支援
C)日本におけるデータ・ジェネレーションに関する企画立案、意思決定プロセスの管理・支援

3.パブリケーション
A)日本におけるパブリケーション・プランの作成、進捗管理・支援、社内プロセス管理、パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)のカウンターパートとしての調整・管理業務
B)臨床試験(治験)結果の学会発表・論文投稿等に関する社内プロセス管理、発表者との調整業務
C)製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内プロセス管理(注:シニアレベルの業務)

4.学会活動
A)医学系の国内・国際学会等における学術情報収集
B)コンペティティブ・インテリジェンス
5.アドバイザリー・ボード会議
A)国内外アドバイザリー・ボード会議の企画立案・運営管理・支援
B)グローバル関係者、KOL等の社外関係者との調整業務
6.臨床試験(治験)に対する支援
7.(国内医師免許保持者の場合:irAE, SAE 等に対する対応・管理)
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
【概要】
臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長として、すべての申請プロセスにおける臨床薬理サマリー作成を管轄するとともに、ファーマコメトリクス業務全般を管理・監督する。

【役割】
◆ クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室の業務の管理および監督
◆ クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室のリソース管理および予算策定
◆ ファーマコメトリク解析計画、実行および報告に関する指示・助言
◆ 医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成責任
◆ 治験相談、事前面談時の臨床薬理パート及び投与量設定根拠の作成責任
◆ 各プロジェクトチームへの支持・助言
◆ 臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
◆ グローバルCP&P部門との連携推進・維持・戦略交渉
◆ 臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言ー
◆ ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携
◆ グローバルCPリードとのコミュニケーション
◆ ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化(マネージメントレベル)
◆ ファーマコメトリシアンの業務レベルの向上
◆ 専門技能に基づいたR&D全部門の問題解決への参画
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
創薬から初期開発における以下の研究開発活動を実施する
 
●原薬候補や製剤候補の物理化学的、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
●非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方候補のスクリーング、製剤技術、薬物デリバリー技術の開発(投与ルートは経口に限らない)

【募集背景】
難水溶性や難膜透過性の低/中分子の候補化合物に対する経口製剤化技術の更なる強化。非経口投与ルート(経皮や眼科なども含む)の薬剤開発に対する製剤技術、物性、吸収性評価技術の強化)
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤)における容器開発の要件定義から工業化までを実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
 少数精鋭の組織の中で、患者さんに対する利便性向上と負担軽減を目指した新しい容器を創造し、プロジェクトを一からリードいただける方をお待ちしております。

【主な業務内容】
◆担当する容器開発
  プラスチック容器、バイアル、プレフィルドシリンジなど
◆社内関連部門(生産、信頼性保証、サプライチェーン)、及び外部機関(容器会社、CMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認、上市後の安定供給に至るまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供し、安定した製品供給できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
◆新規評価法開発の実行及びデータ取得
◆当局申請に必要な資料作成
◆上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
◆外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
◆容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
◆日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

※担当容器の開発・工業化推進にご尽力いただくとともに、新たな容器開発の戦略立案から実行までチームをリードいただくことを期待しています。
勤務地
滋賀県
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

求人検索結果 1 - 6件を表示

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