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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
※チームは全員元CRCもしくはCRA経験者です

主に治験Phase2-3を中心にして、治験に必要となる被験者様を募集(ペイシェントリクルート)いただくプロジェクトのリーダーとして動いていただきます。新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、新薬開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です

具体的にはコールセンターや募集サイトなどのWeb媒体、患者会とのネットワークなどを活用し、治験被験者様を集めていきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■職務概要
 スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となる。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映される。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
・医師主導治験では医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。
 
その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ICH-GCPと社内SOPおよび市販後試験の規制の基本的なトレーニングを実施する。モニターとして十分な技能を身につけた場合、疫学研究・市販後試験のプロジェクトマネジャーにトライすることが可能。
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
被験者募集プロジェクトにおいて、クライアントとの折衝や、プロジェクト推進を実施していただきます

■本ポジションの業務内容と魅力
 ペイシェントリクルートグループのマネージャーとして、被験者募集業務のオペレーションを行います。具体的には、以下のような業務を担当していただきます。

●受託したプロジェクトについて、クライアントと打ち合わせスケジュール・運用の決定

●被験者募集の方法(WEBや折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプトなどなど)のプランニング

●オペレーションに必要となる人員の確保や調整を行い、プロジェクトマネジメントを実施

●グループの人員マネジメント(7-8名)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)において、イメージングを用いた客観的な臨床評価指標・バイオマーカーのエキスパートとして活躍できる人材を募集しています。

<具体的業務内容>
◆スタートアップ業務として、対象試験(治験)の実施手順書作成を行い、試験(治験)依頼者、実施医療機関およびモニタリング担当者等へスタートアップミーティングの説明会(Global試験も含む)
◆イメージングマネジメントシステムのユーザトレーニング
 イメージングマネジメントシステムは多目的かつ包括的なサービス型ソフトウェアプラットホームです。これにより、統合された試験(治験)のプロトコールに関連した一連のデータ一元的アクセス、管理を可能としています。
◆プロトコールの対象疾患、評価指標に準じて、画像診断装置の選定および一律標準化を目的とした撮影手順書等の作成
◆実施医療機関で撮影された画像の品質確認(撮影基準と適正)
◆画像診断専門医による画像中央判定委員会開催(イメージング専用のクラウドサービスを利用したオンライン中央判定システムを利用)に伴う、治療効果データの確認および製薬メーカーへのデータ納品
◆海外の関連会社と連携した、トレーサー試験等の受託、実施、運営。

【求める人物像】
・業務品質への高い意識と責任感を持っている方
・コミュニケーション能力を有し、現場で発揮できる方
・向学心、向上心を持って仕事に取り組める方

【転職者へのメッセージ】
事業はまだ創世記にあります。(2018年10月にスタートしたばかりです)事業を成長させ、自身も成長できる姿を目指し、一緒に立ち向かう仲間を求めています。

【身につくスキル】
★試験(治験)おけるプロジェクト全体を主導、管理することでマネジメントスキルを向上させ、プロジェクトリーダーとして業務推進全般をリードできる人材として活躍が期待できます。
★職務のバックグランドとして医用画像の専門性知識がない場合でも、製薬会社やCROで、試験(治験)関連に従事されたCRA、MSLもしくはデータマネジメント等の経験者の方は、入社後にイメージング導入教育および専門学会等への参加により知見を広げ、将来的にイメージング試験のエキスパートとしての活躍が期待されます。
★放射線技師資格を持ちの方は、培った臨床現場経験とモダリティ知識、撮影パラメータ標準化等のコンサルティングも含めたより専門性の高い活躍をして頂くことができます。

※嘱託採用後、グループ会社正社員への可能性あり(詳細はお問合せください)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
<概要>
プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務

<詳細>
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
  (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

★CRAまたはCRC経験者募集!
 医療施設での経験(モニタリング、CRC等)をフルに活用し、臨床試験におけるリスク管理を通じて、プロジェクト全体を俯瞰・監視し、被験者の安全性確保とデータ品質の向上を目指すお仕事です。新設部署になりますので、固定された業務ではなく、大きな会社組織の中で新しい事業の立上げや自分から正解を作り上げていく業務にチャレンジできます。

★総合CROとしての強み!フルパッケージでの案件も多くあります!
 セントラルモニタリング業務は、モニタリング・統計解析・データマネジメント・メディカルライティング等とのセット受託案件が多くを占めています。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなく治験全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。

★働きやすい部署風土
 新設部署となりますので、まだ少人数ではありますが、分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。内勤と外勤のバランスも良く、アクティブに働きたい方にもってこいの職場です。

【補足】
・打合せ等で都内の顧客先に訪問することはありますが、90%以上は内勤業務となります。
・残業時間は、平均20時間程度です。作業者として量をこなして売上を上げるサービスではないため、自身の工夫次第で残業時間をコントロールできます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【概要】
● 臨床研究や治験のエンドポイントに用いられる医用画像の解析や処理に係る業務。
● 撮影手順書の作成、施設での撮像方法の標準化、品質管理業務、読影会の開催、画像解析業務等。

【具体的には】
● 治験事前準備: 撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
● 画像QC: ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
● 画像処理: ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
● 画像解析: 依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
● 読影会(判定会): 判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。

◎受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

【やりがい】
先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】350万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、昇給率4%(2018年度実績)
【賞与】年2回、年間賞与額:月額基本給4カ月分程度

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