1. ホーム
  2. 求人情報
  3. 品質管理又は品質保証の経験者募集!【愛知県・額田郡】シニアマネージャー職 / 想定年収900万円~1300万円

求人情報

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)
品質管理又は品質保証の経験者募集!【愛知県・額田郡】シニアマネージャー職 / 想定年収900万円~1300万円
新着・更新求人No. 8581

【企業名はログイン時に表示されます】
企業ロゴはログイン時に表示されます

募集要項

業務内容 『Senior Manager, Quality Control』

<概要>
品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品、原料等の品質試験に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理する。

<役割と責任範囲>

【品質管理責任者としての業務】
・医薬品中間製品、原材料等の品質試験に基づく判定
・安定性試験、製薬用水、環境モニタリング、残留試験、排水試験、その他依頼試験結果の承認
・各種システム、機器の維持管理
・品質管理に関わるSOP及び規格/試験方法の維持・管理
・品質管理に関わる逸脱処置、変更管理、教育
・試薬、標準品、参考品の管理

【分析法技術移管】
・試験法の技術移管など業務に直接関わる内容について海外サイト担当者と協議し、技術移管を完了させること。

【チームの運営及び所属社員・期間雇用社員・契約社員のマネージメント】
・チームとしての目標を設定し効果的なコミュニケ―ションによる共有及び浸透を図る。
・チームとしての最大限のパフォーマンスを発揮するため効果的な選考、教育、能力開発、パフォーマンス管理を実施する。
・設定された目標や人材開発を達成するために、チームスタッフを指導する。

【品質管理に関わる経費及び固定資産のマネージメント】
・品質管理に係る予算の立案と実行
・固定資産の導入計画の立案と導入。

【査察時の対応】
・Global Audit、GMP適合性調査などの査察に対して、査察の準備として、必要な書類の準備、品質管理業務における不備が無いか確認を行い、当日品質管理業務に関して説明を行う。
・品質管理業務に関わる指摘事項に対して、是正措置案を作成し、遂行をリードし、期限内に完了させる。

【各種規制への適合性維持】
・ICH、PICS、EU GMP、cGMP、GQP や各種関連規制法規に関する要求事項を理解し、それらに適合するよう業務に反映させる。

【安全】
・法規制およびBMSの基準等を遵守するように部署のEHS・安全衛生に責任を持つ。
応募条件 ■必要スキル
・大学にて化学又は微生物学を専攻し、卒業した者。修士課程を卒業した者が望ましい。
・品質管理又は品質保証において品質管理に関わる業務を3年以上経験し、品質管理業務全般についての判断ができる。
・英語の読み書き及び会話に関して、海外とのコミュニケーションに大きな支障をきたさないレベル。(OPAスコア5.0以上)
・部下を指導し、能力開発を行える能力。
・年間計画作成・予算執行などを適切に行える予算管理スキル。
・困難な問題を解決するために、分析、対策立案、実施する能力。
・ICH、PICS、EU GMP、cGMP、GQPに関して必要な知識を有し、業務に応用出来る。
給与条件 【年収】900万円 ~ 1300万円
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】愛知県
愛知工場(愛知県額田郡)
募集職種 クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:15
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

配偶者の出産休暇、育児時間、子の看病休暇、介護休業、ドナー休暇、社内ボランティア休暇
手当 住宅手当、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、財形貯蓄、福利厚生サービス加入

会社概要

企業名 [ログイン時に表示されます]
企業概要

得意分野であるがん領域の医薬品をはじめ、抗ウイルス剤、抗リウマチ剤、抗生物質製剤、循環器用剤、ホルモン剤、外皮用剤など多くの画期的な新薬を開発しています。

「次世代のバイオファーマ」 という企業戦略を掲げ全従業員一体となり日本で変化を起こす熱意と決意を共有しています。

事業内容 医療用医薬品の輸入/製造/販売
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1960年6月
従業員数 約1,600人 ※契約社員等を含む(2016年2月)
資本金 113億4,000万円(2013年)
売上高 1891億円(2015年)

応募について

選考方法

この求人情報は、医療転職.com会員のみのご提供となります。
会員登録済みの方はログインしてからお申し込みください。

お問い合わせ ログイン

この企業のほかの募集職種

[PR]
  • 医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist(@メディカリスト)

無料コンサルタントが手厚くサポート! 転職支援サービスのお申し込み

  • 初めての方へ
  • お問い合わせ
お電話でのお問い合わせ・お申し込み 03-6809-9920
  • イチ押し求人特集
  • 転職Q&A よくあるご質問はこちら。
  • コヴィディエン ジャパン株式会社 2012年度:決定数3位、2013年度:決定数2位、決定率1位(一定以上の成約数がある企業中)
  • ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社 2012年度:決定数1位、決定率1位、2013年度上半期:決定数3位、決定率1位
  • 受賞歴
採用企業・医療機関の皆さまへ
医療人材ネット
医療業界で働く人のクチコミ情報サイト @Medicalist
SSL GMOグローバルサインのサイトシール

このサイトはグローバルサインにより認証されています。SSL対応ページからの情報送信は暗号化により保護されます。

ページトップへ