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業務内容
『CRA(臨床研究モニター)』

当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。

■担当業務
研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

【CRAとして働く魅力】
 臨床研究は医療の発展においてなくてならないものです。治験とは異なり、実臨床におけるデータを創出していくため、医療現場の関心も高く、その分医療への貢献度も高いです。
 臨床研究の立ち上げから終了まで幅広く経験できるので、その中で普遍的なスキルであるコミュニケーション力や課題解決力が鍛えられます。
 また、様々な疾患領域を経験できるので、疾患知識も身に付けながら成長していけます。医療分野は未経験であっても主体性とチャレンジ精神があれば、十分ステップアップしていくことが可能です。

【働き方について】
 働き方の面でも、CRAは自分で業務のスケジュールを調整しながら対応していけるので、裁量が大きくプライベートとも両立がしやすい仕事です。
 フレックス制度や在宅勤務制度が整っており、働き方の面でも自由度が高いので、医療の分野で専門職としてキャリアアップをしながら、プライベートも充実させることが可能です。
(※産休・育休からの復帰率100%、子育て中のパパも多く活躍中です)

【入社後の研修イメージ】
●入社後3週間程度は座学で臨床研究関連の法律等について学習いただきます。
●その後はOJTとなります。社員が1名つきますので、分からないことは質問や相談をしながら実務を学んでいただきます。
●入社後2ヶ月程度で社内のCRA認定試験を受けて頂き、通過された方は正式にプロジェクトにアサインとなります。
●アサイン後も先輩社員・上司と適宜相談しながら業務に取り組んでいただきます。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『臨床開発(CRA)職』

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 610万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回、(前年度実績:昇給率4%)
【賞与】年2回、(年間賞与額:月額基本給4カ月分程度)
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業務内容
『プロジェクトリーダー候補』

当社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。
経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。

■担当業務
・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

【採用について】
試採用期間中(入社後6ヶ月間)は契約社員として雇用となります。
※6ヶ月後に正社員に登用前提です。試採用期間中に正社員と比較して条件面で不利になることはありません。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】600万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『画像エキスパート職』

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

配属先の部署では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行っています。

<具体的な職務>
・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

今回の募集では、特に、受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)業務へも力を発揮していただくことを期待しております。

【やりがい】
当社の画像解析事業部の受託は現状4~5割が抗がん剤の有効性評価に係るプロジェクトです。オンコロジー領域のご経験をお持ちであれば画像評価の専門医と一緒になって判定基準の設計や専門医へのトレーニング等に活かすことが出来ます。
先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】450万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『医療画像データ管理スタッフ』

医療画像診断を行う人工知能(AI)の精度改善を実現する為には、大量の医療画像を取り込みAIに学習させる必要があるのですが、その元となるデータを提携医療施設から取得し、パートナー企業と連携しながらAIが認識、学習しやすい形に整理分類し適切に管理する事が本ポジションの役割となります。

【具体的な業務内容】
■データの受領管理、提供医療施設対応
■データ整理に関するパートナー企業への指示・管理
■パートナー企業からの納品データの品質チェック

【このポジションの醍醐味】
・内視鏡AIの性能改善に寄与する事により医療への発展(早期発見によるがんの壊滅)に貢献出来ます
・医療知識(消化器疾患、内視鏡など)が身につきます
勤務地
東京都
給与条件
【年収】350万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。

〈具体的には・・・〉
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

<配属先情報>
就業先は派遣先製薬メーカーとなります。
外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。
派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングいたします。
・派遣取引実績(2021年9月現在)
 ・外資系メーカー:26
 ・内資系メーカー:34
 ・CRO:21

【就業時間の詳細】
就業時間:事業場外みなし労働時間制
      ※1日のみなし労働時間は派遣先により異なります
       (7時間15分~8時間)
休憩時間:派遣先により異なります(45分~60分)
残業  :有
残業手当:有 
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

*評価は原則的に派遣先の評価を参考にします。

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