求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『Safety Assurance Specialist』 【所属】Quality Assurance、 【担当する製品】AVD Vascular 【職務内容】 ■GVP関連、行政報告における行政や他社に対する窓口となり対応を行う。 ■GVP関連、行政報告の法規制を適切に導入する。 ■安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。 ■不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。 ■安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。 ■安全確保業務に関する記録を作成し保管する。 ■GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。 ■薬事申請におけるSTED用安全性データを提供する。 ■担当業務の進捗状況を上長へ報告する。 ■上長、他のメンバーと協調して業務を行う。 ■その他 ☆残業時間も少ないので、ワークライフバランス取りたい方にお薦めです |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●薬学・化学・生物学・工学専攻の大卒者、又は同等の実務経験と知識のある者 ●安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における1年以上の職務経験、又は同等の職務経験 ●技術文書・わかりやすい報告書の作成能力 ●論理的思考力 ●英語力：業務上のコミュニケーションができるレベル |
| 給与条件 |
年収 500万円 ～ 800万円
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| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、薬事品質保証、専門職（臨床開発）／臨床開発QC、専門職（臨床開発）／CMC薬事、専門職（臨床開発）／安全性（PV）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他、薬事品質保証／薬事申請（RA）、薬事品質保証／品質保証（GQP）、薬事品質保証／品質保証（QMS）、薬事品質保証／安全管理（GVP） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17:30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、看護休暇、年間休日120日以上 |
| 手当 | 残業手当、住宅手当、交通費（通勤手当）、家族手当、退職金制度 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | 育児支援制度、介護支援制度、資格取得支援制度、従業員持株会、財形貯蓄、契約保養所、福利厚生サービス加入 |
| 勤務地 |
東京都港区 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 | 循環器製品をはじめとする医療機器の輸入及び販売 |
| 備考 | 非公開 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 583名 |
| 資本金 | 25億200万円 |
