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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
≪医療機器の臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する≫

・モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など)

・臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検

・臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務

・リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など)

・リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保

・その他、臨床試験に関連する業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、上記金額の他、専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて賞与が年1回支給されます。
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業務内容
プロジェクト運営グループのマネージャーとして、患者サポートプログラム(特定の疾患で治療を受けている患者さんを対象にした情報提供、服薬アドヒアランス、通院リマインド、治療継続サポート等)のプロジェクト管理をお任せいたします

●受託している複数のプロジェクトに関して、クライアントとの実務的な折衝 

●社内の業務管理、および関連する人員への指示出しや進捗確認、作業工程の割り出し・管理

●患者の登録や資材の発送、資材の在庫管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
被験者募集プロジェクトにおいて、クライアントとの折衝や、プロジェクト推進を実施していただきます

■本ポジションの業務内容と魅力
 ペイシェントリクルートグループのマネージャーとして、被験者募集業務のオペレーションを行います。具体的には、以下のような業務を担当していただきます。

●受託したプロジェクトについて、クライアントと打ち合わせスケジュール・運用の決定

●被験者募集の方法(WEBや折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプトなどなど)のプランニング

●オペレーションに必要となる人員の確保や調整を行い、プロジェクトマネジメントを実施

●グループの人員マネジメント(7-8名)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

★クライアント企業にて就労
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 650万円
※前職での給与とご経験を考慮
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
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業務内容
【業務内容】
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。海外データを用いた申請ではクリニカルプロジェクトマネジャーとともに申請資料を作成する。

【主たる業務責任】
プロジェクトにおける以下の責任を負う:
 ・医療機関との契約、費用交渉、またはCROによるそれら業務の実施を管理
 ・患者同意説明文書案の作成、施設版の確認と承認
 ・医療機関のIRB申請と立上げのための手続きと会議の実施、またはCROによるそれら業務の実施を管理し、症例登録の進捗を確認、推進
 ・医療機関における規制要件やプロトコルの遵守状況や、症例報告書の正確性、?貫性、整合性の確認、またはCROによるそれら業務の実施を管理
 ・医療機関の責任医師、分担医師、コーディネーターなどとの関係構築と連携

以下の業務におけるクリニカルプロジェクトマネジャーの補佐:
 ・プロジェクト(治験、使?成績調査、製造販売後臨床試験など)を計画、?案、準備、実施し、医療機器の安全性、有効性データを収集
 ・収集した臨床データによる承認申請、使用成績評価申請と関連する行政対応
 ・プロジェクトの予算、タイムライン、マイルストーンの管理と計画通りの達成
 ・治験で使用する機器の製造、輸入計画の立案、海外手配と国内機器管理プロセスの構築
 ・国内外の各種ベンダーの選定、契約、管理
 ・プロトコル、治験機器概要書、その他治験等関連?書の作成
 ・プロジェクト会議の運営、進行及びデータマネジメント、バイオスタット、セーフティー、医学専門家、フィールドクリニカルスペシャリスト、本社臨床開発チームとの協働
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
日本ストライカー株式会社
日本ストライカー株式会社
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業務内容
治験や市販後調査などにおいてクリニカルプロジェクトマネジャー業務を補佐するとともに、担当者として医療機関との関係構築をはかり、治験/調査の進捗、データの質、安全性、コンプライアンスをモニタリング、担保する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮

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