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シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 440万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
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業務内容
臨床試験(国内、海外顧客)のプロジェクトマネジメント/プロジェクトアシスタント

●業務窓口としてクライアントとの交渉と、社内内の関連部門との調整をおこなう。
●臨床試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
●プロジェクトのリスク管理を行い、問題発生時には原因究明および改善策を検討する。
●繁忙期、イベント発生時など実務担当者の業務サポート。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリング業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
勤務地
愛知県
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、6月12月
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回、10月
【賞与】年2回、6月・12月
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
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業務内容
Overall site management activities and project manager support:
-Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment.
-Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial.
-Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits.
-Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc.
-Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files)
-Assist project manager in regulatory submission with the trial data.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円

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