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求人検索結果 1 - 6件を表示

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
【概要】
■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。
■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。

【具体的には】
・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。
・治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。
・当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 ・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー

【アピールポイント】
・開発薬事のICCC部では今までに約50試験を管理しており、ICCC治験の実績は本邦におけるCROと してはトップであり、ビジネスの主軸となっている。
・薬事担当者がメンバーとして加わり、他国の開発部門と協力して国際共同治験を実施できる強みを生かし、今後、本ビジネスモデルを日本での開発が未経験のベンチャー企業及び製薬企業にも積極的 に拡大する計画である。
・日本の薬事担当者として海外の依頼者及びQuintiles Globalの関係者と業務が実施できる。
・自身の判断により、行動を起こすことができる。   その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【職務概要】
薬剤疫学の専門家として、主にリスクマネジメントプラン・疫学研究においてリーダーシップを発揮し、安全性評価に貢献する。

・Safety Risk management planの疫学パートについて、計画及び作成においてリードする
・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施。
・研究結果の論文作成、投稿、発表。
・疫学専門家として医薬品のリスクベネフィット評価をサポートする
・標的とする疾患疫学のデータ抽出及びデータ作成
・薬剤疫学関連の指導をスタッフに行い、部門全体の薬剤疫学レベル向上に寄与する
勤務地
兵庫県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【賞与】年3回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【Overall Job Purpose】
免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

【Primary responsibilities】
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード

・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード

・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持

【募集背景】拡大する開発計画と市販後製品活動により人員増加の必要性
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
【Overall Job Purpose】
クリニカルプロジェクトマネジメント (CPM) は、
スタディチームを通して、クリニカルプロジェクトマネジメントのプロセスとツールを活用及び全体の統合をリードし、スコープ内、タイムライン通り、かつ予算通りに、臨床マイルストーンを達成する。

* 統合的な臨床開発計画、または開発計画の一部の作成を(R&D COO・コンサルタントのコーチとサポートを得て)リードする。
* 計画にはスコープ、予算、タイムライン、及びリスクが含まれる、また、計画に対する実績をモニターし、適切なコントロールプロセスをチームに発動する。
* CPMはこれらプロセスの結果を、顧客、ステークホルダー、ビジネスパートナー、マネジメントへコミュニケーションする。 また、その結果を実施可能な選択肢に展開することで、質の高い意思決定に影響を与える。

【Primary responsibilities】
・臨床戦略と開発計画、臨床プロジェクトの実施、及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連の職務を含む臨床活動に対する責任を持つ。
・プロジェクトマネジメントのスキルを用いた、人的および組織的能力開発に責任を持つ。

【ポジション】担当課長 ~ 専門課長
勤務地
兵庫県
給与条件
【年収】700万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年3回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
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業務内容
『メディカルアフェアーズ』

*担当領域 の医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献する。
 
 *担当領域・・・オンコロジー以外の領域担当。
       特に「感染症」や「HIV」などの領域経験求めております。

文献・学会・ステークホルダー等からニーズを収集・分析・理解し、メディカルアクションプラン(メディカルアフェアーズ主導の(ノンプロモーショナルな)HCPや患者を対象としたアクションプラン等)の作成と実行に貢献する。

グローバルチームとのコラボレーションを積極的に行い、グローバルリソースを最大限に活用し、メッセージの一貫性の確保および生産性の向上を図る。

高度な学術的知識/情報を必要とする依頼への対応を社内外ステークホルダーに対して行う。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『ラボ プロジェクト・サービス・コーディネーター』

【部門紹介】
■治験において実施される臨床検査(血液、生化学など)を担っています。

■親会社は世界最大規模の受託研究機関であり、非常に多数のプロジェクトや日本および海外の顧客と接する機会に恵まれています。

■シンガポールを中心としたアジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つユニークな組織です。

【仕事内容】
臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般。

■プロジェクトマネージャーと協力し、治験実施計画書に基づき治験立ち上げのサポート、治験の進捗管理、タイムライン管理、およびリスクマネジメント等

■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応

■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案

■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務

■海外チームとの連携

【アピールポイント】

■他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です。

■グローバル規模の治験に携わることができ、日本のみならずアジア全体のプロジェクトに関わり、活躍する機会があります。

■業務を通して、治験のみならず、海外、主にAPACの規制など、多岐にわたり学ぶことが出来ます。

■業界未経験の方でも、独自のトレーニングや業務を通じて治験全般について学べる機会はあるので、やる気のある方であれば将来的にはプロジェクトマネージャーとして活躍していただけます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】原則として年2回(夏季、冬季)支給(前年度実績平均 基本給×6か月分/年)、他に、年1回に業績賞与(支給額は会社・個人の業績により異なる)

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