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求人検索結果 1 - 6件を表示

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業務内容
【主な業務】
プロジェクトオペレーション及びファイナンス統括業務

[Primary Function]
The position is responsible for managing and delivering the operational and financial aspects of one or more clinical studies over multiple regions and/or disciplines.

[Major Responsibilities]
-Oversee interdisciplinary clinical research programs
-Represent inVentiv Health to the customer, ensuring satisfaction levels are maintained and program deliverables are communicated effectively
-Lead clinical team to ensure quality, timelines and budget management
-Responsible for TMF Management Plan and quality and completeness of TMF for assigned projects
-Accountable for the financial performance of each project assignment
-Accountable for all project deliverables for each project assigned
-Coordinate activities and deliverables of study conduct partners and proactively identify and manage issues
-Ensure studies are conducted in compliance with GCP, relevant SOP’s and regulatory requirements.
-Accountable for maintenance of study information on a variety of database and systems
-Responsible for study management components of inspection readiness for all aspects of the study conduct
-Oversight for development and implementation of Project plans
-Plan, coordinate and present at internal and external meetings
-Direct the activities of assigned Project Support staff management
-Implement resource strategies to achieve project goals
-Developing contingency planning and risk mitigation strategies to ensure successful delivery of study goals
-Participate in bid defense meetings where presented as potential project manager/director
-Lead operational input to proposal development and pricing including proposed operations strategy
-May train and support new Project Managers
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】800万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮

業績とPerfomance評価により業績賞与は別途支給
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業務内容
・当社Globalチームと良く連携を取りながら、CRA(提携先含む)及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】950万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
・Direct the operations of the Global Safety and Pharmacovigilance group in a region
・Provide managerial oversight of the Global Safety and Pharmacovigilance Group
・Ensure that inVentiv Health Clinical is in compliance with safety reporting requirements of regulatory authorities
・Ensure that inVentiv Health Clinical meets client expectations and requirements for safety reporting
・Provide regulatory consultation regarding safety reporting for investigational drugs
・Prepare documents describing the process for monitoring and reporting serious adverse experiences (e.g., SOPs, user manuals)
・Maintain proficiency in current knowledge of all applicable regulatory guidelines and regulations relating to safety reporting
・Act as project manager for stand-alone Safety and Pharmacovigilance projects
・Provide input to the overall processes, policies and procedures of the review and processing of safety information in the department
・Coordinate with Medical Affairs, Clinical Research and Data Management for the efficient and timely review of safety information at inVentiv Health Clinical
・Interact with clients and internal staff to provide advice and guidance on safety review issues; provide training and consultation to clients
・Assist Business Development for client development presentations that involve safety reporting as a potential service; provide adequate input into client proposals
・Remain current on global pharmacovigilance requirements and disseminate any relevant changes to affected inVentiv Health Clinical personnel
・Identify training needs in pharmacovigilance and work with Training Group to implement appropriate training
・Advise senior management on adequate budget and resource planning
・May perform database administration functions
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮

上記年収の他に、実績とPerfomance評価により業績賞与が別途支給されます
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業務内容
* Provide senior-level administrative and personal assistance to executive management
* Support executives in all communications (telephone, e-mails, letters, and faxes)
* Maintain executive's calendar, schedule meetings and appointments, and make travel arrangements
* Produce complex documents, correspondence, and reports utilizing word processing, presentation and spreadsheet software including tables, listings, and charts
* Edit and proof documents according to high professional standards
* Develop and maintain administrative systems to increase efficiency
* Plan meetings, prepare meeting materials and minutes and organize catering
* May plan, organize and host large corporate events and meetings
勤務地
東京都
給与条件
【年収】500万円 ~ 600万円
※前職での給与とご経験を考慮

上記金額の他に、別途残業代支給有り
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業務内容
『Clinical Line Manager』

・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント
・SOPのメンテナンス
・CRAの評価
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】900万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
●請求書発行業務(150~200枚/月_エクセルで作成)
●売掛金・入金処理
●売掛金、売上データ作成・仕訳処理、月次報告業務
●関連会社費用配分
●新規会計基準の解釈とプロセス導入
勤務地
東京都
給与条件
【年収】400万円 ~ 500万円

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