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求人情報

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「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、革新的で効果的な医療用医薬品の創出に取り組んでいます。

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企業名
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事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
住所
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代表者
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ホームページ
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設立年月日
1949年7月
従業員数
7,532人(連結ベース、2017年12月31日現在)
資本金
26,745百万円(2017年12月31日現在)

この企業の求人一覧

求人検索結果27件中 1 - 6件を表示

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業務内容
【業務内容】
主にクラウド、インフラストラクチャー関連サービスの企画立案、プロジェクト立ち上げ、推進、運用設計等。範囲はクラウド、サーバー、ネットワーク、セキュリティ、電話、PCなど幅広くかかわっていただきます。また、標準化やインフラ関連の品質管理、グローバル設計なども推進していただきます。

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのシステム構築を進めています。その変革期を体験できること、また早くよりクラウドファーストを標榜し、AWSはじめ各種クラウドサービスを積極活用している弊社環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

このポジションは、社内SEとして、主にクラウド、インフラ施策の各種推進や管理・運営をしていただきます。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】550万円 ~ 850万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『グローバル品質システムオペレーション』

【業務内容】
国内、海外グループ各社の品質保証を統括するグローバルQA部門において、QMSのグローバル標準化を推進するとともに、日本、欧州、米州、アジアの4極の各地域QAの戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般をサポートする。
(1)品質システムのグローバル標準化の推進
(2)eQMSの導入と運用
(2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
(3)各地域のQMSの継続的改善の支援
(4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等)

【本ポジションの魅力】
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。
 ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる。
 ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる。
 ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】600万円 ~ 1200万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『バイオ医薬品の原薬生産プロセスに係る研究開発業務』

【業務内容】
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
■バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
■バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【この求人のポイント】
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
勤務地
群馬県
給与条件
【年収】550万円 ~ 900万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
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業務内容
『新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、モニタリング』

■探索、開発ステージにおける新薬候補の安全性研究(海外関連部署との連携含む)
■安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
■新規評価系の構築
■申請業務(国内・海外)
勤務地
静岡県
給与条件
【年収】650万円 ~ 1100万円
 ※賞与を含む
※前職での給与とご経験を考慮
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動』

<主な担当予定職務>
■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)
■CAPAの立案、レビュー
■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整
■当局査察対応
■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)

[募集背景]
募集背景:欧米を中心とした海外市場への自社開発医薬品の上市・販売に対する品質保証業務の増加や、海外の法規制にも対応する、品質保証部門の要員増強のため。
勤務地
東京都
給与条件
【年収】650万円 ~ 1000万円
※前職での給与とご経験を考慮
【昇給】年1回
【賞与】年2回
【企業名はログイン時に表示されます】
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業務内容
『GxP用 コンピュータ化システム関連監査業務(海外監査を含む)』

■ 当社におけるGxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務
■ コンピュータ化システムに関する監査(サプライヤー監査等)
■ 当社事業所へのGxP用 コンピュータ化システム導入時のバリデーション等における事業所品質保証部門へのサポート業務
勤務地
東京都
給与条件
【年収】736万円 ~ 1084万円
 ※賞与を含む
【昇給】年1回
【賞与】年2回

求人検索結果27件中 1 - 6件を表示

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