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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
・統計解析計画書の作成
・手順書、報告書の作成
・SASプログラムを用いたプログラムの作成

将来的には同部門のマネジメントに携わっていただきます。

大阪勤務可能な方の募集です。
現在関西在住でなくとも、転居可能な方のご相談承ります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
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業務内容
■ミッション
大規模臨床試験の統計解析の実業務~統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現する。

■担当業務
・受託した臨床試験の一連の統計解析業務
・例数設計
・割付計画書作成(SAS)
・統計解析計画書作成
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
  ※当社の統計解析業務は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成、
   解析、解析結果報告書、Publicationの支援、reviewer対応と
   幅広いものとなります。
・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・受託試験に置けるクオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
■担当業務
・ 臨床研究のプロトコール(統計解析部分)の作成・レビュー(メディカルライティング部門との連携にて対応)
-割付計画書作成
-例数設計
-統計解析計画書作成
・統計解析計画書作成
・データセット作成(SAS)
・解析プログラム作成(SAS)
・解析結果報告書作成
・論文や学会における公表支援、査読対応

※クライアント(主に製薬企業及び医師)からの相談に対し、レビューや提案を行いながら進める業務です。
※例数設計などのプロトコール作成支援、解析計画書作成から解析を行い、公表支援(査読対応含む)など、幅広い業務を部門内で分担して対応しています。
※生物統計の観点でレビューやアドバイス、クライアントとのディスカッションを行うことが可能であれば、SASのプログラミングについては経験がなくても構いません。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、※個人業績評価に連動して支給
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業務内容
『Programming Manager』

臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ)において、データサイエンスグループの解析プログラミング責任者として、以下の職務をご担当頂きます。

◆国内外における医薬品および医療機器の臨床治験に関わる統計解析(SAS)プログラミング業務に携わる。

◆医薬品の承認申請に関わる規制当局や業界における最新動向を把握・分析し、規制要件等の情報を収集整理して開発計画や承認申請業務に反映させる。

◆マネージャーとして、プログラミングに関わる業務プロセスや仕組み等の改革と推進、外部CROの活用と管理、さらには社内グローバル組織における人材の指導と育成に加担する。

【賃金】
・基本給 468,000円~599,000円/月
・食事手当 6,200円/月
・住宅手当 8,000円~54,500円/月 ※世帯状況、等級による。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】900万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
・疫学研究のデザインおよび疫学関連の社内業務サポート
・IoT,AI技術を最大限生かした現代版ファーマコビジランスの実装活動

<募集背景>
GPSP改正により今後の製造販売後調査の企画には疫学専門スキルが必須となった。
加えて昨今の医療データを幅広く産業界活性にも使いたいという国家からの要請に応える目的でAI分析力の獲得も目指している。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
<担当業務>
① Clinical DMおよびPMS業務においてCDMSまたはEDCを用い(e)CRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
② CDMSまたはEDC構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う
③ 社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する
④ 試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
⑤ プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める
⑥ 新しいシステムや手順導入に参画する
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮

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