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クリニカルリサーチ(開発戦略の補佐業務など)/ 医薬品臨床開発業務の経験者募集!オンコロジー経験あれば尚可 
新着・更新求人No. 7383

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募集要項

業務内容 『クリニカルリサーチ職 がん領域』

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

● 開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

●開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!
≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
応募条件 <必須事項>
・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア650以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

<以下の経験があれば尚可>
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
給与条件 【年収】650万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】東京都
<本社>東京都千代田区
募集職種 製薬モニター(CRA)/PMS/安全性(PV)/クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)/メディカルドクター(MD)/治験コーディネーター(CRC)/専門職(臨床開発)その他/プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー
就業時間 【休憩時間】60分
※フレックス勤務
 (コアタイム ~ )
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
福利厚生 <子育て支援>育児休業、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務、<介護支援> 介護休業、介護休暇、介護短時間勤務制度、介護サービス補助金、介護休業給付金、高額療養費など

会社概要

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企業概要

米国系製薬会社。世界14か国にネットワークがあります。
製品群は循環器系疾患・糖尿病をはじめ、幅広い疾患領域に及んでいます。

事業内容 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 2010年10月
従業員数 約4,000名(2014年4月1日現在)
資本金 263億4,900万円

応募について

選考方法

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