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ノイエス株式会社
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業務内容
『ドキュメントマネジメント』

治験に必要な文書作成・保管を行って頂くスタッフを募集致します。
当社では文書作成・保管の専属部署を置くことで顧客に高い付加価値を提供しております。
文書作成のシステムを導入しており、治験業界経験者はもちろん、未経験の方でも活躍して頂ける環境が整っています。

主たる業務は以下になります。
■書類のファイリング
■治験に関する書類作成
■顧客/関連部署への書類発送
■顧客からの問合わせ対応(電話、メールなど)
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】376万円 ~ 429万円
 ※月30時間分の見込み残業を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『CRA(臨床研究モニター)』

当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

【CRAとして働く魅力】
 臨床研究は医療の発展においてなくてならないものです。治験とは異なり、実臨床におけるデータを創出していくため、医療現場の関心も高く、その分医療への貢献度も高いです。
 臨床研究の立ち上げから終了まで幅広く経験できるので、その中で普遍的なスキルであるコミュニケーション力や課題解決力が鍛えられます。
 また、様々な疾患領域を経験できるので、疾患知識も身に付けながら成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、十分ステップアップしていくことが可能です。

【働き方について】
 働き方の面でも、CRAは自分で業務のスケジュールを調整しながら対応していけるので、裁量が大きくプライベートとも両立がしやすい仕事です。
 フレックス制度や在宅勤務制度が整っており、働き方の面でも自由度が高いので、医療の分野で専門職としてキャリアアップをしながら、プライベートも充実させることが可能です。
(※産休・育休からの復帰率100%、子育て中のパパも多く活躍中です)

【入社後の研修イメージ】
●入社後3週間程度は座学で臨床研究関連の法律等について学習いただきます。
●その後はOJTとなります。社員が1名つきますので、分からないことは質問や相談をしながら実務を学んでいただきます。
●入社後2ヶ月程度で社内のCRA認定試験を受けて頂き、通過された方は正式にプロジェクトにアサインとなります。
●アサイン後も先輩社員・上司と適宜相談しながら業務に取り組んでいただきます。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者』
■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案
■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証
■治験薬のラベル作成
■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議
■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、2020年実績 (前年度業績に連動):5.43ヵ月/年
シミックCMO株式会社
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業務内容
『分析研究・技術担当者』
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。

■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
『メディカルライター』

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
  ※ CTD:Common Technical Document
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
■各種ドキュメントの点検業務
■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 650万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
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業務内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。

主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、
具体的には以下となります。
・最新の学術トピックの情報提供
・新薬の情報提供
・既存薬の適応外使用等の情報提供
・医師主導型研究への対応
・地区講演会のサポート
・地区スピーカーの育成等
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回

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