1. ホーム
  2. 求人情報

求人情報

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2    

【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務

●製造作業
●上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
●製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
●その他
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

【職務①】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【職務②】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】550万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
■CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー
 (開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括)

■グローバル治験薬・商用生産体制(サプライチェーン)の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます
求人情報詳細を見る
業務内容
■ 担当する医薬品検査・包装工程を管理し、生産効率及び製造品品質の維持・向上を目的として、所属社員及び期間雇用社員を指導し、ライン管理に必要な人的管理、GMPの品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践する。
■ 担当工程における予算案を作成(標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画)し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーより承認を得る。承認された予算について予算通りに適切に実施し、報告する。

【詳細】
下記役割を上位者のアドバイスを得ながらも、ほぼ自らの判断に基づいて実行できる。
● 検査/包装ライン管理
● 検査・包装のライン及び設備を管轄する現場責任者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
● 担当ラインの所属社員・期間雇用社員に対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
● 製造工程の改善が必要な部位に着眼し、上長承認のもと具体的改善に必要な実務に関して実践する。
● 検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成・確認を行う。製造管理に関する記録がGMP管理基準に沿って記載・保管されていることを確認する。
● 製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、所属社員・期間雇用社員に対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させ検査・包装チームに定着させる。
● 設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
● プロジェクト・マネジャー及び上長の指揮・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
● 工程の変更時・新規設備導入時に必要なバリデーション計画書を立案し、承認を得て実施する。
● CI活動・Operational Excellence活動に関し担当工程において具体的に必要な改善を立案し、実践する。
● 担当管轄ライン・設備の予算管理
● 担当ライン・設備の予算(標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画)を作成し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーからの承認を得る。承認後は継続的に進捗状況を管理し、予算内に運営するための対応策をスーパーバイザー又はマネジャーへ報告の上、実践する。
● その他付随業務
● 担当ライン・設備の製品においてQAより報告される品質苦情に関する調査を実施し、原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の立案・実行・教育をする。
● 規制当局の査察及びGMP監査では担当ライン・設備について立会し、指摘事項に関する改善策を提案し、実践する。
● 製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、外部専門業者と直接折衝し、上長の指導を受けながら改善策を見出し、実施する。
勤務地
愛知県
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
求人情報詳細を見る
業務内容
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。

・GMP/QMS管理基準書および手順書を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品製造業許可要件の維持
・グローバル市場の要求事項・薬事規制に基づく海外輸出入製品の品質保証

以上の業務遂行により、医薬品・医療機器の医薬品製造業許可要件の維持、標的市場の要求事項に基づく海外輸出入製品の品質保証を担当頂きます。
プロジェクトや会議を通じてグローバルメンバーとの良好な関係を構築するとともに、将来的には生産関連のプロジェクトにも関与することで、グローバル及び他部門との関係強化も担って頂きます(特に中国をはじめとするアジアメンバーと連携頂く機会があります)。
これらの業務を通じて経験・知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核として活躍いただくことを期待しています。

【募集背景】
グローバルでの事業拡大に伴い、中国、韓国などのアジア諸国での規制化整備が進み、工場サイトにおける海外規制要員の確保のため、即戦力として活躍いただける方を求めています。

【給与内訳】
・基本給  260,000円~452,000円/月
・住宅手当 8,000円~24,500円/月 ※世帯状況、等級による。
・家族手当 世帯主かつ主たる生計者に対し支給 
      配偶者:22,000円/月、18歳未満の子女1名につき5,000円/月
勤務地
石川県
給与条件
【年収】400万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

求人検索結果 1 - 6件を表示

    1 2    

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • シーメンス・ジャパン株式会社 2016年度:決定数1位、決定率1位
  • 東レ・メディカル株式会社 2016年度:決定数1位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
医療人材ネット
医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