求人概要
募集要項
| 業務内容 | 『薬事マネジャー』 ☆最新鋭の近視矯正眼内レンズをご担当いただきます☆ 【概要】 薬機法及びヨーロッパの法規制（MDD/MDR）に準拠した製品登録及びその関連業務を統括し、また部下を育成する。 【詳細】 1. 薬事戦略に基づいて、新製品や変更の承認・認証等を取得する。 ※承認申請書等を作成し、申請時及び審査集の審査官からの問い合わせに適切に対応する。 2. 外国製造業者登録を含む各種業許可を取得し、維持管理する。 3. 薬機法及び関連法規に関する情報収集を行う。 4. 規制当局を含む社内外の利害関係者と良好な関係を築く。 5. 薬事部門としてQMS適合性に寄与する |
|---|---|
| 応募条件 | 【必須】 ●大卒以上の学歴（できれば科学、技術系） ●医療機器の薬事業務（クラス3以上）経験10年以上 ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎するご経験（必須ではない）】 ●光学（特に眼内レンズ、屈折矯正手術）の経験 ●管理職経験（3年以上） |
| 給与条件 | 年収 900万円 ～ 1,200万円 |
| 募集職種 | 薬事品質保証、薬事品質保証／薬事申請（RA） |
| 就業時間 |
9：00 ～ 17：30 休憩時間：60分 |
| 残業 | 残業は月により変動あり |
| 休日休暇 | 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、年間休日120日以上 |
| 手当 | 交通費（通勤手当） |
| 社会保険 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 勤務地 |
本社の住所に同じ
東京都港区西新橋 |
| 受動喫煙を防止するための措置 | 事務所・工場等屋内禁煙 |
会社概要
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 企業概要 | 非公開 |
| 事業内容 |
●有水晶体後房レンズおよびその手術に関わる医療機器を開発・製造・販売 ●米国系企業 |
| 住所 | 非公開 |
| 設立年月日 | 非公開 |
| 資本金 | 3億8,500万円 |
