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求人検索結果 1 - 6件を表示

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■PURPOSE
Provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all Quintiles divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle.
■RESPONSIBILITIES
Medical Monitoring:
Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
Attends and may present at Investigator Meetings.
Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
May perform medical review of adverse event coding.
Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、内、1回は業績賞与

※1700万円以上ご希望の方、ご相談に応じます
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
【仕事内容】
・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
・必要なエスカレーションを行う

【部署紹介】
 安全性部門では、顧客から受託した臨床試験において、顧客と合意したプロセスに則り、医療機関等から入手した医薬品・医療機器の安全性情報を入力・評価し、PMDAや施設に報告する書式を作成します。
 またICCCでは、治験依頼者としてPMDAへの報告や安全確保措置の確認なども行います。日本にエンティティのない会社がICCCとして入ってくる機会は今後も増えており、また製造販売後の安全性業務、医療機器の業務の委託も拡大しており、将来伸びていくビジネスと位置づけております

【ポイント】
成長するビジネスのけん引役として、現場を指揮し、ビジネスの拡大につなげていくのは、地道ではありますが、非常にやりがいのある仕事です。
また、国内外のいろいろな顧客の考え方やプロセスに触れることができ、日々、学ぶことが多いポジションでもあります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】670万円 ~ 1040万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、(平均支給実績6ヶ月分)

その他に業績賞与有り
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『臨床開発医師 / 自己免疫疾患領域』
■自己免疫疾患領域の新薬の開発、販売において指導的な役割。
■臨床試験、および国内での新製品導入を成功に導くという役割のみならず、グローバルに展開する米国本社の臨床開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されています。
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【年収】1200万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
◆担当領域の科学的専門家として、メディカル戦略に準じ、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者ケアならびに医療アウトカムの向上に貢献する。

◆Scientific Leaders とのNon-promotionalかつ中立的な科学的議論を通じて、Insightを収集/分析し、社内関連部署に対して共有/提案する。

◆Scientific Leaders等から得られたInsightや最新の科学的情報に基づき、メディカル戦略の立案/実行に参画する。

◆医療関係者からの要請に基づき、公正で質の高い科学的情報を提供する。

【役職】
スペシャリスト または シニアスペシャリスト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『オンコロジーメディカルアフェアーズ、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)』

メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。

・製品や医学専門性知識を科学的戦略の基に、サイエンティフィック・リーダー/メディカル・リーダー(SL/ML, 通称KOL)のサイエンスパートナーとして信頼関係を構築する。
・メディカル・アフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画実行。 SL/MLを中心とした研究者主導型研究(Investigator Initiated Study)に関する相談に対し科学的アドバイスを行う。
・活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。

≪CMAP作成に向けた情報収集≫
・SL/MLへ最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方の情報収集を行う。
・学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。

≪製品活動への参加≫
・製品チームに対し、戦略・ポジショニングなどに必要な情報を提供する。
・社内ステークホルダーへの学術的サポートを行う。
・緊急安全性情報の発信が必要な際、メディカルの観点から適切な情報提供を行う。

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!
≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.
 ●Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
 ●Identify medical evidence needs and develop clinical study concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP
 ●Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
 ●Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
 ●Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
 ●Responsible for medical launch activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
 ●In-house medical expert responsibilities:
 ●Medical review of promotional materials
 ●Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
 ●Provide medical advice for commercial team training
 ●Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
 ●Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
 ●Present scientific content to top management and other stakeholders
 ●Present scientific work at conferences
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮

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