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求人情報

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業務内容
本ポジションは将来的には国内の他拠点、USや海外拠点への配属可能性もあり、グローバルな視点をお持ちの方や、興味をお持ちの方を探しています。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として、主にLC-MS/MSを用いた次の試験に係る生体試料中の薬物(抗体医薬品等の高分子を含む)、バイオマーカーの濃度分析を担当頂きます。
 ・非臨床試験(TK測定)
 ・臨床試験
 ・生物学的同等性試験

分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等も実施。
分析に使用するLC-MS/MS、HPLCの機器保守
勤務地
山梨県
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、4.2カ月分(2016年度実績)
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業務内容
『薬事領域 非臨床開発部 サイエンティスト/ シニアサイエンティスト』

◆非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、非臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する

◆治験実施に必要な非臨床(薬理、毒性)の資料作成(治験薬概要書など)及び当局や医療機関からの照会対応を行う

◆非臨床(薬理、毒性)に関する当局相談対応(相談資料作成、照会回答作成、当局との面談など)、ならびに承認申請対応(CTD等申請資料の作成、照会回答作成など)を行う

◆承認後の医薬品について、非臨床関連のサポートを行う(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)

◆以上の業務を米国本社のカウンターパートと協働して遂行する
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
■症例登録業務とは
 新薬の開発には、その薬の対象となる疾患を持った患者(被験者)様への投与と、そこから得られるデータが欠かせません。
 また、試験・薬剤ごとに被験者の基準(適格性)は異なります。
 当社の症例登録センターでは、患者様についての情報を医療機関から受け付け、予め依頼者様(製薬会社など)と定めた基準・手順に沿って、被験者としての適格性を判定し、医療機関にフィードバックします。
 症例登録担当者は、登録センターで担う業務のコンサルテーション・設計・運用(実際のセンター運営)・業務改善などを担当することになります。
 また、チームを組織して膨大な情報を判定・管理していく仕事でもあります。

■担当業務
・症例登録センターの導入や薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
・各種ツール(電話・FAX・WEB 等)による症例受付業務の設計及び運用
・試験、調査実施中の症例の進捗管理
・プロトコールに従った適格性の再確認
・被験者の治療群への割付(動的割付や割付表による層別割付 等)
・クライアント指定先での薬剤割付作業
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

月給20万円~

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