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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『臨床開発職(症例登録業務)』
今回募集の臨床開発職は、登録割付業務のパイオニアとして35年以上の経験、提案力を活かし、臨床試験に参加する被験者の適格性判断やランダム化などの業務を実施しています。

沢山の製薬メーカーの臨床試験に関わることができるやりがいのあるお仕事です。

【職務内容】
入社後、下記いずれかのグループで業務に携わっていただきます。
■症例登録設計グループ
治験の登録業務の手順策定や、登録業務で使用するWEB登録システムの仕様設計業務
・業務手順書作成
・クライアント担当者との応対(メールor電話)
・社内関係部署へのレビュー実施
・受入テストの実施(要求[業務手順書]通りのシステムになっているかの動作検証)
・文書管理 


■症例登録グループ
治験の登録業務、及び治験関連業務のヘルプデスク対応等、運用管理をする業務
・クライアント担当者との応対(メールor電話)
・治験中の仕様改訂対応(業務手順書及びWEB登録システムの改訂対応)
・ヘルプデスクスタッフの教育、管理


【仕事の魅力 等】
●臨床試験/研究に関わる業務ですので、シンプルに臨床試験/研究の知識が身に付けられる。
●特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べる。
●臨床試験の難易度にも幅があり、様々なタイプ(仕様)の試験デザインに触れられ、日々自身のスキルアップを実感することができる。
●分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン(登録割付デザイン)を考える楽しさがある。
●社内外の関係者とのやりとりを通じて、コミュニケーションスキルや提案スキルが身に付く。

【募集背景】産休・育休、退職者の補充
勤務地
東京都
給与条件
【年収】370万円 ~ 530万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『画像エキスパート職』
受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)

【やりがい】
当社の画像解析事業部の受託は現状4~5割が抗がん剤の有効性評価に係るプロジェクトです。オンコロジー領域のご経験をお持ちであれば画像評価の専門医と一緒になって判定基準の設計や専門医へのトレーニング等に活かすことが出来ます。
先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 610万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、昇給率4%(前年度実績)
【賞与】年2回、(年間賞与額:月額基本給4カ月分程度)
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業務内容
【具体的な業務内容】
■治験事前準備
撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)

■画像QC
ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。

■画像処理
ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。

■画像解析
依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。

■読影会(判定会)
判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

【やりがい】
先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 610万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(前年度実績:昇給率4%)
【賞与】年2回、(年間賞与額:月額基本給4カ月分程度)
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
【具体的な業務内容】
■治験事前準備
撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)

■画像QC
ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。

■画像処理
ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。

■画像解析
依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。

■読影会(判定会)
判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

【やりがい】
先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】350万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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