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求人情報

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米国系製薬会社。世界14か国にネットワークがあります。
製品群は循環器系疾患・糖尿病をはじめ、幅広い疾患領域に及んでいます。

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コンサルタントの一言

直近注目された新薬には、糖尿病薬のジャヌビアです。
国内で10年ぶりの糖尿病新薬として発売されたジャヌビアは、DPP-4阻害薬のひとつ。2型糖尿病の経口薬として世界初の認可を受けました。経口投与である点・吐き気や体重低下などの副作用が少ないという特長から、2型糖尿病患者から幅広い支持を集めています。2012年度の売上高は、糖尿病薬内トップの約744億円。発売から5年間に渡る上記の成長から、高い研究開発力がうかがえます。

企業名
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事業内容
医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売
住所
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代表者
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ホームページ
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設立年月日
2010年10月
従業員数
約4,000名(2014年4月1日現在)
資本金
263億4,900万円

この企業の求人一覧

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業務内容
『オンコロジー・ドラッグインフォメーション (CSCスペシャリスト~シニアスペシャリスト~アシスタントマネージャ』

※当社のカスタマーサポートセンターは、現在薬剤師資格保持者およびMR経験者約30名により、医療従事者および一般の方からのお電話によるお薬相談のお問合せに対応しています。当社のオンコロジービジネスの成長および部署の役割の拡大にともない、がん領域の問い合わせ対応を行うスタッフのスーパーバイザー的な役割と人財育成を担い、カスタマーサポートセンター マネージャーを補佐する人財を募集します。

● 日本におけるカスタマーサポートセンターとして「お薬相談」のベストプラクティスのため、スタッフの製品知識の習得、継続研修、コールセンターマナー、コールセンターのシステムの運営など包括的な運営に参加すること。

● メディカルアフェアーズの一員として、幅広い製品群と疾患領域に対する理解を深め、常に、国内外のメディカルアフェアーズの情報、コンプライアンス等の各トレーニングに対して積極的であること。

● 社内関係部門(メディカルインフォーメーション、IT、マーケティング・ファーマコビジランス部門、戦略部門、開発、生産、広報など)との連絡・調整をリードすること。
カスタマーサポートセンターの戦略的な拡大の新プロジェクトに対して、サポートすること。

● オンコロジー製品の適応追加に向けて、コールセンターの領域担当チームを、研修手配、資材手配、システムサポートなど様々な点でリードし、またサポートすること。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
【ワクチン領域の開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当】

・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
ローカル試験:試験骨子から作成
グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『Specialist, Planning & Scheduling』

【主な業務内容】
●当社が製造もしくは販売している製品について、各計画の立案・調整及び調達を担当する
●生産計画の調整(ステークホルダー:製造部門、マーケティング、流通等)
●原材料の調達計画の立案及び納期管理(サプライヤーとのコミュニケーション)
●当社及びグローバルのS&OP会議への参加
●原薬・中間製品及び製品の在庫管理(在庫計画及びモニタリング)
●その他、生産管理に関連する業務
●戦略プロジェクトへの参画
●包装デザインの変更、供給元の変更、製品・包装サイズ削除
●承継、一変・軽微変更等の各イベントの計画及び進捗の把握
●当社及びグローバルの新製品導入チームへの参画

【期待される役割】
●各イベントの計画及び進捗を把握し、それらを盛り込んだ生産計画を立案する
●工場及び各サプライヤー、社内外の関連部門と連携し、製品の安定供給を行う
●製品供給リスクが発生した場合、関係する部門と協力・連携し、製品の安定供給を継続する
●改善プロジェクトへの参画・推進
勤務地
埼玉県
給与条件
【年収】450万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
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業務内容
『グローバル研究開発本部 クリニカルリサーチ領域(オンコロジー&ワクチン除く)クリニカルサイエンティスト』

糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する:

・開発戦略策定
(早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
勤務地
東京都
給与条件
【年収】450万円 ~ 1100万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

■がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
● 開発戦略策定の補佐
(早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
・ローカル試験(試験骨子から作成)
・グローバル試験(主に翻訳)
・米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 メディカルライターと協働)及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

◎開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

★ワークライフバランス重視の働き方が可能です!
≪裁量労働制度≫
働いた時間ではなく、パフォーマンスで評価する制度。社員個人が業務の時間配分や作業の進め方を考え、始業・終業時刻、勤務時間を自らの裁量で柔軟に決定することができます。
≪フレックスタイム制度≫
一定期間(1カ月以内)の勤務計画を決定後、その範囲内で始業・終業時刻を社員個人が決定して勤務することができます。
≪在宅勤務制度≫
原則的には週1回程度、自宅で仕事することが認められています。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】1000万円 ~ 2000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
This role will report to the Strategic Executive Director of Acute Care and Hospital.
 ●Prepare and implement country medical/scientific strategy (Country Medical Affairs Plan, CMAP)
 ●Identify medical evidence needs and develop clinical study concepts to maximize the scientific value of products in line with the CMAP
 ●Review study protocols from scientific and strategic viewpoints
 ●Generate medical insights by peer-to-peer discussions with scientific leaders
 ●Stay up-to-date on latest scientific and clinical trends by interactions with scientific leaders, conference visits and a profound knowledge of current scientific literature
 ●Responsible for medical launch activities (e.g. identification of scientific leaders, creation of a scientific platform, organization of advisory board, if necessary)
 ●In-house medical expert responsibilities:
 ●Medical review of promotional materials
 ●Educate and inspire medical affairs team members to have high scientific & ethically compliant standards
 ●Provide medical advice for commercial team training
 ●Be the central contact point for the global medical teams and other global stakeholders
 ●Lead medical meeting to increase collaboration and align the strategic intend of the franchise
 ●Present scientific content to top management and other stakeholders
 ●Present scientific work at conferences
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1500万円
※前職での給与とご経験を考慮

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