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業務内容
『医療機器開発における医学・生物学的評価技術の開発および評価(獣医師)』

■職務内容
医療事業の開発職場の中で、獣医師として医学的専門性を活かした製品設計活動に関わることができます。

①医学・生物学的評価試験(動物試験、臓器試験、組織病理・生化学評価、等)のプロトコル設計および試験の実行、および機器設計へのフィードバック。
②各国医療法規制や統計学に則った、申請用試験の企画・設計と試験の実行。

■採用背景
MedTech Companyとしての事業強化/拡大を万全に進めていくために必須の非臨床評価機能を、商品開発の中枢機能として更に強化することが必達であるため、これらを実現するための特殊要員(獣医師資格保有者)を確保するため。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 670万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『CRA(臨床開発モニター)』

モニタリング業務全般
(臨床試験が研究実施計画書に沿って正しく実施されているかを確認をする仕事)

・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

【雇用について】
試用期間中は契約社員ですが、6カ月後正社員登用となります。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 750万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者』
■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
■治験薬のラベル作成
■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、2020年実績 (前年度業績に連動):5.43ヵ月/年
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業務内容
『臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 』

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。

・抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発
・臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析
・各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計
・各種オミックスデータの統合解析 等
勤務地
神奈川県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
◆提携企業製品および第三者導入品の導入評価に際し、科学的及び臨床的見地から助言を行う。
◆科学的エビデンス及び臨床ニーズに基づいて,製品価値最大化に資する開発戦略、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
◆各プロジェクトの臨床開発戦略,CDPの立案を通して、医学専門家の立場からプロジェクト横断的に助言,支援を行い、領域リーダー/クリニカルリーダー/クリニカルサイエンスリーダーを育成する。
◆提携企業のサイエンティストや国内外のTAEとのネットワークを構築し、プロジェクト及び領域戦略に関する議論をリードする。

【募集の背景】
提携企業及び自社の開発パイプライン増加に伴う科学的、臨床的評価の重要性が増している。また、後期開発における製品価値最大化に向けて国内外TAE及びRocheとの連携強化の必要性が高まっている。これらを推進する上でオンコロジー領域リーダーが求められている。

【職種の魅力】
豊富な開発パイプラインから革新的な薬剤の開発戦略を立案し、薬剤の価値最大化に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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