CRAとCRCの違いと魅力|業務内容と転職成功ポイントを解説
2023/07/24
2024/08/30
「CRA(臨床開発モニター)」は、新薬の有効性や安全性を確かめる「治験」が適切に実施されているかをモニタリングする職種です。
新薬開発に不可欠なCRAですが、名前は聞いたことがあっても詳しいことはわからないという人も多いのではないでしょうか。
この記事では、よく混同される「CRC(治験コーディネーター)」との違いやCRAとして働くメリット・デメリット、さらに未経験から転職する方法について解説します。
新薬開発に不可欠なCRAですが、名前は聞いたことがあっても詳しいことはわからないという人も多いのではないでしょうか。
この記事では、よく混同される「CRC(治験コーディネーター)」との違いやCRAとして働くメリット・デメリット、さらに未経験から転職する方法について解説します。
CRAとCRCはどんな仕事をする職種なの?治験とどのように関わるの?
CRAとCRCの仕事内容を紹介します。
CRAは、治験を実施している医療機関を訪問し、治験が予定通り進んでいるかをモニタリングする職種です。治験は、薬事法に則って厚生労働省が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)」に従い、決まったルールと手続きで行わなければいけません。
製薬会社と治験を担当する医師の合意のもと作成した「治験実施計画書(プロトコル)」を厚生労働省に提出し、調査によって問題がないと判断されて、初めて治験がスタートします。
CRAの具体的な仕事内容は下記の通りです。
・治験実施計画書の作成
・治験を実施する医療機関の選定
・医師へのヒアリング・症例報告書の回収といった治験実施状況の確認
・報告書の作成
・治験に関する契約手続き
治験で得たデータは医師とCRCが報告書にまとめ、CRAがチェックして厚生労働省に提出します。正しい治験結果を得られるよう、ミスは許されません。
CRCは、治験を実施している病院から依頼を受け、製薬会社・治験を受ける被験者・治験を担当する医師など関係者の間に立ち、治験をスムーズに進めるための調整役を担っています。
CRCの具体的な仕事内容は下記の通りです。
・治験実施計画書の理解
・関係者向けの説明・役割分担を行うスタートアップミーティングの補助
・被験者の募集と治験実施計画書の基準に合致するかの確認
・被験者向けの事前説明への同席や同意書作成
・被験者のスケジュール管理や対応
・被験者の精神的なケアやサポート
・症例報告書の作成
・副作用など有害な反応が起きた時の担当医師への報告
・治験終了報告書の作成
1.CRAの仕事内容
CRAは、治験を実施している医療機関を訪問し、治験が予定通り進んでいるかをモニタリングする職種です。治験は、薬事法に則って厚生労働省が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)」に従い、決まったルールと手続きで行わなければいけません。
製薬会社と治験を担当する医師の合意のもと作成した「治験実施計画書(プロトコル)」を厚生労働省に提出し、調査によって問題がないと判断されて、初めて治験がスタートします。
CRAの具体的な仕事内容は下記の通りです。
・治験実施計画書の作成
・治験を実施する医療機関の選定
・医師へのヒアリング・症例報告書の回収といった治験実施状況の確認
・報告書の作成
・治験に関する契約手続き
治験で得たデータは医師とCRCが報告書にまとめ、CRAがチェックして厚生労働省に提出します。正しい治験結果を得られるよう、ミスは許されません。
2.CRCの仕事内容
CRCは、治験を実施している病院から依頼を受け、製薬会社・治験を受ける被験者・治験を担当する医師など関係者の間に立ち、治験をスムーズに進めるための調整役を担っています。
CRCの具体的な仕事内容は下記の通りです。
・治験実施計画書の理解
・関係者向けの説明・役割分担を行うスタートアップミーティングの補助
・被験者の募集と治験実施計画書の基準に合致するかの確認
