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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
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業務内容
■PURPOSE
Provide medical, clinical and scientific advisory expertise to all Quintiles divisions as requested. Participate in all aspects of Medical Science involvement on assigned trials. Serve as a medical expert during project delivery lifecycle.
■RESPONSIBILITIES
Medical Monitoring:
Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects.
Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.
May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).
May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team.
Attends and may present at Investigator Meetings.
Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).
May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.
May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.
May perform medical review of adverse event coding.
Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.
Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested.
Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.

■勤務開始日:遅くとも2018年5月までに勤務開始できること
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1200万円 ~ 1700万円
※前職での給与とご経験を考慮

※1700万円以上ご希望の方、ご相談に応じます
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業務内容
This role will report to Executive Director of Acute Care and Hospital.
Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
Identify medical evidence needs and develop/lead local data generation concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP, present at academic conference and generate publication.
Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
Responsible for executing medical activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
Respond to scientific exchange with HCP
In-house medical expert responsibilities:
Medical review of promotional materials
Support Professional Information Request (PIR) and Medical Information
Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
Provide internal medical advice and expertise to other departments
Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
Present scientific content to top management and other stakeholders
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
・国内外症例の入力業務及びQC
・法令及びコンプライアンスチェック
・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有
・国内外へのミーティング参加、監査への参加
・アソシエイトとシニアスタッフの業務のサポート
勤務地
東京都
給与条件
【年収】300万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮

諸手当など別途支給、業績により業績賞与支給あり
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
《医療機器メーカーでの学術担当》
洗浄、消毒システムメーカーにて、学術担当を担っていただきます。
製品知識はもちろん、製品関連の周辺知識について発信するお仕事です。
時には営業担当と同行したり、学会に立ち会っていただくこともあります。
より専門性が高く正確な知識を活用してください。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円
※前職での給与とご経験を考慮

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