募集要項
| 業務内容 | ■Clinical Trial Coordinator：CTC とは 治験文書などの管理および円滑な治験実施を行うための技術的サポートを行っています。 特に新日本科学PPD独自のITシステムを駆使した治験の品質維持・管理を担い、最適な手順をCTMに提案することで業務推進を促進している部署です。 その他にも印刷、翻訳会社（ベンダー企業）との窓口や安全性情報の一括発送などの社内業務も担っています。 ■CTCの業務内容 国や製薬会社等が定めた基準やルールに従い、臨床試験等の成績の信頼性を保証するモニタリング業務として、主に以下のことを確認します。 ・規制当局に提出する治験に関わる文書に不足が無いかの確認および管理、ならびに文書そのものの質の確認 ・試験立ち上げ時の各種手順策定（必要に応じ海外スタッフにも問い合わせ）、CTMとの協議、CRA等へのアナウンス ・安全性情報の医療機関/責任医師への発送 ・翻訳等の各種業者への対応 ・医療機関からの請求書処理 ・依頼者による監査や当局の査察における文書準備やアシスト ・クライアント特有のシステムやフローについても熟知し、チームをサポート |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方 ・ワード、エクセル、パワーポイントを使用できるPCスキルを有する方 ・新しい英語のシステムに抵抗なく習得および使用ができる方 ・英語での読み書きに抵抗のない方 ・解らないことは積極的に質問出来る方 ・新しいことにチャレンジしてみたい方 ・四大卒相当かつ社会人経験3年以上 【英語要件】英語必須 |
| 給与条件 |
年収 350万円 ～ 450万円
|
| 募集職種 | 専門職（臨床開発）、専門職（臨床開発）／臨床開発その他 |
| 就業時間 |
休憩時間：60分分
その他
9:00～18:00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00） |
| 残業 | 月10時間以上20時間未満の見込み |
| 休日休暇 |
完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年間休日日数122日、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 |
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）、産前産後休暇制度、育児休暇制度、介護休暇制度 |
| 勤務地 |
■東京オフィス 〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容 |
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP監査、試験実施施設監査 |
| 住所 | 非公開 |
| 代表 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 従業員数 | 1,008名(2024年4月時点) |
| 資本金 | 26億8,137万円 |
応募情報
| 選考方法 | 面接回数は2回を予定しています。 |
|---|
