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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Reg & Site Start Up Specialist 』
■ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
■ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】480万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務』

・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1000万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床研究メディカルライター』
■臨床研究のプロトコール(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
■臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
■社内の関連部門(プロジェクトリーダー/解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『自己免疫疾患領域のClinical Research Scientist』
ポジション: 専門部長

・リウマチ性疾患、炎症性腸疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎等を含む自己免疫疾患治療薬の臨床試験の計画・遂行を医学専門家としてリードする
・規制当局との相談、申請文書の作成を、プロジェクトチームとともに実行する
・薬剤の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施
・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回、個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『 Medical Affairs Operation, Trial Manager 』
メディカルアフェアーズが主導・企画する以下のスタディのリード
・CSS(企業主導型研究)
・IIS(医師主導型研究)
・Collaborative study(共同研究)
※社外CROのオーバーサイトを含む

補足:
当社のメディカルアフェアーズ本部ではEvidence Generationにフォーカスしており、メディカルアフェアーズが主導する市販後の治験が増加傾向にあります。
製品の適正使用や疾患へのより効果的なアプローチの一助となる活動に貢献いただけるロールです。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 』

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮

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