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求人情報

クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)/管理系職種その他
GxP業務で使用されるコンピュータ化システムの監査経験がある方募集!【東京駅】
求人No. 25765

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募集要項

業務内容 『GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)』

■ 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー、当社事業所への導入時のバリデーション等に関する監査の実施

グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGxP業務で使用されるコンピュータ化システム関連の監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
応募条件 【学歴】
● 大卒以上

【語学】
● 海外(英語)での監査に支障がないレベル(目安としてTOEIC700点以上)

【業務スキル、経験】
● 医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に携わった経験
● GxP業務で使用されるコンピュータ化システムについて、そのサプライヤー監査の実施経験
● 医薬品製造販売業又は医薬品製造業における品質保証又は品質管理に関する業務経験
● CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識・経験
● GMP/GDP等のGxPに関する知識・経験
● ISO、QMS、ICH、PIC/Sに関する知識・経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ 受け身ではなく、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる
・ 海外を含めた社内外の利害関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する
給与条件 【年収】736万円 ~ 1084万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
勤務地 【勤務地エリア】東京都
東京都千代田区大手町 

※国内外の転勤有り
募集職種 クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)/管理系職種その他
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:40
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 住宅手当、交通費(通勤手当)

企業年金、確定拠出型年金
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、福利厚生サービス加入

会社概要

企業名 [ログイン時に表示されます]
企業概要

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいます。

事業内容 医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1949年7月
従業員数 7,532人(連結ベース、2017年12月31日現在)
資本金 26,745百万円(2017年12月31日現在)

応募について

選考方法

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