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業務内容
『新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、モニタリング』

■探索、開発ステージにおける新薬候補の安全性研究(海外関連部署との連携含む)
■安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
■新規評価系の構築
■申請業務(国内・海外)
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】650万円 ~ 1100万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
■原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
■原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員 / Research Scientist - Protein Science/Protein Production』

タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

Description of work:
Promote drug discovery research and/or technology research projects through expertise on protein science as well as protein production.
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
シミックホールディングス株式会社
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業務内容
『GMP分析要員(バイオ医薬品)』

✰チームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか☆

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。
■主な業務内容
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『メディカルライター』

◆CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
 ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成

◆薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

◆薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

◆チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 680万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『医薬品のCMC企画スタッフ』

■導入品及び開発品目の評価
■CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
■治験薬の製造管理・品質管理
■委託製造所の選定及び製造体制の確立
■委託製造所の指導、コントロール

上記、開発品目に関するCMC業務
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮

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