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業務内容
『GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)』

■ 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、当社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施

グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】736万円 ~ 1084万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『バイオ医薬品の品質保証・統括業務(文書管理・教育・システム管理) 』

GMPに沿った品質保証業務 
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・Quality culture醸成活動
・その他
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】520万円 ~ 1000万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『原薬製造工場QA』

工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。

●薬品製造業の製造管理者業務
 -医薬品品質保証業務全般(変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等)
 ※一部食品の品質保証業務も含む
●海外の顧客とのメールベースの情報交換(海外査察の可能性あり)
●(現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合)品質保証グループの統括および部下マネジメント

【募集背景】定年に伴うリプレース採用
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】800万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【在宅ホスピスケアとは】
 病院に併設されたホスピス病棟への入院とは異なり、その人らしい暮らしを支える末期がん、神経難病の方に特化した施設です。終末期の利用者様であったとしても、病気と付き合いながらその人らしく前を向いて生きることに寄り添います。
 当社の「在宅ホスピス」は、住宅型有料老人ホームにてがん・難病患者様へホスピスケアを提供するため、24時間の看護・介護体制を実現しています。さらに、周辺の医療機関と緊密な連携をとることで、生活者である患者様やご家族の方の安心も確保しています。

【主な業務】
今回募集するポジションでは、在宅ホスピスに常駐し、現場実務の体系的な理解を進めながら各種業務に取り組んでいただきます。
一拠点に対する現場オペレーション構築・改善やスタッフとの調整・管理に取り組んでいただきます。
業界未経験の方もこれまでのマネジメント経験をいかしご活躍いただけます。さまざまな業務がありますので、徐々に活躍範囲を拡げて頂きます。
・収支管理、各種指標のモニタリング
・入居者を増やすための戦略の策定/実施、各種施設への訪問/PR活動
・患者受け入れのオペレーション業務および改善
・スタッフの採用育成、シフト管理、マネジメント
・施設イベントの企画、運営 など

【キャリアパス】
経験を積まれた後は、複数の拠点やエリアを統括するポジションについたり、企画部門に移るキャリアパスもあります。
勤務地
北海道/埼玉県/千葉県/東京都/神奈川県/岐阜県/静岡県/愛知県/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 550万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員』
■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価
■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション
■アライアンスマネジメント
■ネットワーキング活動

Job Description
・Search for and initial evaluation of opportunities for in- and out-licensing of development candidates/products and new medical and technological alliances
・Conducting due diligence, negotiating alliances, drafting contracts, and making presentations to management
・Alliance management
・Networking activities

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術の導出入、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々の新しい可能性へのチャレンジなど、創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

Attraction of the occupation
Here are opportunities to create value beyond imagination by being involved in the creation of the licensing of cutting-edge drug discovery technologies, innovations created through collaboration with different functions, new business structures, extensive internal and external networks, cross-cultural communication, and the daily challenge of new possibilities.
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
【具体的な業務内容】
■治験事前準備
撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)

■画像QC
ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。

■画像処理
ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。

■画像解析
依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。

■読影会(判定会)
判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

【やりがい】
先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
勤務地
大阪府
給与条件
【年収】350万円 ~ 520万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回

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