募集要項
| 業務内容 | 『RA Specialist （薬事スペシャリスト）』 ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成・確認及び維持管理 ■添付文書、法定表示ラベル関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、手順書、その他の薬事関連書類等の作成及び管理 ■広告レビュー ■QMS 適合性調査 ■内部監査 |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須要件】 ●大卒以上 ●薬事申請業務経験 ●対人コミュニケーション能力のある方 ●OAスキル：Word（中級以上）、Excel ●英語力：英文読解と本社とのメール対応は必須。ビデオ会議で会話ができれば尚可 【歓迎するご経験、スキルなど（必須ではない）】 ●医療機器の薬事申請業務経験 【望ましい人物像】 ●弊社製品に興味を持って不明点を自分で調べる努力ができる方 ●論理的思考力がある方 ●ご自身のスキルや経験値を向上させる意欲のある方 ・細かい作業をコツコツ進めることに抵抗がない方 |
| 給与条件 |
年収 450万円 ～ 700万円
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| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
09:00 ～ 18:00 休憩時間：60分
フレックス勤務
コアタイム：10：00 ～ 16：00 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 |
交通費（通勤手当）、退職金制度
その他 ・確定拠出年金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 資格取得支援制度 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都中央区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
医療機器の輸入販売、及び代理店への販売、サポート業務 呼吸関連疾患、外科手術、睡眠時無呼吸症候群の治療に使用される製品とシステムの設計、製造、販売を行う外資系医療機器メーカーです。製品およびシステムは、世界の120カ国以上で販売されています。 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 75名（2022年3月末日現在） |
| 資本金 | 1,000万 |
