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求人検索結果 1 - 6件を表示

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日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
当社が販売する製品に係る品質管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。

・医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務
・ISO13485:2003、2016要求事項の遵守と維持管理
・出荷可否判定業務及び不適合品への適切な対応と外国製造業者への不具合報告、
・登録製造所としての製造管理及び品質管理に関する業務
・品質保証部門をはじめとする社内関連部門との適切かつ円滑な業務連携の遂行
・行政査察・外部審査等への対応
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
株式会社インテリム
株式会社インテリム
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業務内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

臨床試験とは、医薬品開発において薬の安全性・有効性を実証するデータを得るために医療機関において被験者様の協力のもと実施される試験のことです。
臨床試験が関連法規や実施計画書に則って正しく実施・記録・報告されていること、また被験者様の人権・安全・福祉が保護されているかを保証することをサポートするのが臨床開発モニターのお仕事です。

■具体的には…
- 臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談
- 実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明
- 治験薬の交付、回収
- 臨床試験の進捗状況の調査
- 症例報告書の回収、点検 など

◎当社のモニターは半数以上が中堅クラスの経験者で教育体制も整っているため、未経験からのチャレンジも安心です。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 440万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミックPMS株式会社
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業務内容
■業務内容
・国内/海外の臨床研究プロジェクトマネージャー候補として

・まずは以下の業務に関するPMのサポート(PMアシスタント)を行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、プロジェクトマネージャーとしての登用あり。

<サポート業務>
・依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、
クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。

【具体的には】
◆関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
◆PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
◆クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。
◆臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。

【募集背景】
参天製薬では、基本理念「天機に参与する」のもとに、
2020年までの長期経営ビジョンとして
『世界で存在感のあるスペシャリティカンパニー』の実現を目指しています。
2014~2017年の中期経営計画では、
-持続的な成長を可能とするための製品創製への変革、生産性向上の実現
-アジア・欧州での事業成長および新規市場参入によるプレゼンス向上
-持続的な成長を実現するための人材育成と
 組織構築、およびグローバル・マネジメント体制の強化
をテーマにビジョン達成を目指しています。
研究開発の領域では、「持続的な成長を可能とするための製品創製への変革」の道筋として、
①疾患領域戦略に基づく、製品創製の推進
②ターゲットを絞った「ネットワーク製品創製」の推進
③トランスレーショナル・リサーチの活性化による成功確度向上
④ライフサイクル・マネジメントによる迅速な製品創製・上市
を掲げており、製品上市に向けた要である臨床開発能力の更なる充実を目指しています。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】950万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
臨床開発グローバルQC体制下でQCスタッフとしての役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。

【具体的には】
◆海外を含む関連子会社のQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を
 行うことで臨床試験全体の品質を確保する。
◆PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。
◆クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献
 する。

【ポジション】
担当職~主任クラス
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 750万円
 ※各種手当を含む
※前職での給与とご経験を考慮

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