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求人情報

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業務内容
・IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性・薬理・薬物動態)
・非臨床試験のコンサルティング
・医薬候補品の導入評価
・PMDA対応
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 600万円

経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
シミック株式会社
シミック株式会社
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業務内容
再生医療分野におけるPMDA相談(特に治験相談)に係わる業務
・相談資料作成に係わる業務
・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務
・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング)
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 650万円
※前職での給与とご経験を考慮
サノフィ株式会社
サノフィ株式会社
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業務内容
担当品目の実務責任者としてワクチンの市販品、ワクチンの開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う
・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行(治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、警備変更届等の市販品目の市販後薬事業務等)
・担当品目の日本における薬事アセスメント
・担当品目についてGRAとの協業
・各ファンクションの代表からなる社内申請チームの主導

■グループ内でのポジショニング
日本における品目の薬事業務全般の実務責任者

■ポジションの魅力
・ワクチンのリーディングカンパニーとしてグローバルレベルで豊富な品目、パイプライン、及び高い生産能力を持つ当社の強みを活かして、日本におけるワクチンの薬事業務推進により社会に貢献できる。
・複数の高いポテンシャルを持つ品目を国内で開発できる。
・One GRA:グローバル組織の一員として日本での薬事業務を担う。
・英語環境での業務を遂行できる(事業部長をはじめfunction headに外国人が多い)
・グローバル化、ONE GRAの環境下で、local からregionやglobalで活躍する道が開かれている。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1300万円
※非公開
サノフィ株式会社
サノフィ株式会社
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業務内容
担当品目の実務責任者としてワクチンの市販品、ワクチンの開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う

・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行(治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、警備変更届等の市販品目の市販後薬事業務等)
・担当品目の日本における薬事アセスメント
・担当品目についてGRAとの協業
・各ファンクションの代表からなる社内申請チームの主導

■グループ内でのポジショニング
日本における品目の薬事業務全般の実務責任者

■ポジションの魅力
・ワクチンのリーディングカンパニーとしてグローバルレベルで豊富な品目、パイプライン、及び高い生産能力を持つ当社の強みを活かして、日本におけるワクチンの薬事業務推進により社会に貢献できる。
・パイオニアとして導入したアクトヒブ、イモバックスポリオに引き続き、複数の高いポテンシャルを持つ品目を国内で開発できる。
・One GRA:グローバル組織の一員として日本での薬事業務を担う。
・英語環境での業務を遂行できる(事業部長をはじめfunction headに外国人が多い)
・グローバル化、ONE GRAの環境下で、local からregionやglobalで活躍する道が開かれている。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回

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