・被験者向けの事前説明への同席や同意書作成
・被験者のスケジュール管理や対応
・被験者の精神的なケアやサポート
・症例報告書の作成
・副作用など有害な反応が起きた時の担当医師への報告
・治験終了報告書の作成
CRAとCRCを徹底比較!違いを知って自分にあった職種を選ぼう
CRAとCRCは共に、治験を進めるうえで欠かせない仕事です。主な違いは下記の通りです。
違いを知ることで、どちらが自分に合っているかを見極められます。
大きな違いは、CRAは製薬会社サイドなのに対し、CRCは医療機関サイドである点です。
CRAの多くは「CRO(開発業務受託機関)」と呼ばれる、製薬会社の医薬品開発に関する業務代行をサポートしたり支援したりする組織に勤務しています。
CRCは主に病院などの医療機関に所属しますが、治験業務をサポートする企業に所属して医療機関へ派遣されるケースもあります。
CRAは、スーツで医療機関を訪問し、モニタリングを実施します。所属する会社にも、スーツで出勤するケースが多い傾向にあります。
CRCは、医療機関内で仕事をする場合が多く、患者に違和感を与えないために院内スタッフに馴染むよう白衣を着て業務を実施します。所属する会社に出勤する際は、基本的にオフィスカジュアルです。
CRAが所属先の拠点は、東京・大阪といった主要都市以外にはあまりありません。そのため、新幹線・飛行機で出張して、各地の業務をカバーしています。月の半分以上は、長距離移動を伴う出張をしているCRAもいます。
CRCが所属する企業の多くは、エリアごとに支店を設けています。そのため、基本的に電車などの公共交通機関または自動車で、2時間ほどで行ける範囲を担当します。全国に支店を持つ企業に勤務している場合、転勤・異動の可の可能性もある仕事です。
CRAは、医師や他のスタッフ、CRCといった医療機関側のメンバーとのやり取りはありますが、被験者に接する機会はほとんどありません。
逆にCRCは、多くの案件で業務の半分以上が被験者対応です。被験者と関わりながら仕事をしたい人に適した職種です。
違いを知ることで、どちらが自分に合っているかを見極められます。
1.所属
大きな違いは、CRAは製薬会社サイドなのに対し、CRCは医療機関サイドである点です。
CRAの多くは「CRO(開発業務受託機関)」と呼ばれる、製薬会社の医薬品開発に関する業務代行をサポートしたり支援したりする組織に勤務しています。
CRCは主に病院などの医療機関に所属しますが、治験業務をサポートする企業に所属して医療機関へ派遣されるケースもあります。
2.服装
CRAは、スーツで医療機関を訪問し、モニタリングを実施します。所属する会社にも、スーツで出勤するケースが多い傾向にあります。
CRCは、医療機関内で仕事をする場合が多く、患者に違和感を与えないために院内スタッフに馴染むよう白衣を着て業務を実施します。所属する会社に出勤する際は、基本的にオフィスカジュアルです。
3.担当エリア
CRAが所属先の拠点は、東京・大阪といった主要都市以外にはあまりありません。そのため、新幹線・飛行機で出張して、各地の業務をカバーしています。月の半分以上は、長距離移動を伴う出張をしているCRAもいます。
CRCが所属する企業の多くは、エリアごとに支店を設けています。そのため、基本的に電車などの公共交通機関または自動車で、2時間ほどで行ける範囲を担当します。全国に支店を持つ企業に勤務している場合、転勤・異動の可の可能性もある仕事です。
4.被験者対応の有無
CRAは、医師や他のスタッフ、CRCといった医療機関側のメンバーとのやり取りはありますが、被験者に接する機会はほとんどありません。
逆にCRCは、多くの案件で業務の半分以上が被験者対応です。被験者と関わりながら仕事をしたい人に適した職種です。
CRAで働く魅力って?代表的なメリットを紹介します
CRAとして働く代表的なメリットを紹介します。
治験は医薬品開発において非常に重要なプロセスです。自分が治験に携わった新薬が、多くの患者の命や健康に役立っていると感じられる場面も多く、高いモチベーションを持って仕事ができます。
