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求人情報

メディカルライティング(MW)
メディカルライティングのシニアスペシャリスト募集!【東京都・水道橋駅】≪外資系製薬会社の求人≫
新着・更新求人No. 23173

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募集要項

業務内容 <職務内容>
CTDの品質はPMDAによる円滑な審査や照会事項の数に大きく影響します。
患者様に新薬とその情報をより早く届けるため、関連法規やPMDAによる審査のポイントを熟知し、論理的でわかりやすく、かつ質の高いCTDを作成するMedical Writerを求めています。
開発チームの一員として申請戦略へのインプットを行い薬事関連文書の作成をリードします。
作成タイムラインや内容についてグローバルチームや社内関連部署と協働します。

<具体的な業務内容>
・CSRの作成
・CTD (臨床部分2.5,2.7等)の作成
・CROマネジメント (CSR,CTDを外注する場合)
・照会事項回答の作成
・対面助言相談資料の作成 等
・上記業務に関する後進の指導育成
応募条件 【必要とする職務経験】
・医薬品の承認申請資料(臨床部分)作成の経験を有する
・CTD 2.5.4, 2.5.5, 2.5.6の作成経験があることが望ましい
・PMDAの照会事項に対する回答作成の経験を有する

【必要とする能力・スキル】
・薬事関連文書を作成する上で,各領域の専門家の意見を理解し,それを文章で表現できる能力
・薬事関連文書を作成する上で必要な文書 (日本語・英語)の読解力
・開発・申請戦略を理解し,構築された理論を文章で説明できる能力
・ビジネス英語 (TOEIC 700点以上,または同等の能力が好ましい)
・国内外の関係者との円滑なコミュニケーションスキル
・CROを適切にオーバーサイトするスキル (CSR,CTDの一部は外注するため)
・Word,Excel,Power Point 等のPCスキル

【のぞましい人物像】
・高いコミュニケーション能力を持っている方
日本のみならず,外注先を含む海外の担当者と積極的にコミュニケーションが取れる方
・リーダーシップを発揮し,主体的にプロジェクトを牽引できる能力のある方
・プロセス改善への貢献に意欲のある方
・待ちの姿勢ではなく,必要な情報を自ら積極的に入手する姿勢のある方
・Medical Writerとしての技術の向上に強い意志と関心を持っている方
給与条件 【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回
勤務地 【勤務地エリア】東京都
東京都千代田区西神田
 半蔵門線・新宿線・三田線「神保町駅」より徒歩3分
 半蔵門線・東西線・新宿線「九段下駅」より徒歩4分
 JR線「水道橋駅」より徒歩4分
 JR線・有楽町線・南北線・大江戸線・東西線「飯田橋駅」より徒歩8分
募集職種 メディカルライティング(MW)
就業時間 【就業時間】09:00 ~ 17:40
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 交通費(通勤手当)
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度

会社概要

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企業概要

世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーである米国系製薬会社のグループ会社として、いまだ満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。また、優れた医薬品の導入に伴う、適正使用情報の正確な提供にも力を注いでいます。

≪重点領域≫
 ■がん
 ■免疫疾患
 ■精神・神経疾患(中枢神経・疼痛感染症)
 ■ワクチン
 ■代謝・循環器疾患
 ■肺高血圧症

事業内容 医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入 上記に関連または付随するあらゆる事業
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1978年4月
従業員数 約2000名(2018年1月1日現在)
資本金 20億
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応募について

選考方法

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