業務内容 |
『品質保証(スタッフ~マネジャーポジション)』 ■市場への出荷判定業務 ■適切な製造管理および品質管理の確保(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等) ■品質苦情、品質不良・回収処理 ■製造所(海外含む)のGMP・QMS監査 ■品質システムの構築・運用推進業務 ■GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等) ※上記に加えて、海外事業展開のため、海外販売品目に関する品質関連および品質保証体制構築業務にも携わっていただきます |
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応募条件 |
【必須】 ■大卒以上 ■製薬会社またはCMO・CROにおける、製剤製造および品質保証(GMP・GQP)の実務経験5年以上業務 ■製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上 ■英語でのコミュニケーション能力(外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる) ※一人でGMP監査ができる方を募集 【歓迎】 ■英語でのコミュニケーション能力(外国製造所と口頭でネゴシエーションができる) |
給与条件 |
【年収】600万円 ~ 900万円 ※前職での給与とご経験を考慮 |
勤務地 |
【勤務地エリア】全国 在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります (出社時の交通費は会社負担) ■本社(東京都中央区) 地下鉄東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分 |
募集職種 | 生産関連職(製造・生産・工場系) |
就業時間 |
【就業時間】09:00 ~ 18:00 【休憩時間】60分 在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有) |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、年間休日120日以上 |
手当 |
残業手当、住宅手当、交通費(通勤手当)、家族手当、退職金制度 希望により、確定拠出型年金に加入することができます。 |
福利厚生 | 育児支援制度、福利厚生サービス加入 |
企業名 | [ログイン時に表示されます] |
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企業概要 |
ベンチャーの製薬企業
★定年は満63歳。再雇用制度あり
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事業内容 | 希少疾病用医薬品や医療機器の開発 |
住所 | [ログイン時に表示されます] |
代表者 | [ログイン時に表示されます] |
ホームページ | [ログイン時に表示されます] |
設立年月日 | 2003年 |
従業員数 | 約320名(2020年3月現在) |
資本金 | 1,165万円 |