時には数万人の命を救うような医薬品に関わる機会があり、スケールの大きな仕事ができる点が魅力です。
また、治験に参加している患者の症状が改善した時は、大きな喜びとともにCRAとしての誇りを感じられるでしょう。
開発中の新薬には最先端の医療技術が使われている場合が多いため、常に知的好奇心を持って働けます。業務を通して最先端の知識をキャッチアップできる、刺激的な仕事です。
がんの新薬・高血圧などの広く普及している薬・精神科の薬など、世の中のさまざまな医薬品と携わる機会があります。
医薬品の効果効能にとどまらず、人体に効果効能を発揮する機序作用などへの治験も深まるため、知的好奇心が旺盛な方であれば、ずっと高いモチベーションで取り組めるでしょう。
治験が無事終了しても、すぐに製造販売できるわけではありません。製薬メーカーが医薬品医療機器総合機構(PMDA)に医薬品の製造販売承認申請を行い、PMDAの医療機関に対する調査を経て承認されます。
PMDAは、治験責任医師へのインタビュー・患者のカルテの閲覧などを実施し、治験が適切だったかを調査します。その後、製薬会社に対して調査を行い、各部門にヒアリングなどをします。治験依頼者として適切に治験を進めていたことが認められると、治験薬が承認に値するか協議を行い、問題がなければ承認がおります。
治験は数年単位で行われ、承認のプロセスも多く、さまざまな関係者との協力が不可欠です。大変な場面も多いですが、承認されたときは非常に大きな喜びと達成感が得られます。
CRAは高度な専門知識が求められるため、正社員として長期雇用されるケースがほとんどです。また、医学の発展に伴い新薬開発のニーズが高まり、CRAの活躍の場が増える可能性は高いと考えられます。将来性と安定性を兼ね備えた職種と言えるでしょう。
給与や福利厚生も手厚い場合が多いのも魅力です。
勤務先の製薬会社などによっては、海外に本社や支店があるため、海外勤務・海外出張のチャンスがあります。
海外で治験を実施する・海外の治験データを日本で活用するなど、海外ならではの仕事が経験できます。海外で仕事をしてみたい方にとっては、大きなメリットです。
製薬業界のグローバル化が進むなか、海外での治験経験を積むことで、市場価値を高められます。
また、海外勤務・出張以外にも、国内出張の機会が多いのも特徴です。医療機関での勤務経験しかない方にとっては、非常に新鮮な経験ができるでしょう。
刺激の多い働き方をしたい方に、おすすめの職種です。
1.多くの患者の役に立てる
治験は医薬品開発において非常に重要なプロセスです。自分が治験に携わった新薬が、多くの患者の命や健康に役立っていると感じられる場面も多く、高いモチベーションを持って仕事ができます。
時には数万人の命を救うような医薬品に関わる機会があり、スケールの大きな仕事ができる点が魅力です。
また、治験に参加している患者の症状が改善した時は、大きな喜びとともにCRAとしての誇りを感じられるでしょう。
2.最先端の医療に携われる
開発中の新薬には最先端の医療技術が使われている場合が多いため、常に知的好奇心を持って働けます。業務を通して最先端の知識をキャッチアップできる、刺激的な仕事です。
がんの新薬・高血圧などの広く普及している薬・精神科の薬など、世の中のさまざまな医薬品と携わる機会があります。
医薬品の効果効能にとどまらず、人体に効果効能を発揮する機序作用などへの治験も深まるため、知的好奇心が旺盛な方であれば、ずっと高いモチベーションで取り組めるでしょう。
3.製造販売承認を取得できた時の喜び
治験が無事終了しても、すぐに製造販売できるわけではありません。製薬メーカーが医薬品医療機器総合機構(PMDA)に医薬品の製造販売承認申請を行い、PMDAの医療機関に対する調査を経て承認されます。
PMDAは、治験責任医師へのインタビュー・患者のカルテの閲覧などを実施し、治験が適切だったかを調査します。その後、製薬会社に対して調査を行い、各部門にヒアリングなどをします。治験依頼者として適切に治験を進めていたことが認められると、治験薬が承認に値するか協議を行い、問題がなければ承認がおります。
