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求人情報

専門職(臨床開発)その他/専門職(研究開発)その他
HPLC、GCの取扱いが可能な方募集!【愛知県大府市】日本では少ないPETトレーサー合成の専門職を目指せます!
求人No. 27224

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募集要項

業務内容 『PET治験薬品質管理業務』

【PET技術について】
 「PET検査」をご存知でしょうか。癌を検査する方法のひとつで「ポジトロン・エミッション・トモグラフィー(Positron Emission Tomography)」という医用画像技術を使った臨床検査です。特殊な検査薬で癌細胞に「目印」を付け、その画像を解析することで癌の早期発見を実現する技術です。
 癌細胞の「正常な体細胞と比べ最大8倍のブドウ糖を取り込む」という性質を利用してブドウ糖に近い成分の試薬(FDG)を体内に注射、全身をPETで撮影すると癌細胞の有無・大きさや箇所を特定でき、良性・悪性の区別や転移状況や治療効果の判定、再発の診断などに利用することが出来ます。
 欧米では癌を疑ったらまずはPET検査というほど一般的に定着しており、虚血性心疾患・認知症・パーキンソン病・統合失調症など様々な疾患を対象に活用され、医薬品創生のために有効な技術として注目されています。

【具体的な仕事内容】
 このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。
 現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。

≪ご入社後は以下の職務を行っていただきます≫
◆医療機関におけるPET薬剤製造の支援
 ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。すでに運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
◆各種手順書作成支援
 機器SOPやその他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの実施支援ならびに計画書・報告書等の作成支援を行います。

 PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。
 まずは愛知県の施設を拠点とし必要な技術や知識を習得していただき、そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。まさにPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。
 また各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術及びノウハウの蓄積も重要になります。状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究にアシスタントとして参画していただき、その技術を学んでいただくことも考えています。
 特殊な分野ではありますが、あなたのようなご経歴をお持ちの方であればすぐに身に付けられると思います。日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術・知識を磨いていただくことでこの分野の専門家としてご活躍していただけると考えています。

【やりがい】
まだ専門家がほとんどいない分野で、最先端の技術を身に付けることが可能です。

【キャリアパス】
社会で今後必要とされるであろうPETトレーサー合成の専門職としてご活躍いただきたいと思っております。
応募条件 【必須要件】
・理系の専門学校卒以上
・HPLC、GCの取扱いが可能な方

【歓迎要件】
・社会人経験(3年程あれば尚可)
給与条件 【年収】360万円 ~ 450万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
勤務地 【勤務地エリア】愛知県
名古屋事業所(愛知県大府市)
 JR「大府駅」からバス利用
※将来転勤の予定有り
募集職種 専門職(臨床開発)その他/専門職(研究開発)その他
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:30
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

子の看護休暇 他
手当 残業手当、交通費(通勤手当)
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度

会社概要

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企業概要

 当社はイメージング技法を活用し、治療薬や診断薬の開発、再生医療等の医療分野の研究開発を効率的に進めるため2005年に設立されました。
 ガンや認知症など優先的に医薬品開発が行われている領域では画像解析が必須であり、イメージング技術に特化した当社へのニーズが高まっています。
 モニタリングや画像解析、IT等の専門家が一体となり、これまで蓄積してきた経験とネットワークを組み合わせ、付加価値の高いサービスを提供する体制を構築し、CRO業界の枠にとどまらず『イメージング試験を総合的に研究し、進化させる企業』を目指しております。

★女性社員割合は全体の60%と多く、女性が働き易い職場作りを目指しております。
 (産休育休取得率は96%以上です)
★平均年齢:35歳(2019年)
★時間給制度(年間40時間)
★子の看護休暇あり(年間10日→内5日間は有給対応!)
★労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)

事業内容 ◎イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等) ◎PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ◎臨床開発に係るコンサルティング
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 2005年10月3日
従業員数 202名(2019年1月現在) ※男性:女性=40%:60%
資本金 5,000万円

応募について

選考方法

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