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求人情報

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業務内容
★求人の特徴★
 世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業の求人です。
 全世界で約120名ほどのドクターが勤務しています。
 医学的な観点で、臨床試験をリードできる立場にあります。
 具体的には、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの医学的な教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行います。
 勤務地は、東京、大阪、神戸ですが、1年後在宅勤務も可能です。

【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換

【ファーマコビジランス関連】
・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)
・有害事象名・関連性・重篤性の判断
・スタッフへの医学教育
・安全性定期報告等のメディカルレビュー
・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加
勤務地
東京都/大阪府/兵庫県
給与条件
【年収】900万円 ~ 1800万円
※前職での給与とご経験を考慮
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
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業務内容
■PURPOSE
Provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all Quintiles divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle.
■RESPONSIBILITIES
Medical Monitoring:
Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
Attends and may present at Investigator Meetings.
Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
May perform medical review of adverse event coding.
Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.

■勤務開始日:遅くとも2018年5月までに勤務開始できること
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1200万円 ~ 1700万円
※前職での給与とご経験を考慮

※1700万円以上ご希望の方、ご相談に応じます
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業務内容
This role will report to Executive Director of Acute Care and Hospital.
Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
Identify medical evidence needs and develop/lead local data generation concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP, present at academic conference and generate publication.
Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
Responsible for executing medical activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
Respond to scientific exchange with HCP
In-house medical expert responsibilities:
Medical review of promotional materials
Support Professional Information Request (PIR) and Medical Information
Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
Provide internal medical advice and expertise to other departments
Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
Present scientific content to top management and other stakeholders
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
■職務概要:
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

■職務内容:
<主な職責>
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
<その他>
・その他の臨床薬理に関連する業務

■このお仕事の魅力
  新薬開発に携わる事は、将来的に不特定多数の患者さんのQuality of Lifeに貢献できる点が最大の魅力です。特に弊社は他社の既存製品/治療では満足度が低かった分野にいち早く注力し、治療成果や満足度を向上させる製品(Best in class, First in class)の開発・販売する事を開発戦略に掲げています。担当製品が上市され、多くの患者に治療成果が出た時、お金では買えない最大の喜びを感じる事ができます。

  グローバル環境下で、医学専門家として新薬開発のプロセスの中で主導権を発揮する事が出来ます。また海外のカウンターパートやから知的な刺激を受ける機会も多く、個人としてもさらに成長できるという魅力があります。

  臨床薬理はニーズが高いにもかかわらず、専門家が少ない分野ですので、活躍の機会が多いです。また、臨床薬理の知識は他の臨床試験をデザインするのにも役立つので、将来的に幅広い分野で役に立つ技能が身につきます。

■Career opportunity in the near future
 ・領域別 臨床開発医師
 ・セーフティーフィジシャン
 ・臨床薬理 医学部長
 ・グローバル臨床薬理医師
 ・グローバル臨床開発医師
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
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業務内容
■開発中及び市販後医薬品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わる業務。

具体的な主要業務は以下の通り:

●有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成
●製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う
添付文書改訂検討
●厚生労働省への定期報告、再審査対応"

※部下をもつラインマネージメントを職務要件に含めるかは、面談を通じご経験に応じて、検討可能です

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!
≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1300万円 ~ 2200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする

●臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安全性を確保する
●臨床試験の実施にかかわる医学的な質問(医学データの解釈、組み入れ/除外条件、併用薬など)に対し、適切な助言を行い、臨床試験の円滑な運営を推進する
●研究開発部門全体、またはグローバルにおいて信頼を構築し、円滑にコミュニケーションをとることで他部署との連携を図る
●最新の医学情報を収集、分析し、各種疾患やそれに対する既存および開発中の薬剤の最新の情報を維持し、研究開発部門内におけるメディカルセミナーや教育研修等において、適切に情報を共有する

※次ステップの可能性
 ・研究開発部門 クリニカルリサーチフィジシャン部長
 ・クリニカルサイエンス部長
 ・臨床戦略部長
 ・メディカル戦略マネージャー
 ・メディカル戦略部長
 ・セーフティーフィジシャン ファーマコヴィジランス部長
 ・海外部署での勤務
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開

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