求人概要
募集要項
業務内容 | 『Medical Writer』 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ■関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ■臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ■開発関連文書作成時のQC 等 |
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応募条件 | 【必須】 ●製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。 ●TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 |
給与条件 |
年収 550万円 ~ 900万円
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募集職種 | 専門職(臨床開発)、専門職(臨床開発)/メディカルライティング |
就業時間 |
9:00 ~ 18:00 休憩時間:60分
フレックス勤務
コアタイム:11:00 ~ 16:00 実働:8時間00分
その他
※フレキシブルタイム (始業)7時30分~11時00分 (終業)16時00分~20時00分 |
残業 |
その他 ※月20時間未満の見込み |
休日休暇 | 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 |
手当 |
残業手当、交通費(通勤手当)、退職金制度
その他 ・確定拠出年金(日本型401K)制度 |
社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、慶弔災害見舞金制度、契約保養所、福利厚生サービス加入 |
勤務地 |
◆オフィス(大阪府大阪市北区) その他 転勤は当面無し |
受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
企業名 | 非公開 |
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事業内容 |
臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス(安全性監視業務) ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査 |
住所 | 非公開 |
代表 | 非公開 |
設立年月日 | 非公開 |
従業員数 | 1,008名(2024年4月時点) |
資本金 | 26億8,137万円 |