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求人情報

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株式会社インテリム
株式会社インテリム
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業務内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

臨床試験とは、医薬品開発において薬の安全性・有効性を実証するデータを得るために医療機関において被験者様の協力のもと実施される試験のことです。
臨床試験が関連法規や実施計画書に則って正しく実施・記録・報告されていること、また被験者様の人権・安全・福祉が保護されているかを保証することをサポートするのが臨床開発モニターのお仕事です。

■具体的には…
- 臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談
- 実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明
- 治験薬の交付、回収
- 臨床試験の進捗状況の調査
- 症例報告書の回収、点検 など

◎当社のモニターは半数以上が中堅クラスの経験者で教育体制も整っているため、未経験からのチャレンジも安心です。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
医薬品開発における受託業務として、微生物関連知識と技術を活用し、医薬品の品質検査を実施いただきます。

 1.無菌試験
 2.エンドトキシン試験
 3.微生物限度試験
 4.マイコプラズマ否定試験
 5.ウイルス否定試験など

および、マネジメントとして人材育成にも携わって頂きます。
勤務地
北海道
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
■症例登録業務とは
 新薬の開発には、その薬の対象となる疾患を持った患者(被験者)様への投与と、そこから得られるデータが欠かせません。
 また、試験・薬剤ごとに被験者の基準(適格性)は異なります。
 当社の症例登録センターでは、患者様についての情報を医療機関から受け付け、予め依頼者様(製薬会社など)と定めた基準・手順に沿って、被験者としての適格性を判定し、医療機関にフィードバックします。
 症例登録担当者は、登録センターで担う業務のコンサルテーション・設計・運用(実際のセンター運営)・業務改善などを担当することになります。
 また、チームを組織して膨大な情報を判定・管理していく仕事でもあります。

■担当業務
・症例登録センターの導入や薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
・各種ツール(電話・FAX・WEB 等)による症例受付業務の設計及び運用
・試験、調査実施中の症例の進捗管理
・プロトコールに従った適格性の再確認
・被験者の治療群への割付(動的割付や割付表による層別割付 等)
・クライアント指定先での薬剤割付作業
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

月給20万円~

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