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求人情報

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世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーである米国系製薬会社のグループ会社として、いまだ満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。また、優れた医薬品の導入に伴う、適正使用情報の正確な提供にも力を注いでいます。

≪重点領域≫
 ■がん
 ■免疫疾患
 ■精神・神経疾患(中枢神経・疼痛感染症)
 ■ワクチン
 ■代謝・循環器疾患
 ■肺高血圧症

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企業名
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事業内容
医薬品、医薬部外品およびその他これらに関連する製品の開発、製造、宣伝、配布、販売および輸出入 上記に関連または付随するあらゆる事業
住所
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代表者
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ホームページ
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設立年月日
1978年4月
従業員数
約2000名(2018年1月1日現在)
資本金
20億
備考
【充実した教育制度】  当社が所属するグループでは、リーダーシップやロジカルシンキング、マネジメント、マーケティング、ファイナンスなど幅広いマネジメントスキルを手挙式で学んでいただけます。  他にも、社外ゼミの受講や海外留学制度(MBA)の利用、通信教育各種プログラムへの参加など、多彩な人材育成メニューを取りそろえているので、個人のキャリア形成に合わせて適切なトレーニング機会を提供しています。  また、外資系企業なので、もちろん社員の英会話教育メニューも多彩に揃えています。 【社員平均年齢】  36.5歳  

この企業の求人一覧

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業務内容
『メディカルアフェアーズ, トライアルマネージャー (メディカルアフェアーズオペレーション)』

メディカルアフェアーズが主導・企画する以下のスタディのリード、プロジェクトマネジメント

●CSS(企業主導型研究)
●IIS(医師主導型研究)
●Collaborative study(共同研究)
※社外CROのオーバーサイトを含む

当社のメディカルアフェアーズ本部ではEvidence Generationにフォーカスしており、メディカルアフェアーズが主導する市販後の治験が増加傾向にあります。
製品の適正使用や疾患へのより効果的なアプローチの一助となる活動に貢献いただけるロールです。
企業主導型研究のプランニング・企画は疾患領域戦略担当者が担っており、本ポジションはスタディの実行/プロジェクトマネジメントをリードします
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
『Medical Affairs, Medical Science Liaison, Solid Tumor (Lung Cancer)』

[概要]
メディカルアフェアーズ本部に所属し、医療従事者、特に顧客Key Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、固形がん(肺がん)領域におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

[具体的な業務例]
・固形がん(肺がん)領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
・自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
・HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
・メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
・メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
・HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
・企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
・メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
・医薬情報担当者への研修の支援。
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
【昇給】年1回
【賞与】年1回
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業務内容
『固形腫瘍営業部門、営業職』

◆期待役割
以下を実施し、独力で、目標の達成および製品の市場浸透度を高める 
 ①新規及び既存マーケットへの製品販売のプラン策定
 ②医薬品情報の提供
 ③マーケット情報の収集(競合他社の動向・市場環境、顧客ニーズ等)

◆主な業務活動(期待役割の要素に紐づく主な業務活動を番号で紐づけ)
・担当エリアにて顧客サービスを通じて、目標達成するまでの道筋をプランニングする(①)
・Drを訪問し、自社製品を中心とした医薬品情報の提供/使用された医薬品の情報収集を行い、医薬品の適正な使用と普及を図る(薬剤部、看護部などステイク
ホルダーに対しても自社製品浸透のための情報提供、情報収集を行う)(②)
・関係特約店を訪問し、自社製品の使用状況等含め情報の収集と提供を行う(②・③)
・顧客満足度を高めるために、適切なフォローアップを検討し、実行する(②・③)
・新規顧客にコンタクトを取り、アポイントメントを取得する(②・③)
・目標の進捗やマーケット情報をマネジメント層に報告する(①・③)
勤務地
東京都
給与条件
※前職での給与とご経験を考慮
※非公開
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業務内容
<職務内容>
CTDの品質はPMDAによる円滑な審査や照会事項の数に大きく影響します。
患者様に新薬とその情報をより早く届けるため、関連法規やPMDAによる審査のポイントを熟知し、論理的でわかりやすく、かつ質の高いCTDを作成するMedical Writerを求めています。
開発チームの一員として申請戦略へのインプットを行い薬事関連文書の作成をリードします。
作成タイムラインや内容についてグローバルチームや社内関連部署と協働します。

<具体的な業務内容>
・CSRの作成
・CTD (臨床部分2.5,2.7等)の作成
・CROマネジメント (CSR,CTDを外注する場合)
・照会事項回答の作成
・対面助言相談資料の作成 等
・上記業務に関する後進の指導育成
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【賞与】年1回
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業務内容
R&D Japan, Programming Lead, Statistical Analysis & Programming (SP&A) Group

Position Summary: Responsible for providing credible results of clinical data analysis and contributing the whole reporting process including quality control. This position supports statistical programming and analyses aspects of business-critical and/or regulatory commitments for compounds in at least one Therapeutic Area(TA).

Major Responsibilities:
Accountability:
・Provides the expertise in clinical data analyses to support clinical trials in at least one TA; develop statistical deliverables with high quality in timely manner; review and contribute to cross-functional documents;
-Review the Protocol Element Documents (PED)/protocols.
-Contribute to the study set-up activities (CRF design, database specification etc) with study team members.
-Develop statistical documents for analysis planning such as data presentation specification(DPS) and analysis dataset specifications in collaboration with Biostatistician.
-Develop statistical analysis programs by managing external programming resources and ensure providing credible deliverables in timely manner.
-Conduct statistical analyses in collaboration with Biostatistician, and deliver statistical results for Top Line Results documentations and CSR/ regulatory documents, with high quality in timely manner.
-Review the contents of CSR/regulatory documents from the view point to ensure persuasiveness and consistency of data presentation to the contents.
-Provide support of clinical data analyses for regulatory approvals in timely manner.
-Enhance “Sustainable Efficiency” for the whole data processing by using structured & systematic approach such as; implementation, development and management of clinical data standards, and strategic outsourcing.
-Make “up-to-date” technical solutions available by utilization of various technology and intelligence in statistical analysis & reporting

・Contribute to the implementation of continuous process improvements while maintain sustainable efficiency in globally consistent processes/systems, especially for processes relevant to data processing such as analysis standards and statistical computing environment in clinical development.

Decision Making:
・Recommend timeliness and quality related to deliverables of statistical programming activities (eg., development, verification and documentation), and/or input to team assigned as Clinical Informatics Lead, with advice/support from managers of SP&A Group

Influence:
・Provide statistical programming expertise to recommend timeliness and quality required to deliverables of statistical programming activities
・Implement “state-of-the-art” statistical programming approach and technology as much as possible
・Contribute to the implementation of continuous process improvements while maintain sustainable efficiency in globally consistent processes, such as data standards and process standardization.

Interface:
・Internal; J-CoT, QS-J Matrix team, managers in SP&A Group, Group managers in SP&A Group, Statistical programmers in global SP&A including SP&A China for projects assigned
・External; PMDA, Academia related to projects assigned, Professional Societies, CRO partners outsourced for projects assigned

Span of Control:
・Budget: planning & execution for projects assigned
・Headcount: not applicable
勤務地
東京都
給与条件
【年収】700万円 ~ 1200万円
※前職での給与とご経験を考慮

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