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求人検索結果 1 - 6件を表示

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
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業務内容
・有害事象、既往歴、併用薬、集積情報などのレビューを行う
・部門内のプロジェクトチームに対してコンサルテーションを行う
・クライアントミーティングにおいて安全性および臨床データのレビュー結果を説明する
・プロジェクトミーティング、クライアントミーティングなどに参加する
・必要なエスカレーションを行う
勤務地
東京都
給与条件
【年収】670万円 ~ 1040万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回、(平均支給実績6ヶ月分)
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『薬剤疫学スペシャリスト』
・医薬品リスク管理計画(RMP)の薬剤疫学パートの計画、作成
・安全性監視計画等必要な薬剤疫学研究の立案
・薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・安全性評価や対策に必要な薬剤疫学研究の立案
・研究結果の論文作成、投稿、発表
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1400万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【MAIN PURPOSE OF JOB】
- Spine領域における使用成績調査/治験/市販後臨床試験等(以下,PMS調査/治験)をマネージャーと連携し、主導的に計画/実施する。
- PMDA、KOLドクター、社内各部門、社外業者との良好な信頼関係を構築し、PMS調査/治験の計画/実行を,戦略的視野でスケジュールをマネージメントし、円滑に進める。

【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】
事業・臨床戦略に基づき,試験/調査の計画・立案に主体的に参画し,各種手順書の作成とそれに基づく試験遂行を主導的に実施する。
- 試験/調査計画・立案に参加し、科学的倫理的に妥当な試験プロトコル・手順書の作成および改定を行う。
- 試験/調査プランの遅延回避に努め、タイムリーにマイルストーンを進めるために必要なアクションを戦略的に立案、実行する。
- 試験/調査の実施に当たって、必要な手続きを遅滞なく実行し法令、倫理規定に違反のない試験実施を行う。予算管理、人員管理、契約管理業務を含む。
- 試験/調査の実施にあたっては関係営業部員、医療機関、外部委託業者との交渉窓口になり、手続き等の十分なサポートを行う。
- 内部監査、適合性調査に際し、十分な準備を行い、信頼構築に繋がる適切な対応を行う。
- 収集した情報および試験結果に基づき、年次および最終報告書を作成する。
- エビデンスを有効に活用するためのエビデンス選択、資料作成、コミュニケーションプランの作成を行う。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1050万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。
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業務内容
■症例登録業務とは
 新薬の開発には、その薬の対象となる疾患を持った患者(被験者)様への投与と、そこから得られるデータが欠かせません。
 また、試験・薬剤ごとに被験者の基準(適格性)は異なります。
 当社の症例登録センターでは、患者様についての情報を医療機関から受け付け、予め依頼者様(製薬会社など)と定めた基準・手順に沿って、被験者としての適格性を判定し、医療機関にフィードバックします。
 症例登録担当者は、登録センターで担う業務のコンサルテーション・設計・運用(実際のセンター運営)・業務改善などを担当することになります。
 また、チームを組織して膨大な情報を判定・管理していく仕事でもあります。

■担当業務
・症例登録センターの導入や薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
・各種ツール(電話・FAX・WEB 等)による症例受付業務の設計及び運用
・試験、調査実施中の症例の進捗管理
・プロトコールに従った適格性の再確認
・被験者の治療群への割付(動的割付や割付表による層別割付 等)
・クライアント指定先での薬剤割付作業
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

月給20万円~
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業務内容
【担当していただくお仕事】
安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務
 ・文献等の査読
 ・スクリーニング(要否判定)
 ・発番/入力
 ・評価票案の作成

【コメント】
・今秋から受託開始予定(複数有り)の新規プロジェクトを担当して頂ける方を募集いたします。
・既に受託中のプロジェクトも有り、当該業務の経験が少ない方に対しても、教育やOJTを通じて独り立ちが出来るよう支援いたします。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】380万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【業務内容】
・安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務

【コメント】
・今秋から受託開始予定の新規プロジェクトを担当して頂ける方を募集いたします。
・教育やOJTを通じて独り立ちが出来るよう支援いたします。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】380万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮

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