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求人情報

クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)/専門職(臨床開発)その他/プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー
医薬品臨床開発の監査,プロセスマネジメント,クオリティマネジメント経験が2年以上ある方募集!【東京都・新日本橋駅】
求人No. 23824

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募集要項

業務内容 『臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 』

GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進

・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
・国内外Inspection対応
応募条件 【求める経験】
■医薬品臨床開発の監査,プロセスマネジメント,クオリティマネジメント経験:2年以上
■臨床開発業務経験:5年以上
■医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があることが望ましい
■医薬品承認申請及び審査対応経験を有していることが望ましい

【求めるスキル・知識・能力】
■QMS, 規定文書体系を理解し,自ら説明できる
■最新の規制,GxP(特にGCP)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
■仮説構築力
■コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
■Project management(タスク,業務をリードできる)

【求める資格等】
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力

【望ましい人物像】
■患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
■失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
■現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
■高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
■育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
■リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
給与条件 【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
勤務地 【勤務地エリア】東京都
本社の住所に同じ
東京都中央区
 総武線 「新日本橋駅」 徒歩3分
 山手線 「神田駅」 徒歩7分
 銀座線 「三越前駅」よりすぐ
 半蔵門線 「三越前駅」 よりすぐ
 東西線 「日本橋駅」 徒歩7分
 浅草線 「日本橋駅」 徒歩10分
 丸の内線 「大手町駅」 徒歩11分
募集職種 クオリティーコントロール(QC)/クオリティーアシュアランス(QA)/専門職(臨床開発)その他/プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー
就業時間 【休憩時間】60分
※フレックス勤務
 (コアタイム 11:30 ~ 13:30)
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上

ボランティア休暇ほか
手当 住宅手当、交通費(通勤手当)、退職金制度
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、従業員持株会、契約保養所

会社概要

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企業概要

・最大の特徴といえるのが、バイオ医薬・抗体医薬分野に注力していること
・がん、腎、骨・関節の3つを重点領域として展開
・2001年世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル化を果たす
・国内トップクラスのパイプライン(フェーズⅡ以上が20品目以上)

【ポイント】
* 平均年齢 42.7歳、平均年収 約953万円(2017年の有価証券報告書より)
* 「子育てサポート企業」として、高い水準の取組を行っている企業を評価し、厚生労働大臣が認定する『プラチナくるみんマーク』を取得
* 経済産業省が選定する、女性活躍推進に優れた上場企業「なでしこ銘柄」に選ばれています」(平成26年~29年度)

事業内容 医療用医薬品の製造・販売・輸出入
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1943年3月
従業員数 約7,300人
売上高 534,199百万円(2017年12月31日現在)

応募について

選考方法

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