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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『医療機器開発における医学・生物学的評価技術の開発および評価(獣医師)』

■職務内容
医療事業の開発職場の中で、獣医師として医学的専門性を活かした製品設計活動に関わることができます。

①医学・生物学的評価試験(動物試験、臓器試験、組織病理・生化学評価、等)のプロトコル設計および試験の実行、および機器設計へのフィードバック。
②各国医療法規制や統計学に則った、申請用試験の企画・設計と試験の実行。

■採用背景
MedTech Companyとしての事業強化/拡大を万全に進めていくために必須の非臨床評価機能を、商品開発の中枢機能として更に強化することが必達であるため、これらを実現するための特殊要員(獣医師資格保有者)を確保するため。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【DI業務】
・DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。

【その他、メディカル・ヘルスケア・ウェルネス分野における各種コンタクトセンター】
●医薬品流通管理支援センター
  流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
●医療従事者向けe-learningヘルプデスク
  受講申込受付~問合せ対応
●PMSバックオフィス
  製造販売後調査の契約・調査に関するMRサポート
●治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
●健康診断申込受付センター 等

【仕事の魅力】
●研修期間は1ヶ月。会社のことから、電話応対、業務体験まで、充実したプログラムでしっかり学べるので、未経験の方でも安心です。
●基本的に就業時間内でのデスクワークのため、業務後のプライベートの時間の充実も実現でき、長くお仕事を継続していただけます。
●ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。

【入社後のキャリアについて】
当社では、マネジメントとプロフェッショナルの2つのコースがあり、ご自身の志向やビジョンに応じたキャリアを形成することができます。

1.マネジメントコース
業務の管理者として、運用管理、スタッフのマネジメントや教育、品質管理、クライアント対応を実施するSV(スーパーバイザー)へのステップアップを目指します。
将来的には、複数業務をマネジメントする担当マネージャー、グループ全体をマネジメントするマネージャーへとキャリアアップしていくことも可能です。

2.プロフェッショナルコース
CM(コミュニケーター)として、高い知識とスキルを持ったプロフェッショナルを目指します。自身の知識を深めていくだけでなく、将来的には、研修などで知識を発信したり、時にはクライアント様への提案の場に同席いただくこともあります。確固たる知識とスキルを身に付けていくことにより、プロフェッショナルとしてのステップアップが可能です。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】380万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『安全管理部(スタッフクラス)』

【担当業務】
当社、及び関連会社の製品(血管内治療デバイス)のビジランス業務及び関連業務

【業務詳細】
・医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般(GVP業務、治験安全性業務)
・国内/海外の安全性情報の入手(英語/日本語)、評価、行政報告
・国内/Globalの関係部門との調整
・各種報告書、データ作成
・営業担当者やCS等への各種問い合わせ
・出荷停止、回収等、安全確保措置の実施 等
勤務地
関東
給与条件
【年収】500万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『PMSモニター』

■製造販売後調査実施における施設対応
■医療機関への調査説明及び依頼
■契約手続き
■調査票回収/再調査の実施
■調査の進捗管理
■調査終了手続き
※製造販売後調査における一連の対応をお任せします

≪当社のPMSモニターの強み≫
 PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、当社では特にGCPトレーニングのメニューも加えたPMSモニターの育成に力を入れています。
 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCP-likeな質とSafety managementができる能力が期待されています。

≪入社後の研修について≫
・GCP研修(e-learning、Face to Face、CRA認定試験、Oncology専門CRA認定)
・CRA同行OJT
・GVP/GPSP等関連法規に対する研修 (導入研修、継続研修)
・リアルワールドデータ利活用も含めた環境動向
・コンプライアンス研修 他
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『PMS New Project Lead』

・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション
・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案
・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問
・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援
・製造販売後データベース調査の実施支援
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース・定例報告
・社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション
・PMSモニターのラインマネジメント業務 他

≪配属予定部署の紹介≫
 RWES/PMSモニタリング部門では、顧客と合意した手順に則り、製造販売後調査において、モニタリング業務を行います。具体的には、施設選定、施設との契約、症例登録促進、データ収集、再調査などを担っています。
 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から市販後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを2017年に立ち上げました。
 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査も実施可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として、当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指し、新規プロジェクトをleadできる方の採用を行っております。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『薬事』

・医療機器の申請業務全般(クラスⅢ相当)
・担当品目数はクラスⅠ~Ⅱ含めると10~20程度
・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文)
・認証機関向け申請書類作成・変更
・PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り
・海外製造元との連絡、交渉サポート等
勤務地
東京都
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮

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