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求人情報

クオリティーアシュアランス(QA)
医薬品の安全性評価に関するご経験が5年以上ある方募集!【東京駅】医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)想定年収1,050万円以上!
求人No. 23986

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募集要項

業務内容 『医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)』

■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
■上記におけるCROマネジメント
■国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
■グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)
応募条件 【職務経験】
●製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
●欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
●海外規制当局からの査察対応経験があるとなおよい

【必要な能力】
●安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
●GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
●英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
●安全性DBの仕組みを理解し、安全性情報管理業務と関連付けて考えることの大切さを理解している
●IT関連の知識が深い、もしくは興味があるとなおよい
●語学
 英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができる
 リーディング・ライティング能力、グローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れる
 リスニング・スピーキング能力があること。
給与条件 【年収】1050万円 ~ 1150万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】東京都
東京都千代田区大手町 
 JR「東京駅」より徒歩7分
 東京メトロ丸ノ内線、東西線、千代田線、半蔵門線、都営地下鉄三田線「大手町駅」よりすぐ
募集職種 クオリティーアシュアランス(QA)
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:40
【休憩時間】60分

職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 住宅手当、交通費(通勤手当)

企業年金、確定拠出型年金
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、財形貯蓄、福利厚生サービス加入

会社概要

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企業概要

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいます。

事業内容 医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1949年7月
従業員数 7,532人(連結ベース、2017年12月31日現在)
資本金 26,745百万円(2017年12月31日現在)

応募について

選考方法

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