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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

米国クインタイルズの日本法人として、1998年7月に設立。
前身は1993年に設立されたクインタイルズ・アジア Inc.で、この年に日本で初めて本格的な医薬品開発業務受託機関(CRO)事業をスタートさせました。クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンとなった1998年には、医薬品営業マーケティング受託機関(CSO)事業が加わり、海外のコンサルティング部門と連携して総合的なソリューション・サービスを提供。日本市場における、グローバルCRO及びグローバルCSOとして業界を牽引してきました。

その後QuintilesとIMS Healthの合併により誕生したIQVIAでは、およそ55,000人の社員が100以上の国と地域で活躍しており、臨床開発から営業・マーケティング活動までの一貫したソリューションを提供することで、お客様のイノベーションの成果を最大化し、治療のアウトカムの更なる向上に貢献しています。

日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するIQVIAソリューションズ ジャパン株式会社と、CSO事業(医薬品販売業務受託機関)とCRO事業(開発業務受託期間)を主とするIQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の両法人が「IQVIAジャパングループ」として組織の垣根を越えた活動を行っており、 IQVIAソリューションズ ジャパンが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、IQVIAサービシーズ ジャパンの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。

IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
企業名
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
事業内容
クインタイルズは、バイオ医薬品企業だけでなく、保険会社、医療機関など、その他医療関連企業のニーズに対応しています。クインタイルズは、新薬の開発、コマーシャル事業において、顧客が価値を最大化できるよう、専門性と洞察力をもとに支援しています。私たちは、より効果を生み出す医療を作り出す高い品質のサービスを提供することによって、顧客からの信頼を獲得することを使命としています。私たちは、初期の治験からパテントが終了に至るまでの間、戦略から実行計画と実施に至るまで、顧客をサポートし続けます。クインタイルズの広範なサービスを通じて、コスト削減、生産性向上、時間削減など、顧客の適切な意思決定が求められる課題に対して、ソリューションを提供しています。
住所
108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
代表者
代表取締役社長 湊 方彦
ホームページ
http://www.quintiles.co.jp/index.html
設立年月日
1998年7月
従業員数
4,022名 ※2018年4月1日現在)

この企業の求人一覧

求人検索結果7件中 1 - 6件を表示

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
『CRA / Clinical Research Associate 』

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
勤務地
東京都/大阪府/福岡県
給与条件
【年収】450万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回、季節賞与:年2回、業績賞与:年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■仕事内容
 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務

■職務概要
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・DM/BIOS、MW部門との調整
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成

【アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々】
・治験は理想的な患者集団を対象に専門病院で検証され現実とは異なる結果となるが、臨床研究では実地診療下で様々なクリニカルクエスチョンを検証でき、実地医療への貢献度が高い。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
・調整事務局業務は医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。
 
【その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
ClinicalのSkillだけしかお持ちでない方には、種々の規制用件を含めて、トレーニングの機会が提供される。
勤務地
東京都/大阪府
給与条件
【年収】500万円 ~ 700万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
<担当業務>
・契約書の確認、交渉
・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
・プロジェクト全体の進捗管理
・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
・リソースの調整
・担当者への業務指示、教育
勤務地
東京都
給与条件
【年収】690万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
◆臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析
 関連する規制/ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に
適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、
開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床
試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等

◆対面助言サポート
 申込書(作成?申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資
料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート

◆その他
 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP
作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等
 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップサービスの提供するとともに、新
規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。
 ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加
だけでなく、多様化も進んでいる。

【ポイント】
・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行
できる
・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

【その他】
・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
・学会への参加
勤務地
東京都
給与条件
【年収】900万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、季節賞与:年2回、業績賞与:年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
■職務概要
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地
東京都
給与条件
【年収】800万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年3回、季節賞与:年2回、業績賞与:年1回
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議?調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務

・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務

・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務

・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務

・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務

・経験の浅いライターへの指導

【部門について】
 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。
 また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
・会社制度(在宅勤務、フレックスタイムなど)を利用したフレキシブルな勤務が可能

【キャリアパス、特別な研修、サポート制度等】
・専門家を講師に招いての英文メディカルライティング研修あり
・各種英会話研修あり
・社内の医学研修あり
・各種学会、外部講習会への参加あり
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 800万円
※前職での給与とご経験を考慮

求人検索結果7件中 1 - 6件を表示

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