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求人情報

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  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
■職務概要:
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

■職務内容:
<主な職責>
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
<その他>
・その他の臨床薬理に関連する業務

■このお仕事の魅力
  新薬開発に携わる事は、将来的に不特定多数の患者さんのQuality of Lifeに貢献できる点が最大の魅力です。特に弊社は他社の既存製品/治療では満足度が低かった分野にいち早く注力し、治療成果や満足度を向上させる製品(Best in class, First in class)の開発・販売する事を開発戦略に掲げています。担当製品が上市され、多くの患者に治療成果が出た時、お金では買えない最大の喜びを感じる事ができます。

  グローバル環境下で、医学専門家として新薬開発のプロセスの中で主導権を発揮する事が出来ます。また海外のカウンターパートやから知的な刺激を受ける機会も多く、個人としてもさらに成長できるという魅力があります。

  臨床薬理はニーズが高いにもかかわらず、専門家が少ない分野ですので、活躍の機会が多いです。また、臨床薬理の知識は他の臨床試験をデザインするのにも役立つので、将来的に幅広い分野で役に立つ技能が身につきます。

■Career opportunity in the near future
 ・領域別 臨床開発医師
 ・セーフティーフィジシャン
 ・臨床薬理 医学部長
 ・グローバル臨床薬理医師
 ・グローバル臨床開発医師
勤務地
東京都/兵庫県
給与条件
【年収】1000万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
日本イーライリリー株式会社
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業務内容
■グローバルの安全性情報業務において、 自社の海外の安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価する。
また、グローバルの医薬品リスクマネージメント戦略策定に貢献し、日本の医薬品リスクマネージメント戦略策定の中心的な役割を担う。

■医薬品リスクマネージメント戦略の一部として、製造販売後調査、臨床疫学研究の計画・プロトコール作成をリードし、得られたデータをまとめ、積極的に社外に公表(学会・文献など)し、新たなエビデンスの構築に貢献する。
勤務地
兵庫県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援します。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮

1,000万円以上も個別に応相談
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
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業務内容
このポジションのビジョンは:
1 深刻な病気を抱える日本の患者様が本当に必要とする革新的な自社の新薬をいち早く届けるために、開発の戦略構築及び質の高い臨床試験の立案にリーダーシップを発揮する
2 臨床試験の実施及びデータ解釈、規制当局対応及び文書作成、承認取得後の社内活動へ科学的・倫理的側面から適切なアドバイスを提供する;
3 自社全体の戦略を理解してそのゴールの達成を確かにすることです。
このポジションに求められる人材は:
1) 社内外の利害関係者との円滑かつ効果的なコミュニケーションや見解の多様性を受け入れることが可能な方
2) 科学的根拠に基づいて見解を述べることができる方
3) 海外の社員とより対等なパートナーとして議論ができる方
このポジションでは、線維症の治療薬の開発が主な業務となりますが、必要に応じて他の疾患領域も担当していただきます。疾患領域の経験は問いません。

【役割】
〇 社内各部署の意見を集約して、戦略や臨床試験の立案におけるリーダーシップを発揮する
〇 米国本社の戦略に沿った日本の臨床開発戦略を組み立てる
〇 迅速な規制当局への文書作成や当局対応を科学的側面からサポートする
〇 臨床試験が適時かつ費用効率よく実施されているか監視する。必要に応じて助言をする
〇 プログラム全体の安全性及び有効性成績を考察する。必要に応じて適切な提案をする
〇 社内文書(e.g. 薬価, HEOR, 添付文書, RMP, 社内教育資料, 発表論文等)を校閲して適切かつ医学的・科学的な助言を与える
〇 市販後のメディカル及び営業活動やライフサイクルマネージメントに関する戦略に適切な助言を与える
〇 科学的対話を通じて重要な医療関係者に信頼のある助言をする
〇 業務に必要な規制やコンプライアンスを理解して確かなものにする
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1100万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『PHV Risk Management / PHVリスクマネジメント』

■■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当していただきます■■

●新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
●市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
●製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。 
●担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meeting を適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。
●安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
●必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
●薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
勤務地
大阪府
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開

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