募集要項
| 業務内容 | 『薬事ポジション』 海外薬事申講全般及び国内薬事全般を担っていただきます。 1) 医療機器の国内外薬事申請｀国内外の法令対応 2) 1S013485維持管理 3) 医療機器の薬事申譲に伴う技術文書作成 4) 社外医療機器関連委員会対応等の薬事関連業務 ≪特長≫ 国内開発 国内にて研究開発を行っており、国内ドクターの声を重点的にお伺いした製品展開をしております。日本国内にてニーズが多い要望を製品開発へ反映することができます。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●上長指示およびサポートのもとで、海外申請を含む業務経験がある方 ●上長 指示およびサポートのもとで、 申請業務を完結した経験のある方 ●関係部門との円滑なコミュニケーションが可能な方 【歓迎するご経験やスキルなど（必須ではない）】 ●クラスIll 以上の国内外申譲実績のある方 ●クラスIll 以上の海外申請実績が豊富な方 ●織独で海外申謹を完結でぎる方 |
| 給与条件 |
年収 600万円 ～ 900万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 |
| 手当 |
残業手当、休日出勤手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 家族手当：配偶者2万円、子ども一名につき6千円 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 社宅・家賃補助制度、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都港区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
血液浄化関連製品とカテーテルを中心とするインターベンション医療機器の製造・販売 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 約280名（2023年9月時点） |
| 資本金 | 4億5,000万円 |
