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求人情報

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業務内容
◆薬事申請関連書類の作成及び照会対応
◆MS調査申請及び監査対応
◆業許可申請及び変更管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
○ 薬事申請関連書類の作成及び照会対応
○ QMS調査申請及び監査対応
○ 業許可申請及び変更管理
○ 社内関連部署や海外製造元とのやりとり
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
≪歯科インプラント製品(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事承認・認証、届出業務≫

社内関連部署や、海外製造元とのRA/QA、R&D部門とやりとりし、規制当局(PMDA、認証機関)に提出する文書の作成、提出を行う
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務 CRO事業 CMO事業 CSO事業を含めた総合専門受託業
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【概要】
医療機器の薬事申請業務(Class IV、改良医療機器区分以上がメイン)

【採用背景】
欠員募集

【組織】
2017年に行われたグローバルの組織再編では、10事業部に分かれていた製品を、血管系 (Vascular)と非血管系(MedSurg)に分類し2大事業部制になりました。
今後5年間に多くのクラスIV医療機器の申請が予定されています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
 ※インセンティブを含む ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮

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