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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
★本ポジションの魅力★
治験に必要となります被験者様を募集いただくプロジェクトのリーダーとして動いて頂きます。
新薬等の開発に臨床試験をサポートする形で、開発に貢献していくことを直に実感できる仕事です。

【業務内容】
被験者募集プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしてクライアントとの折衝、プロジェクト推進を実施いただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
株式会社インテリム
株式会社インテリム
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業務内容
Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
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業務内容
[概要]
CFT(Cross Functional Team)のメンバーとして、グローバルチーム(特にclinical)及び国内関連部門と連携し、医療機器の開発計画・戦略立案に参画し、患者を対象とした国内臨床試験の計画策定、承認申請時の臨床パート作成・評価(STED (Summary Technical Document)、海外臨床試験データのレビュー・評価)、並びにCIS(Company initiated study)及びPMS(Post Marketing Severance)の立案をリードする。

また、evidence generation(臨床研究の立案、文献化など)を推進する。


[具体的な業務例]
・開発計画・戦略の臨床パートの立案

・国内臨床試験実施計画書の作成、試験結果の解釈及び報告書への反映

・PMDA相談戦略の立案

・申請戦略(臨床パート)の立案、STEDへの反映、承認審査対応(照会事項対応など)

・海外臨床試験データのレビュー及び信頼性評価

・PMSの立案、計画書作成

・臨床研究(CIS等)の立案、計画書作成、試験結果の解釈及び報告書への反映

・各種報告書の文献化をリード
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 750万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となる。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映される。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
・医師主導治験では医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。
 
その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ICH-GCPと社内SOPおよび市販後試験の規制の基本的なトレーニングを実施する。モニターとして十分な技能を身につけた場合、疫学研究・市販後試験のプロジェクトマネジャーにトライすることが可能。
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
プロジェクト運営グループのマネージャーとして、患者サポートプログラム(特定の疾患で治療を受けている患者さんを対象にした情報提供、服薬アドヒアランス、通院リマインド、治療継続サポート等)のプロジェクト管理をお任せいたします

●受託している複数のプロジェクトに関して、クライアントとの実務的な折衝 

●社内の業務管理、および関連する人員への指示出しや進捗確認、作業工程の割り出し・管理

●患者の登録や資材の発送、資材の在庫管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
被験者募集プロジェクトにおいて、クライアントとの折衝や、プロジェクト推進を実施していただきます

■本ポジションの業務内容と魅力
 ペイシェントリクルートグループのマネージャーとして、被験者募集業務のオペレーションを行います。具体的には、以下のような業務を担当していただきます。

●受託したプロジェクトについて、クライアントと打ち合わせスケジュール・運用の決定

●被験者募集の方法(WEBや折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプトなどなど)のプランニング

●オペレーションに必要となる人員の確保や調整を行い、プロジェクトマネジメントを実施

●グループの人員マネジメント(7-8名)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮

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