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求人情報

専門職(研究開発)その他/製剤研究(処方設計・スケールアップ・工業化等)
■研究員求人■抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究経験がある方募集!【群馬県高崎市】
求人No. 15767

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募集要項

業務内容 『バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務』

【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
■バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
■バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【この求人のポイント】
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
応募条件 【業務スキル、経験】
・バイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をメンバー育成や部署間連携を行いながらリードできる【必須要件】
・プロジェクト等のリーダー経験

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる

【技術要素に関する条件等】
・バイオ医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】

語学:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語でコミュニケーションできるレベル
給与条件 【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
勤務地 【勤務地エリア】群馬県
初任地: 群馬県高崎市

※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
募集職種 専門職(研究開発)その他/製剤研究(処方設計・スケールアップ・工業化等)
就業時間 【就業時間】08:30 ~ 17:10
【休憩時間】60分
休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
手当 残業手当、交通費(通勤手当)、家族手当

企業年金、確定拠出型年金
福利厚生 育児支援制度、介護支援制度、財形貯蓄、福利厚生サービス加入

会社概要

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企業概要

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいます。

事業内容 医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
住所 [ログイン時に表示されます]
代表者 [ログイン時に表示されます]
ホームページ [ログイン時に表示されます]
設立年月日 1949年7月
従業員数 7,532人(連結ベース、2017年12月31日現在)
資本金 26,745百万円(2017年12月31日現在)

応募について

選考方法

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