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求人情報

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業務内容
★本ポジションの魅力★
治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして動いて頂きます。
新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。

★業務内容★
被験者募集プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝、プロジェクト推進を実施いただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
イーピーエス株式会社
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業務内容
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理  (Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
勤務地
愛知県
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
【MAIN PURPOSE OF JOB】
市販後臨床研究(グローバル、国内)のモニターとしての業務(倫理委員会申請、契約手続き、研究説明、直接閲覧 等)を関連法規及び社内SOPに従い実施する。

【MAIN JOB DUTIES/RESPONSIBILITIES】
・研究立上げ業務(関連文書作成、文書管理等)
・参加施設における研究立上げ業務
- 臨床研究関係者(医師、CRC等)への研究説明
- 倫理審査委員会手続き(初回申請、実施状況報告、終了手続き等)
- 契約手続き
- 施設における研究遵守状況確認
- 直接閲覧
- モニタリングレポート作成
- 逸脱、有害事象発生状況の把握と対策
- 安全性情報管理
・研究管理業務
- マイルストーンの明確化と進捗の管理
- EDCや紙のCRFによるデータ収集、データクリーニング
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回

上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。
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業務内容
『Manager, Clinical Operations』

CTIという新しい未経験CRA研修制度を実施するに伴い、トレーニング・マネージャを採用します。

-Act as Manager and Coach for the CRA I during the training program
-Work with Program Director and/or other trainers to properly provide training to CRA Is during the 3-4 month program
-Makes follow up about the performance and metrics of the trained CRAs after the project work utilization until the CRA I is promoted to CRA II role
-Provide daily support to the trainees and timely feedback about the performance and training progression
-Conduct 1:1 meetings and group meetings with CRA Is
-Evaluate performance on Toll Gates and Sign-off Visits and generally assess Trainee progress and suitability for CRA role
-Oversight on Training Visits at an assigned project, arrange and evaluate on Sign-off Visits with qualified assessor
-Assist in recruiting new staff as required
-Ensure CRA I Training Program timelines and requirements are met
-Provide expert operational oversight and guidance to support prioritisation of activities, review and monitor the work performed, and development of contingency plans during the CRA I training program
-Ensures quality and adherence to SOP/WI. Ensures all staff follows required training and completes the required documentation.
-Updates the training program for the junior CRAs and optimizes the training program according to the Japan regulations
-Ensures staff retention and turnover rates within the expected range
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『Core Monitoring Team_Clinical Monitoring Sr. Manager/Manager』

【主な役割】
CVG領域における新規医療機器の臨床試験におけるモニタリングチームのマネージメント全般

【主な業務内容・責務】
CVG領域における新規医療機器の臨床試験でのモニタリング業務にかかわるマネージメント業務。
- モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収)業務全体のマネージメント
- モニターの人員配置
- モニタリング全体の品質確保
- モニターのEngagementの向上
- 治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
- 総括報告書の作成支援
- 治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務

★マネジメント人数:派遣社員含め12名程度(メンバー8名+派遣4名程度)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮

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