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求人情報

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業務内容
『テクニカル・メディカルライター』

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。

【具体的には】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
勤務地
全国
給与条件
【年収】500万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『Medical Writer』

【概要】
To prepare manuscripts to submit in scientific/clinical journals in the way that satisfy client needs in terms of quality, timing and cost.

【職務内容】
To write and edit mauscripts, congress posters and slides either in English or Japanese, according to international guidelines, as well as client needs, deadline, budget and internal quality standards, as directed by the team leader.

To contribute to strategic publication plans and communications programmes, where appropriate or when requested from clients.

To monitor own adherence to budget and utilisation rate.
To record and monitor actual time spent on a project against budgeted time, and complete timesheets in an accurate and timely manner.

To support team working principles and collaboration within the project management team in inScience communications, sales team and wider inScience Communications group.

Any other duties as requested by manager

【出張について】
Travelling and attendance at client meetings, new business pitches, scientific congresses and Advisory Boards, on an ad hoc basis, as required.

Personnel Managed:None
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながらライティングを進めていく部門になります。
受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。

◆臨床研究のプロトコール(関連文書を含む) / 総括報告書の、作成及びレビュー対応、品質管理

◆臨床研究の論文(日本語・英語)等の、作成支援及びレビュー対応、品質管理

◆社内の関連部門(プロジェクトリーダー / 解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、※個人業績評価に連動して支給
イーピーエス株式会社
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業務内容
◆職務内容
  医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)の作成および改訂

◆業務内容詳細
  以下資材の作成および改訂業務
   ・添付文書
   ・インタビューフォーム
   ・製品情報概要
   ・適正使用ガイド
   ・くすりのしおり
   ・医薬品ガイド
   ・MR研修テキスト
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
イーピーエス株式会社
イーピーエス株式会社
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業務内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
 1.臨床試験の計画書や報告書
 2.医薬品の承認申請資料
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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