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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『医療機器開発における医学・生物学的評価技術の開発および評価(獣医師)』

■職務内容
医療事業の開発職場の中で、獣医師として医学的専門性を活かした製品設計活動に関わることができます。

①医学・生物学的評価試験(動物試験、臓器試験、組織病理・生化学評価、等)のプロトコル設計および試験の実行、および機器設計へのフィードバック。
②各国医療法規制や統計学に則った、申請用試験の企画・設計と試験の実行。

■採用背景
MedTech Companyとしての事業強化/拡大を万全に進めていくために必須の非臨床評価機能を、商品開発の中枢機能として更に強化することが必達であるため、これらを実現するための特殊要員(獣医師資格保有者)を確保するため。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 670万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『安全管理責任者・調責アソシエイト (シニアマネージャー)』

◆安全管理責任者が担う以下の業務を補佐する。
 ●適用される法規制及び社内手順書等に基づき、製造販売後の安全管理業務が適正かつ円滑に行われるよう取り計らう。
 ●当社が製造販売承認を有する製品について、医薬品リスク管理計画(J-RMP)の策定・実施、市販直後調査(EPPV)の実施、安全性情報の解析、ベネフィット・リスクバランスの監視や必要な安全対策の実施等のGVPに関する業務の遂行。
 ●安全管理責任者がやむを得ない事由によりその責務を遂行できない場合は、その業務を代行する。

◆製造販売後調査等管理責任者の以下の業務を補佐する。
 ●製造販売後調査等に関する業務を統括管理し、適用される規制及び社内関連する手順書に従い、製造販売後調査等の適正かつ円滑な実施を図る。
 ●当社が製造販売承認を有する製品の製造販売後調査(PMS)試験、安全性定期報告(J-PSUR)、再審査申請資料、GPSP適合性調査等のGPSPに関する業務の遂行。
 ●製造販売後調査等管理責任者がやむを得ない事由によりその責務を遂行できない場合は、その業務を代行する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『Pharmacovigilance Project Manager』

■プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)

■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。

■アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして

 - 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
 - セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
 - チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。

■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。

■内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。

■顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
勤務地
関東/関西/静岡県
給与条件
【年収】800万円 ~ 1450万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『市販後管理スタッフ~マネジャー』

医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務

■文書(SOP含む)管理
■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理
■自己点検
■委託先管理(契約管理、調査、評価)
■再審査申請、業許可更新の取りまとめ
勤務地
全国
給与条件
【年収】550万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『安全管理スタッフ~マネジャー』

■医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務:
 -個別・集積安全性評価
 ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成
 ー安全確保措置立案・実施等
■再審査申請資料作成、適合性調査対応
■東京都庁による医薬品・医療機器業許可更新調査対応
■社内安全性評価検討委員会への付議資料作成
■国内販社及びCRO対応業務
■海外規制当局(米国、欧州、英国、中国等)及び提携会社の査察対応
■PV関連SOP・マニュアルの作成・改訂・維持・管理
勤務地
全国
給与条件
【年収】600万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【DI業務】
・DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。

【ウェルネス関連業務概要(対象:管理栄養士)】
 現在は保健指導を中心に行っています。
 健康に不安を抱いている対象者に対し、継続的に食事指導や生活指導を行う為、結果が出た時には喜びを共有でき、栄養学の知識も最大限に活かせるお仕事です。
 今後はウェルネス領域を拡大していく方向にあり、管理栄養士の資格を活かせる業務の幅は広がってくる予定です。例として、食品メーカーとコラボした栄養指導、スポーツジムと連携したダイエット指導などの実施実現に向けて進めています。
 確立した業務はまだ多くはないですが、その分、自分の「やってみたい」を叶えるチャンスも多くあります。
 栄養学の知識を活かすだけでなく、ウェルネス業務を作り上げていく一員として携われるやりがいのあるお仕事です。

【その他、メディカル・ヘルスケア・ウェルネス分野における各種コンタクトセンター】
・医薬品流通管理支援センター
  流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク
  受講申込受付~問合せ対応
・PMSバックオフィス
  製造販売後調査の契約・調査に関するMRサポート
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター 等

≪仕事の魅力≫
●研修期間は1ヶ月。会社のことから、電話応対、業務体験まで、充実したプログラムでしっかり学べるので、未経験の方でも安心です。
●基本的に就業時間内でのデスクワークのため、業務後のプライベートの時間の充実も実現でき、長くお仕事を継続していただけます。
●ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。

≪入社後のキャリアについて≫
当社では、マネジメントとプロフェッショナルの2つのコースがあり、ご自身の志向やビジョンに応じたキャリアを形成することができます。

1.マネジメントコース
業務の管理者として、運用管理、スタッフのマネジメントや教育、品質管理、クライアント対応を実施するSV(スーパーバイザー)へのステップアップを目指します。
将来的には、複数業務をマネジメントする担当マネージャー、グループ全体をマネジメントするマネージャーへとキャリアアップしていくことも可能です。

2.プロフェッショナルコース
CM(コミュニケーター)として、高い知識とスキルを持ったプロフェッショナルを目指します。自身の知識を深めていくだけでなく、将来的には、研修などで知識を発信したり、時にはクライアント様への提案の場に同席いただくこともあります。確固たる知識とスキルを身に付けていくことにより、プロフェッショナルとしてのステップアップが可能です。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】380万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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