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求人情報

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業務内容
【仕事内容】
・人工透析装置等の品質管理

【募集背景】
・欠員補充のため

【想定年収】
  非管理職/400~800万円(年齢、経験等考慮)
  管理職・課長候補/850~1000万円(年齢、経験等考慮)
  部長候補/900~1300万円(年齢、経験等考慮)
勤務地
石川県/静岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(非管理職のみ)
【賞与】年2回
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業務内容
このポジションは、SAS(Supply Analytical Support)という組織の中のAssociate Principal Scientistというポジションになります。

主に品質管理課で担当している品質試験の方法やプロセスの効率化、不具合が起こった時の対応、新製品導入時のKnowledge/Method Transferなどについて、分析的な視点からサポートを提供する、という役割です。
勤務地
埼玉県/東京都
給与条件
【年収】850万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
■業務内容
・当社の製品に関するストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
・薬機法および諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・薬機法および諸規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
・部下の育成およびパフォーマンスマネージメント
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1150万円
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業務内容
【MAIN PURPOSE OF JOB】
・顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。

【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】
・品質マネジメントシステムの維持管理業務
・品質マネジメントシステムの改善プロジェクトの推進
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 950万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。

基本給として1年間の総額が固定で定められており、毎月12分の1の金額が支給されます。 ご経験に応じご提案させて頂きます。
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業務内容
【主な業務内容】
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
1.国内外の規制要件やメルクのポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
2.ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
3.社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
4.新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
5.社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要な指導を行う。
6.社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムを策定する。
7.社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整を行う。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
8.必要に応じて品質における規制当局の対応窓口となる。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮

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