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求人情報

専門職(臨床開発)その他
GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる方募集!【東京都・品川駅他】
急募求人No. 24521

IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

募集要項

業務内容 『GPSP/GVP自己点検担当者または責任者』

<主な業務>
■GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務
 計画書及び報告書の作成
 プロセスチェック
  ドキュメントチェック

■その他の業務
 GPSP能力確認の対応
 改善計画の作成、是正措置の結果報告
  eSOPの改定

<研修等>
・社内の疫学専門家(Epidemiologist)による疫学・統計学の基礎研修(全10回)
・QA研究会等の研修への参加 等
応募条件 【必須要件】
・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる(タイムライン、品質、工数)
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる

【歓迎要件】
・製薬メーカー又はCROで、DB研究・調査の業務に従事したことがある
・データサイエンス、疫学、統計解析、プログラミングのいずれかを学んでいる
給与条件 【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】東京都
下記オフィスのいずれか
■東京都港区高輪
  JR線、京浜急行線「品川駅」徒歩1分
■東京都新宿区上落合
  東京メトロ東西線 「落合駅」徒歩1分
  JR「東中野駅」徒歩6分
  都営大江戸線 「東中野駅」徒歩6分
  都営大江戸線「中井駅」徒歩6分
■東京都新宿区西落合
  都営大江戸線「落合南長崎」徒歩9分
  西武新宿線「新井薬師前」徒歩9分
  
募集職種 専門職(臨床開発)その他
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:30
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 交通費(通勤手当)、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、財形貯蓄、福利厚生サービス加入

会社概要

企業名 IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
企業概要

米国クインタイルズの日本法人として、1998年7月に設立。
前身は1993年に設立されたクインタイルズ・アジア Inc.で、この年に日本で初めて本格的な医薬品開発業務受託機関(CRO)事業をスタートさせました。クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンとなった1998年には、医薬品営業マーケティング受託機関(CSO)事業が加わり、海外のコンサルティング部門と連携して総合的なソリューション・サービスを提供。日本市場における、グローバルCRO及びグローバルCSOとして業界を牽引してきました。

その後QuintilesとIMS Healthの合併により誕生したIQVIAでは、およそ55,000人の社員が100以上の国と地域で活躍しており、臨床開発から営業・マーケティング活動までの一貫したソリューションを提供することで、お客様のイノベーションの成果を最大化し、治療のアウトカムの更なる向上に貢献しています。

日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するIQVIAソリューションズ ジャパン株式会社と、CSO事業(医薬品販売業務受託機関)とCRO事業(開発業務受託期間)を主とするIQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の両法人が「IQVIAジャパングループ」として組織の垣根を越えた活動を行っており、 IQVIAソリューションズ ジャパンが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、IQVIAサービシーズ ジャパンの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。

事業内容 医薬品・医療機器の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査まで一気通貫のサービスを提供。加えて、CROとしての経験と実績を活かした開発戦略・コンサルティングサービス、ITテクノロジーの提供により、開発の効率化・スピードアップを実現します。 【事業内容】 MRアウトソーシング事業 新薬投入時の販売サポート、MRトレーニング CRO (Contract Research Organization) 業務 前臨床試験受託 臨床試験(Phase Ⅰ~Ⅳ)、データマネージメント、統計解析 受託 市販後調査(PMS) 国内外の営業及びマーケティングサポート 開発担当者向けトレーニング 開発計画コンサルテーション(内・外) ノバクエスト(医薬品開発及び販売の為の支援投資)等
住所 東京都東京都港区 高輪4丁目10-18 京急第1ビル
代表者 代表取締役社長 湊 方彦
ホームページ http://www.quintiles.co.jp/index.html
設立年月日 1998年7月
従業員数 4,105名 ※2020年4月1日現在

応募について

選考方法 書類選考⇒面接1~2回予定

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