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業務内容
非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。
具体的には以下の業務を担当いただきます

●非臨床監査
  GLP監査:社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
  信頼性基準監査:社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
●製造販売承認申請資料監査
  医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料(非臨床パート)の監査
●コンピュータシステムバリデーション
  各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】530万円 ~ 760万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
点眼剤、注射剤などの製品開発における安全性研究員としてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
◆担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
◆安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただくことを期待します。

【具体的には】
◆臨床開発戦略に沿った、試験計画およびモニタリング計画の立案
◆臨床試験資料の準備および治験相談等の実施
◆担当する臨床試験の管理
◆CRA/ベンダーを指導・監督し、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを収集する
◆日々の業務を通じて、CRAの育成、チームメンバーの活性化を図る
勤務地
奈良県
給与条件
【年収】530万円 ~ 750万円
 ※各種手当を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

■主な業務内容
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。
検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施

※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導します。

動物種 : マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、
      マイクロミニピッグ、ミニブタ
試験物質 :医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、
      食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
勤務地
山梨県
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
医薬品探索・基盤研究におけるリーダー、マネジメント業務
(1) タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
(2) 構造生物、生物物理的分析
(3) 生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析
(4) 上記1~3のマネジメント
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】770万円 ~ 1230万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『MSL』
◆エビデンスの創出、普及、浸透活動。
◆各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動
◆オンコロジー領域を中心として、エリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育

★職種の魅力★
アカデミアとの共同によりまだ解明されていない作用機序や薬理作用などを探求し、その結果を臨床で証明する事により多くの患者さんへのエビデンスとして紹介できる意義の非常に高い職種である。

【募集背景】
・メディカルアフェアーズのエリアMSLとして臨床研究-非臨床研究を担える人財の募集
・基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充を行いたい。
勤務地
宮城県/埼玉県/東京都/愛知県/大阪府/広島県/福岡県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『バイオマーカー研究リーダー』

 医薬品の価値最大化を目指し、臨床開発前段階から薬剤の反応性やその適応患者群の特性を研究し、構築した仮説を治験計画に反映、検証を行う。
 特に患者群特定あるいはPharmacodynamicマーカーとなるバイオマーカー特定は単純に標的分子を測定するのみに留まらす、疾患の多様性を理解し薬剤の作用機序に関連するマーカーの特定、測定方法策定など多岐に及ぶ知識・経験を活用し治験の設計に貢献する。

今回募集する人財においては特に以下の2つの項目においての貢献を期待している。
 ・自社開発候補品のバイオマーカー戦略の立案・研究推進・データ解析
 ・国内外の研究機関との共同研究の推進"
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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