求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『ＣＲＡ』 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験9割・ローカル治験1割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント（登録）のサポート ■専用システムを使用した費用請求・支払い対応 ■トラッキングレポートの作成 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ●CRA経験2年以上 ●英語にアレルギーがなく今後力をつけていける方 【歓迎条件】 ●グローバルスタディの経験 |
| 給与条件 |
年収 489万円 ～ 900万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／モニター（CRA） |
| 就業時間 |
9：30 ～ 18：30 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：10：00 ～ 15：00 実働：7時間30分 |
| 残業 | 月20時間以上の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 特別有給休暇（バースデイ休暇） |
| 手当 |
残業手当、深夜勤務手当、休日出勤手当、交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 確定拠出年金制度あり |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
その他 福利厚生補助金 100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など） |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
◆オフィス：大阪府大阪市中央区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
世界最大級のグローバルCRO 1.前臨床試験の受託及び仲介業務 2.臨床試験の受託・仲介又は実施業務 3.医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 4.医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 ★日本企業と海外企業の良さを融合させたハイブリッドな会社 ★チームワークを重視した働き方 ・臨床開発のCRAは、基本的に数名でプロジェクトチームを組んで、それぞれ協力して仕事に取り組んでいます。 ・直接顔を合わせることを大切にしており、週の半分以上はオフィスで仕事をします。これにも理由がありまして、チームメンバーと連携を取ったり、いろんな相談を行なったりする上でも、コミュニケーションが取りやすいからです。オフィスに集まり、チームで動くことにより知恵が集まり、問題点の解決も早まるというメリットがあります。 |
| 住所 | 非公開 |
