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求人情報

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業務内容
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。

【具体的には】
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績・資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
勤務地
全国
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮

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