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求人情報

機器薬事
機器薬事のご経験者募集!【東京都 / テレワーク中心の働き方となります】
新着・更新求人No. 24361

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募集要項

業務内容 『REGULATORY AFFAIRS SR.SPECIALIST-SPECIALIST』
薬事行政に精通したエキスパートとして、海外製造元および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。

■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する
■薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
■製品の変更情報に対する評価、対応
■関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
■販促物(カタログ等)の内容確認
■その他 薬事関連業務の進行
応募条件 ■学士(4年制大学卒)以上又はそれに相当する学位、資格保持者
■TOEIC 730点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
■薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
■的確な文章表現能力(日本語・英語)
■マルチタスク遂行能力、調整力
■プロジェクトマネジメント能力
■論理的思考力
■コミュニケーション/交渉力
■海外カウンターパートとの業務遂行経験
■一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)
■製品知識を習得する学習能力
給与条件 【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回、専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する達成度合いに応じて年1回支給されます。
勤務地 【勤務地エリア】関東/静岡県
テレワーク中心の働き方となります。
仕事の状況により出社の必要がある日もあります。

オフィス:東京都港区港南
     JR 山手線・東海道本線・京浜東北線、京急本線
     「品川駅」徒歩6分
募集職種 機器薬事
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:30
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上
手当 交通費(通勤手当)、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、福利厚生サービス加入

会社概要

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企業概要

欧州に本社を置き世界屈指の医療技術リーディングカンパニーとして革新的な医療技術の開発に取り組んでいます。
世界160カ国以上の国々で85,000人が事業活動を行い、数々の先端技術を提供することで慢性疾患に苦しむ方々の健康回復と生活の向上に貢献しています。

そして患者さまが日常生活を取り戻し、職場に復帰し、より健康に生きることを願い、先端医療技術を提供しています。
慢性疾患をお持ちの方々を支えるためには、患者さん、医療従事者そして私たち社員の協力が必要だと考えています。

≪採用担当からのメッセージ≫
当社は同業界において圧倒的な製品力を有しています。また、医療にかかわる仕事ということで社会貢献度が高くやりがいを感じることができます。
評価制度は実力主義を反映した評価システムを採用しており、結果を残している人材に対してはより大きな仕事を任せ、その成果に対して正当な昇給昇格を行います。
私たちと一緒に当社製品による治療を必要とする一人でも多くの患者さん、医師の期待に応え、更なる成長を目指して挑戦してみませんか?

★「子育てサポート企業」として、厚生労働大臣の認定を受けた証となる“くるみんマーク” を取得しています

★スーパーフレックス勤務を導入
  コアタイムを廃止、午前5時から午後10時までの間で自由に勤務を設定可能
  子どもの送り迎えなどを挟んだ細切れの勤務もできます

★テレワーク勤務制度あり
  上長(マネージャー)の承認を得ていれば、日数制限なくテレワークが可能です。
  ※仕事の状況により出社の必要がある日もあります。

事業内容 医療機器の輸入、販売、賃貸、製造、修理、技術情報の提供 事業領域 ・心疾患(虚血性心疾患/不整脈/心臓血管外科) ・糖尿病 ・脊椎疾患 ・パーキンソン病 ・水頭症 ・慢性的な痛みなどの慢性疾患 上記疾患を持つ方々のQOL(生活の質)の向上を目指し、治療の選択肢を提供しています。
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1975年11月
従業員数 約1,400名(2020年6月末現在)

応募について

選考方法

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