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求人検索結果 1 - 6件を表示

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ノイエス株式会社
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業務内容
東京エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を募集致します。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 550万円
 ※月30時間分の見込み残業を含む ※各種手当を含む
※前職での給与とご経験を考慮
ノイエス株式会社
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業務内容
福岡エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC(治験コーディネーター)経験者を募集致します。
勤務地
福岡県
給与条件
【年収】500万円 ~ 550万円
 ※月30時間分の見込み残業を含む ※各種手当を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『メディカルアフェアーズ リサーチプロジェクトマネジメント 研究者主導研究オペレーション職』

研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性/研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供及び研究開始準備/実施/結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。

新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。

前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。

米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。

研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉、締結手続きを行う。

研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤・化合物提供の手配及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。

★☆★ ワークライフバランス重視の働き方が可能です! ★☆★ 

≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。

≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。

≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】550万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『クリニカルリサーチ職 がん領域』

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

● 開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

●開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!
≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター』

●がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード
●戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
●臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
●開発手法の立案・改善・効率化推進
●海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務
●開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
●クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
●がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!

≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1200万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【MAIN PURPOSE OF JOB】
US,ヨーロッパのStudyチームと連携し、承認申請に使用する海外データを日本のGCPの観点から精査し、承認申請に耐えうるものとして整える。申請後の書面調査の準備を行い、書面調査後の照会事項に回答する。

【MAIN JOB DUTIES/RESPONSIBILITIES】
・プロトコル、レポートを理解し、Studyの全体像を把握する。
・US、ヨーロッパのStudyチームと連携し、必須文書を収集する。
・必須文書、プロトコル違反、有害事象などのStudyの重要な部分について精査し、それらのイベントのハンドリングに関する証左(モニタリングレポート、監査報告書)を収集する。
・PMDAにおける書面調査に備え、ファイリング、インデックスを整える
・書面調査に立会い、質問に回答する。
・チェック後の照会事項に回答し、書面調査をクローズする
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。

基本給として1年間の総額が固定で定められており、毎月12分の1の金額が支給されます。 ご経験に応じご提案させて頂きます。

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