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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『Site Contract Leader (治験契約とバジェットマネジメントのリーダー)』
治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)と治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットのマネジメント)を行っていただきます。
臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当していきます。

■詳細:
・プロジェクト・チームからの治験情報の収集
・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)
・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
・プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉
・実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい問題の解決案の提示、交渉など

■特徴:
新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。
治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、スポンサーとの契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。
勤務地
全国
給与条件
【年収】450万円 ~ 770万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
[概要]
メディカルアフェアーズ本部に所属し、医療従事者、特に顧客Key Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、固形がん(肺がん)領域におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

[募集疾患領域] 
固形がん(肺がん)領域

[具体的な業務例]
■固形がん(肺がん)領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
■自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
■HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
■メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
■メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
■HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
■企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
■メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
■医薬情報担当者への研修の支援
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
ノイエス株式会社
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業務内容
長崎オフィス所属のSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRB(治験審査委員会)の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

≪給与事例≫
月額には30時間/月のみなし時間外手当(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、手当別途支給。
 例1  想定年収:3,843,320円
       年間賞与:626,960円(基本給×3.4ヶ月)
       月給合計:268,030円
        基本給     :184,400円
        職務手当    :30,000円
        みなし時間外手当:53,630円

 例2  想定年収:4,369,200円
       年間賞与:724,200円(基本給×3.4ヶ月)
       月給合計:303,750円
        基本給     :213,000円
        職務手当    :30,000円
        みなし時間外手当:60,750円
勤務地
長崎県
給与条件
【年収】384万円 ~ 436万円
 ※月30時間分の見込み残業を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、基本給×3.4か月(夏冬の合計)
ノイエス株式会社
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業務内容
岡山オフィス所属のSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRB(治験審査委員会)の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

≪給与事例≫
月額には30時間/月のみなし時間外手当(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、手当別途支給。
 例1  想定年収:3,843,320円
       年間賞与:626,960円(基本給×3.4ヶ月)
       月給合計:268,030円
        基本給     :184,400円
        職務手当    :30,000円
        みなし時間外手当:53,630円

 例2  想定年収:4,369,200円
       年間賞与:724,200円(基本給×3.4ヶ月)
       月給合計:303,750円
        基本給     :213,000円
        職務手当    :30,000円
        みなし時間外手当:60,750円
勤務地
岡山県
給与条件
【年収】384万円 ~ 436万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回、実績:基本給×3.4ヶ月
アボット ジャパン合同会社
アボット ジャパン合同会社
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業務内容
『Clinical Scientist』
体外診断薬の国内臨床試験につき、計画の立案、医療機関との折衝、データ取得、解析、レポート作成を行う。
勤務地
千葉県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『セイフティビジランスアジアオペレーション担当(安全性情報評価およびデータベース構築・管理)』

医薬品ならびに医療機器に関し、治験から市販後までのすべての段階に対する堅牢なグローバル安全性監視体制の構築・維持・改善に取り組み、全ての当社製品のリスクマネジメントおよび製品価値最大化に貢献する。
特にグローバルデータベースの管理および改善に注力し、効率的かつ効果的なシステムの構築に寄与する。
グローバル基準に則り、ICH、EU/US/アジア各国及び国内等の規制を踏まえ、担当業務を自律的に行う。

【具体的には】
・グローバル安全管理データベースの構築/維持/管理
・当社製品の安全性情報収集・評価
・各国規制に則った個別副作用症例報告の提出
・海外(US, EU, Asia)との安全管理情報の交換
・関連会社との安全管理情報の交換
・市販後調査(PMS)の計画/実施/管理
・規制当局によるPV査察への対応
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】530万円 ~ 720万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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