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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター』

●がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード
●戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
●臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理
●開発手法の立案・改善・効率化推進
●海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務
●開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート
●クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント
●がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!

≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1200万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『臨床開発医師』

■がん領域の新薬の開発、販売において指導的な役割
■臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割のみならず、さらにメディカルアフェアーズ業務をリードし、グローバルに展開する米国本社の開発医師団の一員としてグローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されます。
勤務地
兵庫県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年3回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『臨床開発医師』

■がん領域の新薬の開発、販売において指導的な役割
■臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割のみならず、さらにメディカルアフェアーズ業務をリードし、グローバルに展開する米国本社の開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されます。
勤務地
兵庫県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年3回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■PURPOSE
Provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all Quintiles divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle.
■RESPONSIBILITIES
Medical Monitoring:
Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
Attends and may present at Investigator Meetings.
Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
May perform medical review of adverse event coding.
Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、内、1回は業績賞与

※1700万円以上ご希望の方、ご相談に応じます
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
『臨床開発医師 / 自己免疫疾患領域』
■自己免疫疾患領域の新薬の開発、販売において指導的な役割。
■臨床試験、および国内での新製品導入を成功に導くという役割のみならず、グローバルに展開する米国本社の臨床開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されています。
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【年収】1200万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
【仕事内容】
・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
・必要なエスカレーションを行う

【部署紹介】
 安全性部門では、顧客から受託した臨床試験において、顧客と合意したプロセスに則り、医療機関等から入手した医薬品・医療機器の安全性情報を入力・評価し、PMDAや施設に報告する書式を作成します。
 またICCCでは、治験依頼者としてPMDAへの報告や安全確保措置の確認なども行います。日本にエンティティのない会社がICCCとして入ってくる機会は今後も増えており、また製造販売後の安全性業務、医療機器の業務の委託も拡大しており、将来伸びていくビジネスと位置づけております

【ポイント】
成長するビジネスのけん引役として、現場を指揮し、ビジネスの拡大につなげていくのは、地道ではありますが、非常にやりがいのある仕事です。
また、国内外のいろいろな顧客の考え方やプロセスに触れることができ、日々、学ぶことが多いポジションでもあります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】670万円 ~ 1040万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、(平均支給実績6ヶ月分)

その他に業績賞与有り

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