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業務内容
『Medical Affairs, Medical Science Liaison, Solid Tumor (Lung Cancer)』

[概要]
メディカルアフェアーズ本部に所属し、医療従事者、特に顧客Key Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、固形がん(肺がん)領域におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

[具体的な業務例]
・固形がん(肺がん)領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
・自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
・HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
・メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
・メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
・HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
・企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
・メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
・医薬情報担当者への研修の支援。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『医療機関サポート担当』
当社は、臨床試験(治験)に特化した臨床検査業務を製薬会社から受託して実施しています。シンガポールを中心としたアジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つユニークな組織です。

今回の採用では、臨床試験に参加する医療機関の主要な連絡先として、医師や関係者からの要望や問い合わせに対応いただきます。

在シンガポールの上司・先輩、そして日本国内のプロジェクトプロジェクトマネージャーやコーディネーターと連携する業務です。

また、将来的には新しいチームメンバーのトレーニングをサポートいただくことがあります。

●医療機関の主要な窓口として、検査プロジェクト全体にわたる医療機関の課題解決をサポートする。
●医療機関に対して、検査における異常値を通知する。また、データ/検査報告書の確認・訂正を依頼する。
●検査キットや備品手配、検査及び関連文書の提供、折り返しの連絡、システムアカウント発行などの、医療機関からの連絡(ボイスメールメッセージを含む)に対応する。
●一般的な検体処理手順などの関する問い合わせに対応する。
●医療機関と弊社のプロジェクトマネージャーの情報共有をサポートする。また、プロジェクトマネージャーが、プロジェクトにおける重要な情報を確実に認識するようサポートする。
●新しいチームメンバーのトレーニングを支援する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRAサポート業務(CTA:クリニカル・トライアルズ・アシスタント)』
・必須文書移管業務
・文書Tracking業務
・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】430万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Clinical Project Manager』

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
勤務地
関東/関西
給与条件
【年収】850万円 ~ 1450万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『PMSモニター』
・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼
・契約手続き
・調査票回収/再調査の実施
・調査の進捗管理
・調査終了手続き
※製造販売後調査における一連の対応をお任せします

【入社後のトレーニングについて】
・GCP研修(e-learning、Face to Face、CRA認定試験、Oncology専門CRA認定)
・CRA同行OJT
・GVP/GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)
・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向
・コンプライアンス研修 他

【当社のPMS Monitorの強み】
PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、当社では特にGCPトレーニングのメニューも加えたPMSモニターの育成に力を入れています。
日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCP-likeな質とSafety managementができる能力が期待されています。
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析
 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等
■対面助言サポート
 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
■その他
 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮

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