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求人情報

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業務内容
『臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト』

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
がん免疫療法および腫瘍免疫、または自己免疫疾患研究における創薬研究のプロジェクトリーダーとして、以下の研究を推進する。
・in vitro薬効評価系の構築
・in vivo薬効評価系の構築
・薬剤の作用機序解析
・病態モデル動物の作出
・ヒト疾患・疾患モデル動物の免疫学的プロファイリングによる病態解析
・創薬標的分子の探索とバリデーション
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

募集背景:がん免疫療法・腫瘍免疫・自己免疫疾患・線維症領域研究機能の強化
勤務地
神奈川県/静岡県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『薬事領域 非臨床開発部 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト』

◆非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、非臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する

◆治験実施に必要な非臨床(薬理、毒性)の資料作成(治験薬概要書など)及び当局や医療機関からの照会対応を行う

◆非臨床(薬理、毒性)に関する当局相談対応(相談資料作成、照会回答作成、当局との面談など)、ならびに承認申請対応(CTD等申請資料の作成、照会回答作成など)を行う

◆承認後の医薬品について、非臨床関連のサポートを行う(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)

◆以上の業務を米国本社のカウンターパートと協働して遂行する
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回

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