求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『医療機器の品質保証（市販後監視等）担当』 市販後監視業務として、国内外の社員と協力して、市場における製品の品質・安全性に関する状況などの調査・分析ならびに事故やクレームなどのハンドリング（行政対応含む）を行い、製品の品質・安全性の維持向上のために、会社のアンテナとなる業務を担って頂きます。 ≪入社後の研修について≫ ・社内における品質マネジメントシステム全般、市販後監視関連の規定や運用状況についての教育 ・社内組織の機能と役割、取扱製品についての教育 ・業務に必要な外部セミナー等の受講 ≪入社直後に担当いただく仕事・役割≫ 当社の市販後監視に関しての運用を理解してもらうために、市販後監視業務全般について一通り経験(確認)して頂きます。 ≪入社3年度頃に担当いただく仕事・役割≫ 各国における規制強化に追従すべく、海外関係子会社との市販後監視業務に関する情報の橋渡し(コミュニケーション)の担当者として活躍して頂きたいと考えています。 ≪キャリアパス≫ 品質管理本部内でのローテーションや、業務スキルに応じた本人が希望する部署（開発、企画、生産、保守）への異動も可能です。 一例として、海外グループ会社に駐在し品質管理業務を担当することがあります。 【部署構成】 品質管理本部：99名（安全管理課：9名） 【出張について】 定期的な出張は無。 １回あたりの期間は、国内の事業所（関東周辺）に日帰りの場合があります。 海外子会社の事業所への出張の場合は、5～7日間(移動日含む)となることが多いです。 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須経験・スキル】 ●大卒以上 ●市販後監視業務（事故/苦情、安全性情報の調査/分析）に関する業務経験 ●以下いずれかのご経験 ①ISO9001（製造業）もしくは ISO13485（医療機器製造）における品質管理業務経験 ②内部品質監査の経験 ③外部認証機関による監査経験 ●英語によるコミュニケーションでの業務経験 TOEIC 600以上 ●普通自動車免許 【歓迎する経験・スキル（必須ではない）】 ●医療機器メーカーでの業務経験 ●海外事業所での市販後監視業務、監査、品質管理業務に従事した経験 ●統計に関する知識 ●リスクマネジメント関連業務に従事した経験 【望ましい人物像】 ●社内の他部門や海外子会社の同僚、第三者認証機関の方や、行政（都道府県、PMDA）等とのやり取りが多いため、コミニュケーションが好きな方を求めています。 |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
|
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／品質保証（QMS） |
| 就業時間 |
休憩時間：60分
フレックス勤務、その他
コアタイム：11:00 ～ 15：00 実働：7時間40分
その他
フレキシブルタイム：7：00～22：00の間でコアタイムを除く時間 |
| 残業 |
その他 ■残業時間：10～30時間/月 ■休日出勤：基本的にありません |
| 休日休暇 |
完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 1時間単位・半日単位の有給休暇取得可、フレックス休暇制度、積立休暇制度 |
| 手当 |
残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度
その他 【住宅手当】24，000円～45，000円 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険 |
| 福利厚生 |
育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、契約保養所 レジャー施設優待等 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
■埼玉県所沢市 その他 ※勤務地は初任地です。将来的に全国・海外他拠点へ転居を伴う異動の可能性があります。 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 日本光電工業株式会社 |
|---|---|
| 企業概要 |
医療産業におけるスモールME市場で圧倒的な開発力と市場占有率を誇る東証一部上場の安定優良トップメーカー。東証プライム上場企業。 生体情報モニター、臨床検査機器、剤体躯医療関連税品、循環器関連製品等病院各診療科を幅広くカバーしており同社製品だけで病院が建つほどのラインナップを抱えている。 北米、欧州、アジア地域など近年は世界中に拠点を構えているグローバルメーカーでもある。 現在、国内市場においては大学、官公立病院、私立病院における院内のＩＴ化促進に伴いシステムネットワーク関連製品の売上向上、近年ＰＡＤ市場の拡大に伴いＡＥＤの売上増など安定した業績を維持し続けている。近年でいえば、東京マラソンのサポーティングパートナーとしてもAEDの貸し出しをするなど活躍の場は医療業界に留まらない。 医用電子機器および関連したシステム・用品類の開発・製造・販売・保守サービス・コンサルテーションを主な事業としており、救急現場、検査、診断、治療、リハビリ・・・。臨床医療のそれぞれの場面で、最先端の技術と製品によってサポートする事を使命としている。 医療現場のみならず、在宅医療・介護、健康増進や、基礎医療の研究分野など、日本光電の製品は幅広い分野で活躍し、 「医療に国境はない」という考えの下、医療ニーズや地域特性を見極め、それぞれの国や地域で必要とされている医療機器を世界120ヶ国以上へ輸出。 老舗企業でありながらも、その発展の歩みはとどまる事なく、「病魔の克服と健康増進に先端技術で挑戦することにより世界に貢献すると共に社員の豊かな生活を創造する」という経営理念のもと、2020年のあるべき姿として、長期ビジョン「The CHANGE 2020 - The Global Leader of Medical Solutions - 」を策定し、その実現を目指している。 |
| 事業内容 | 医用電子機器の開発・製造・販売 |
| 住所 |
〒161-8560 東京都新宿区西落合1丁目31番4号
|
| 設立年月日 | 1951年8月7日 |
| 従業員数 | 3,482名（2021年3月31日現在） |
| 資本金 | 75億4千4百万円（2018年3月31日現在） |