治験は数年単位で行われ、承認のプロセスも多く、さまざまな関係者との協力が不可欠です。大変な場面も多いですが、承認されたときは非常に大きな喜びと達成感が得られます。
4.安定したキャリアを築ける
CRAは高度な専門知識が求められるため、正社員として長期雇用されるケースがほとんどです。また、医学の発展に伴い新薬開発のニーズが高まり、CRAの活躍の場が増える可能性は高いと考えられます。将来性と安定性を兼ね備えた職種と言えるでしょう。
給与や福利厚生も手厚い場合が多いのも魅力です。
5.海外勤務・海外出張のチャンスがある
勤務先の製薬会社などによっては、海外に本社や支店があるため、海外勤務・海外出張のチャンスがあります。
海外で治験を実施する・海外の治験データを日本で活用するなど、海外ならではの仕事が経験できます。海外で仕事をしてみたい方にとっては、大きなメリットです。
製薬業界のグローバル化が進むなか、海外での治験経験を積むことで、市場価値を高められます。
また、海外勤務・出張以外にも、国内出張の機会が多いのも特徴です。医療機関での勤務経験しかない方にとっては、非常に新鮮な経験ができるでしょう。
刺激の多い働き方をしたい方に、おすすめの職種です。
CRAのここが大変!代表的なデメリットを紹介します
CRAはやりがいや安定性などメリットの多い職種ですが、デメリットもあります。転職前に知っておきたい代表的なデメリットを紹介します。
新薬の申請には、数万ページもの膨大な提出書類が必要です。CRAは、一般的に複数の案件を並行して担当するため、大量の業務をこなさなければいけません。
また、厚生労働省に提出する書類にミスがあると、深刻なトラブルになります。膨大な業務をミスなく処理しなければならず、苦労する場面が多いでしょう。
新薬の申請書類の提出期限が厳しく、どんなに他の業務で忙しくても、必ず締め切りまでに提出しなければいけません。
特に治験が忙しいタイミングで、提出した書類の修正依頼が来た場合は、非常に大変です。時には、少しのミスの訂正のために出張しなければならず、さらにスケジュールが厳しくなります。
書類の量が膨大なうえに内容も複雑なため、締め切り前は残業や休日出勤をしてなんとか間に合わせる場合も多く、プレッシャーが大きい仕事です。
CRAは、全国の医療機関に訪問する機会があり、移動や出張が多い仕事です。1つの担当医療機関に対し、月に~2回訪問する必要があるため、場合によっては毎週のように出張が発生するかもしれません。
大量の業務を締め切り厳守でこなしながら、各地を飛び回るのは想像以上に、心身の負担が大きいでしょう。
出張先のホテルで報告書やデータ作成に取り組まざるを得ない可能性もあります。
治験実施計画書通りに業務を進めていたとしても、ごくまれに「重篤な有害事象」が発生するケースがあります。
重篤な有害事象とは、患者の命に関わるものや重大な機能不全を起こすもの、治療入院が必要な事象を指します。
重篤な有害事象が起きると、治験責任者による検証や治験審査委員会への報告など、難易度の高い対応をしなければいけません。
CRAは患者と接する機会はほぼありません。そのため、目の前の患者と向き合うことにやりがいを感じる方は、モチベーションを保つのが難しい面があります。
また、採血など医療現場での手技を使う機会がなくなるのもデメリットです。また医療現場で働きたいと思っても、スキルの面で難しい可能性があります。
1.業務量が多い
新薬の申請には、数万ページもの膨大な提出書類が必要です。CRAは、一般的に複数の案件を並行して担当するため、大量の業務をこなさなければいけません。
また、厚生労働省に提出する書類にミスがあると、深刻なトラブルになります。膨大な業務をミスなく処理しなければならず、苦労する場面が多いでしょう。
2.締め切りが厳しい
新薬の申請書類の提出期限が厳しく、どんなに他の業務で忙しくても、必ず締め切りまでに提出しなければいけません。
特に治験が忙しいタイミングで、提出した書類の修正依頼が来た場合は、非常に大変です。時には、少しのミスの訂正のために出張しなければならず、さらにスケジュールが厳しくなります。
