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株式会社インテリム
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業務内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

臨床試験とは、医薬品開発において薬の安全性・有効性を実証するデータを得るために医療機関において被験者様の協力のもと実施される試験のことです。
臨床試験が関連法規や実施計画書に則って正しく実施・記録・報告されていること、また被験者様の人権・安全・福祉が保護されているかを保証することをサポートするのが臨床開発モニターのお仕事です。

■具体的には…
- 臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談
- 実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明
- 治験薬の交付、回収
- 臨床試験の進捗状況の調査
- 症例報告書の回収、点検 など

◎当社のモニターは半数以上が中堅クラスの経験者で教育体制も整っているため、未経験からのチャレンジも安心です。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント
(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント)
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
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業務内容
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
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業務内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 440万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
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業務内容
臨床試験(国内、海外顧客)のプロジェクトマネジメント/プロジェクトアシスタント

●業務窓口としてクライアントとの交渉と、社内内の関連部門との調整をおこなう。
●臨床試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
●プロジェクトのリスク管理を行い、問題発生時には原因究明および改善策を検討する。
●繁忙期、イベント発生時など実務担当者の業務サポート。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
シミック株式会社
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業務内容
国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
まずはプロジェクトマネージャ(PM)と共にプロジェクトに配属され、以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします

●治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
●プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
●プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開

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