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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
『プロダクトマネージャー』

製品戦略立案・企画・開発管理を行うプロダクトマネジメントグループの一員として、主に下記業務をご担当いただきます。

●製品戦略・企画に関する業務
 - 想定ターゲットユーザーの決定と、ターゲットユーザーに対する製品の訴求ポイントや差別化ポイントの明確化
 - ターゲットユーザーに対するデプスインタビューなどの顧客調査
 - 製品仕様・開発目標の設定
 - 販売に必要な材料の収集(共同研究でのエビデンス・導入事例・サンプル症例)

●製品開発に関する業務
 - 開発中製品に対するフィードバックの収集
 - チームを跨るプロダクト全体での進捗管理

●医師との共同研究に関する業務
 - 販売に必要なエビデンス構築のための研究計画の立案・実行
 - 共同研究施設、医療機関、医師との折衝

●医学系の学術論文や学会からの最新情報収集

●その他プロダクトを開発・販売する上で必要な活動の提案

※ご希望、経験、スキルを鑑み、上記職務の全部または一部をお任せします。

★当ポジションの魅力★
・医療AI開発の先駆者として世の中にない製品を開発し、医療現場と一緒に改良していくことで、安心な医療の実現に貢献することができます。
・約60名という規模の会社なので、事業全体を見渡すことができ、裁量が大きくご自身の考えが担当製品の開発の方向性にダイレクトに影響を与えます。
・様々な専門性を持ったメンバーと協力しあいながら業務を進めることができます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『薬事』

薬事スペシャリストとして薬事申請立案から承認取得、およびジュニアスタッフの育成を担当いただきます。

■製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■QMS適合性調査申請
■保険収載業務(保険適用希望書作成等)

当社にはクラスⅡ~Ⅳの幅広い領域の医療機器製品があり、将来的には他製品へのローテーションもあり、幅広いキャリアアップの可能性があります。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回
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業務内容
『薬事』

・医療機器の申請業務全般(クラスⅢ相当)
・担当品目数はクラスⅠ~Ⅱ含めると10~20程度
・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文)
・認証機関向け申請書類作成・変更
・PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り
・海外製造元との連絡、交渉サポート等
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『医療機器の薬事申請マネジャー』

職務内容
・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務
・海外製造元からの情報入手、
・PMDA、認証機関向け申請書類作成、折衝
・課員のマネジメント

※クレーム対応、不具合報告などは品質保証部門の対応となります
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
『医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト』

◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
◎フラットな社風(風通りの良さ)
◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

【職場の構成】
現在医療機器Gは20名程度。医薬品が30名程度。

【在宅勤務について】
一人で問題なく業務が推進できるようであれば、フル在宅・リモートワーク可能。
通勤可能な方は半年後から在宅可能。
地方にお住まいの方で、入社時からフル在宅の場合でも、最初の1ヵ月程度は東京本社での研修に参加頂きます

※基本的には正社員採用ですが、場合により契約社員採用となります。詳細はお問合せください。
勤務地
海外/全国
給与条件
【年収】500万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『薬事』

・医療機器を中心とした薬事申請業務(90%)
・その他付随業務(10%)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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