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シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 440万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミックPMS株式会社
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業務内容
■業務内容
・国内/海外の臨床研究プロジェクトマネージャー候補として

・まずは以下の業務に関するPMのサポート(PMアシスタント)を行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、プロジェクトマネージャーとしての登用あり。

<サポート業務>
・依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
■症例登録業務とは
 新薬の開発には、その薬の対象となる疾患を持った患者(被験者)様への投与と、そこから得られるデータが欠かせません。
 また、試験・薬剤ごとに被験者の基準(適格性)は異なります。
 当社の症例登録センターでは、患者様についての情報を医療機関から受け付け、予め依頼者様(製薬会社など)と定めた基準・手順に沿って、被験者としての適格性を判定し、医療機関にフィードバックします。
 症例登録担当者は、登録センターで担う業務のコンサルテーション・設計・運用(実際のセンター運営)・業務改善などを担当することになります。
 また、チームを組織して膨大な情報を判定・管理していく仕事でもあります。

■担当業務
・症例登録センターの導入や薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
・各種ツール(電話・FAX・WEB 等)による症例受付業務の設計及び運用
・試験、調査実施中の症例の進捗管理
・プロトコールに従った適格性の再確認
・被験者の治療群への割付(動的割付や割付表による層別割付 等)
・クライアント指定先での薬剤割付作業
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

月給20万円~
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
 ・統計解析計画書の作成
 ・手順書、報告書の作成
 ・SASプログラムを用いたプログラムの作成
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整など。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年2回、6月12月
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、6月12月

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