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求人情報

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業務内容
下記の教育研修業務

・研修の年間計画(導入・編入・継続)の立案
・社内研修(導入・編入・継続)の実施
・社員の教育研修記録の管理
・教育研修に関する監査(社内外)に対する対応

・臨床開発をはじめ、医薬品のライフサイクルに関わる各プロセスは今後大きく変わっていくことが予想されます。
 教育研修業務担当として、積極的に情報収集に努め、熱意をもって社員教育にあたれる方を募集します。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
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業務内容
『臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト』

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『Core Monitoring Team_Clinical Monitoring Sr. Manager/Manager』

【主な役割】
CVG領域における新規医療機器の臨床試験におけるモニタリングチームのマネージメント全般

【主な業務内容・責務】
CVG領域における新規医療機器の臨床試験でのモニタリング業務にかかわるマネージメント業務。
- モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収)業務全体のマネージメント
- モニターの人員配置
- モニタリング全体の品質確保
- モニターのEngagementの向上
- 治験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
- 総括報告書の作成支援
- 治験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務

★マネジメント人数:派遣社員含め12名程度(メンバー8名+派遣4名程度)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮

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