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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域(オンコロジー&ワクチン除く)クリニカルサイエンティスト』

糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する:

・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

■がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
● 開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

◎開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!
≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
モニター(CRA) :臨床試験(治験)に関わるモニタリング業務

★毎日がカジュアルデー
  ジーンズやスニーカーでの出社OK
  (但し、医療機関訪問などの際にはスーツ着用必須)

★2007年設立の若い会社です
  平均年齢: 男性 33歳/女性 29歳
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
モニター(CRA) :臨床試験(治験)に関わるモニタリング業務

★毎日がカジュアルデー
  ジーンズやスニーカーでの出社もOKです
  (但し、医療機関訪問の際は、スーツ必須)

★2007年設立の若い会社です
  平均年齢: 男性 33歳/女性 29歳
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年2回
株式会社インテリム
株式会社インテリム
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業務内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
- 治験薬の交付及び回収
- 症例報告書の回収・点検
- 治験の終了手続き
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
■ミッション
当社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。
様々な領域の中でも特に、当社で最も力を入れており、今後の受注拡大も見込まれているオンコロジーの領域にてご活躍いただきます。

■担当業務
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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