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株式会社EP綜合
株式会社EP綜合
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業務内容
『CRCアシスタント』

治験コーディネーター(CRC)のサポート業務
・治験検査関係準備(検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務)
・院内各部署への連絡調整
・各種資料作成
・EDC入力補助(カルテからのデータ入力業務など)
・治験事務局のサポート業務
・モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など

※提携医療機関内での業務がメインとなります。

≪キャリアパス≫
ゆくゆくは、治験コーディネーターへのキャリアアップも可能です!
勤務地
東京都
給与条件
【月収】19万円 ~ 24万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、(業績に応じ決算賞与支給の場合あり)
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業務内容
『臨床開発(CRA)職』

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 610万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(前年度実績:昇給率4%)
【賞与】年2回、(年間賞与額:月額基本給4カ月分程度)
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業務内容
『画像エキスパート職』

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

配属先の部署では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行っています。

<具体的な職務>
・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

今回の募集では、特に、受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)業務へも力を発揮していただくことを期待しております。

【やりがい】
当社の画像解析事業部の受託は現状4~5割が抗がん剤の有効性評価に係るプロジェクトです。オンコロジー領域のご経験をお持ちであれば画像評価の専門医と一緒になって判定基準の設計や専門医へのトレーニング等に活かすことが出来ます。
先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『治験事務局責任者候補(SMA)』

・治験運用体制の設計・運営
・治験審査委員会への運営支援
・在宅医療を支える看護師たちへの治験に関する教育指導
・治験各書類の作成及びファイリング、チェック
・製薬会社への問い合わせ対応
・院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ
・提携施設で治験準備(院内調整)
勤務地
東京都
給与条件
【月収】33万円 ~ 75万円
【年収】400万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回

※上記の年俸について基本的には開始年俸になります
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業務内容
『医療画像データ管理スタッフ』

医療画像診断を行う人工知能(AI)の精度改善を実現する為には、大量の医療画像を取り込みAIに学習させる必要があるのですが、その元となるデータを提携医療施設から取得し、パートナー企業と連携しながらAIが認識、学習しやすい形に整理分類し適切に管理する事が本ポジションの役割となります。

【具体的な業務内容】
■データの受領管理、提供医療施設対応
■データ整理に関するパートナー企業への指示・管理
■パートナー企業からの納品データの品質チェック

【このポジションの醍醐味】
・内視鏡AIの性能改善に寄与する事により医療への発展(早期発見によるがんの壊滅)に貢献出来ます
・医療知識(消化器疾患、内視鏡など)が身につきます
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『治験コーディネーター(CRC)』

分散型臨床試験(DCT)、新しい治験の形のお仕事/語学を活かせます

【業務内容】
治験コーディネーターの業務全般。GCP遵守のうえ、治験責任医師のもと、適切・適正に治験が行われるよう調整・支援します。

<具体的には>
・被験者スクリーニング
・臨床検査データの収集、CRF(症例報告書)の作成補助
・同意説明補助
・被験者の来院・検査スケジュールの調整
・治験責任医師または治験分担医師への連絡
・有害事象、副作用発生対応
・モニタリングや監査の対応
・訪問看護師に対する治験に関するトレーニングの実施、業務管理及び支援
・訪問治験に関する医療機関の立上げ

【働き方】
・契約医療機関に出向いて業務を行います。
・ゆくゆくは在宅による業務も視野に入っていますが、今後の事業の広がりやプロジェクトによることをご理解ください。

【この仕事の魅力】
★臨床試験の新しい形である分散型臨床試験・DCTの業務を経験することにより新しい知見やノウハウを学ぶことができキャリア形成に繋がります。
★最先端の製薬開発に携わることができるだけでなく、患者さん中心の医療をITの力で叶える可能性を有しており、今までにないやりがいを得られます。
★段階的に様々な働き方の検討をしており、将来的には在宅勤務をしながら治験に携わるなどメリハリのついた働き方ができます。
★社員50名で男女比は6:4。男女問わず子育て中の社員が多く、子供の行事に合わせてフレックスタイム制度や子育て支援休暇を使い柔軟な業務調整が叶う環境です。
勤務地
東京都
給与条件
【月収】37万円 ~ 58万円
【年収】450万円 ~ 700万円
 ※月45時間分の見込み残業を含む
※前職での給与とご経験を考慮

※年棒制(12分割して支給、賞与なし)

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