書類の量が膨大なうえに内容も複雑なため、締め切り前は残業や休日出勤をしてなんとか間に合わせる場合も多く、プレッシャーが大きい仕事です。
3.移動や出張が多い
CRAは、全国の医療機関に訪問する機会があり、移動や出張が多い仕事です。1つの担当医療機関に対し、月に~2回訪問する必要があるため、場合によっては毎週のように出張が発生するかもしれません。
大量の業務を締め切り厳守でこなしながら、各地を飛び回るのは想像以上に、心身の負担が大きいでしょう。
出張先のホテルで報告書やデータ作成に取り組まざるを得ない可能性もあります。
4.イレギュラー対応が発生する
治験実施計画書通りに業務を進めていたとしても、ごくまれに「重篤な有害事象」が発生するケースがあります。
重篤な有害事象とは、患者の命に関わるものや重大な機能不全を起こすもの、治療入院が必要な事象を指します。
重篤な有害事象が起きると、治験責任者による検証や治験審査委員会への報告など、難易度の高い対応をしなければいけません。
5.患者と接する機会がなくなる
CRAは患者と接する機会はほぼありません。そのため、目の前の患者と向き合うことにやりがいを感じる方は、モチベーションを保つのが難しい面があります。
また、採血など医療現場での手技を使う機会がなくなるのもデメリットです。また医療現場で働きたいと思っても、スキルの面で難しい可能性があります。
キャリアチェンジ前にチェック!CRAに向いている人の特徴とは
CRAは医薬品の治験モニタリングを行う職種であり、他の医療系職種とは異なるスキルや適性が求められます。向いている人の特徴は以下の通りです。
CRAは医薬品の試験モニタリングという業務上、最先端の治療薬など幅広い種類の医薬品に携わります。
そのため、医薬品や医療に対する深い理解が求められ、常に勉強が必要な仕事です。最近の医薬品に対する強い関心があれば、業務や知識の習得を楽しむことができ、活躍しやすいでしょう。
また、医薬品を通じて多くの患者を救いたいという強い思いがあれば、多少の困難も乗り越えて、長く活躍できます。
医療機関に治験を依頼する立場上、折衝スキルは非常に重要です。責任者である医師は忙しく、試験にあまり協力的でない場合も少なくありません。
また、他の製薬会社からも別の治験を依頼されている可能性があります。
こうした状況のなかで、医療機関と医師の協力を取り付け、計画通りに治験を進めるには交渉力が不可欠です。医療機関や医師の状況に配慮しつつ、主張すべきところはしっかり主張する折衝スキルが求められます。
カルテ等の資料と症例報告書を付き合わせ、誤記や転記ミスがないかチェックする仕事です。
医薬品が承認されるためには、データの正しさだけではなく、症例報告書の内容の整合性が重要です。
カルテの内容をスピーディーに理解し、整合性のある症例報告書に落とし込むためには、論理的に考える力が不可欠です。
スムーズに治験を進めるには、臨床試験に協力してくれる医師や看護師とのコミュニケーションが非常に重要です。
臨床経験があれば、現場の医療従事者の気持ちに配慮した対応ができ、スムーズに信頼関係を構築できます。
イレギュラーな対応が発生しても、信頼関係ができていれば、快く協力してもらえる可能性が高いでしょう。
CRAは多くの作業を同時に進めていく必要がある職種です。例えば、資料を準備しつつ、医療機関からの問い合わせに対応し、報告書の内容を確認。さらにデータの修正を行うといった状況は珍しくありません。
また、医療機関を訪問中でも、関係各所からの問い合わせが入ります。
複数のタスクに優先順位をつけ、漏れのないようスムーズに業務を進める力が不可欠です。
書類作成が締め切りに間に合わない・忙しい時に修正依頼が多数発生した・医師とのコミュニケーションに問題が生じたなど、新薬の開発の遅れにつながりかねない状況が起きることもあります。
そのため、計画通りに業務を進めなければならないというプレッシャーが常につきまとう仕事です。ストレス耐性が高く、困難な状況でも仕事の意義を見失わないメンタルの強さが問われます。
