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求人検索結果 1 - 6件を表示

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シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 440万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミックCMO株式会社
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業務内容
静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願い致します。

<具体的な業務内容>
●医薬品製造業許可の維持管理
●GMP適合性調査対応・GMP管理
勤務地
富山県/静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 630万円
シミックPMS株式会社
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業務内容
■業務内容
・国内/海外の臨床研究プロジェクトマネージャー候補として

・まずは以下の業務に関するPMのサポート(PMアシスタント)を行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、プロジェクトマネージャーとしての登用あり。

<サポート業務>
・依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
当社が販売する製品に係わる品質保証業務の適切な履行

・GQP(製造販売品質保証基準)省令を遵守した業務
・QMS(製造管理及び品質管理基準)の管理業務
・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応
・ISO13485:2003品質マネジメントシステム要求事項の遵守と維持管理
・外国製造業者への品質維持・改善の積極的な働きかけ
・薬務渉外(PMDA対応)
・外国製造業者認定・QMS適合性調査に係わる業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
臨床開発グローバルQC体制下でQCスタッフとしての役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。

【具体的には】
◆海外を含む関連子会社のQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を
 行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
◆PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
◆クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献
 する。

【ポジション】
担当職~主任クラス
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 750万円
 ※各種手当を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
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業務内容
・メドトロニックの製品に関するストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・薬機法および諸規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
・部下の育成およびパフォーマンスマネージメント
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 1200万円

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