また、デスクワークが中心ですが、常に頭を使い続け、出張などもこなさなければならないため、体力的にもタフでなければ厳しいでしょう。
1.医薬品に強い興味がある
CRAは医薬品の試験モニタリングという業務上、最先端の治療薬など幅広い種類の医薬品に携わります。
そのため、医薬品や医療に対する深い理解が求められ、常に勉強が必要な仕事です。最近の医薬品に対する強い関心があれば、業務や知識の習得を楽しむことができ、活躍しやすいでしょう。
また、医薬品を通じて多くの患者を救いたいという強い思いがあれば、多少の困難も乗り越えて、長く活躍できます。
2.折衝スキルが高い
医療機関に治験を依頼する立場上、折衝スキルは非常に重要です。責任者である医師は忙しく、試験にあまり協力的でない場合も少なくありません。
また、他の製薬会社からも別の治験を依頼されている可能性があります。
こうした状況のなかで、医療機関と医師の協力を取り付け、計画通りに治験を進めるには交渉力が不可欠です。医療機関や医師の状況に配慮しつつ、主張すべきところはしっかり主張する折衝スキルが求められます。
3.論理的に考えることができる
カルテ等の資料と症例報告書を付き合わせ、誤記や転記ミスがないかチェックする仕事です。
医薬品が承認されるためには、データの正しさだけではなく、症例報告書の内容の整合性が重要です。
カルテの内容をスピーディーに理解し、整合性のある症例報告書に落とし込むためには、論理的に考える力が不可欠です。
4.臨床の場で働いたことがある
スムーズに治験を進めるには、臨床試験に協力してくれる医師や看護師とのコミュニケーションが非常に重要です。
臨床経験があれば、現場の医療従事者の気持ちに配慮した対応ができ、スムーズに信頼関係を構築できます。
イレギュラーな対応が発生しても、信頼関係ができていれば、快く協力してもらえる可能性が高いでしょう。
5.マルチタスクが得意
CRAは多くの作業を同時に進めていく必要がある職種です。例えば、資料を準備しつつ、医療機関からの問い合わせに対応し、報告書の内容を確認。さらにデータの修正を行うといった状況は珍しくありません。
また、医療機関を訪問中でも、関係各所からの問い合わせが入ります。
複数のタスクに優先順位をつけ、漏れのないようスムーズに業務を進める力が不可欠です。
6.心身共にタフである
書類作成が締め切りに間に合わない・忙しい時に修正依頼が多数発生した・医師とのコミュニケーションに問題が生じたなど、新薬の開発の遅れにつながりかねない状況が起きることもあります。
そのため、計画通りに業務を進めなければならないというプレッシャーが常につきまとう仕事です。ストレス耐性が高く、困難な状況でも仕事の意義を見失わないメンタルの強さが問われます。
また、デスクワークが中心ですが、常に頭を使い続け、出張などもこなさなければならないため、体力的にもタフでなければ厳しいでしょう。
CRAを目指すなら知っておきたい!一般的なキャリアパスとは
CRAとして経験を積んだ後の一般的なキャリアパスは、PL(プロジェクトリーダー)・PM(プロジェクトマネージャー)・LM(ラインマネージャー・CTA(クリニカルトライアルアシスタント)といった職種です。
CRAの多くが、最初に目指すキャリアで、治験のスムーズな進行が主な役割です。
メンバーのサポートやクライアントとのコミュニケーションが重要な職種のため、CRA業務への深い理解や折衝能力が必要です。
クライアント側の視点だけでなく、現場の状況を考慮したプロジェクト推進が求められます。
PLがプロジェクトの進行役であるのに対し、PMはプロジェクト全体のマネジメントを行います。
プロジェクトの立案・予算策定・CRA業務・クライアントとのやりとりなど、プロジェクトの代表として業務を進めるため、高いマネジメント能力が求められます。
CRAが適切にモニタリング業務を行えるよう、知識や技術の指導など人材マネジメントをする職種です。
トレーニング・モニタリング・報告書の確認・医療機関への同行などを通してCRAを育成し、キャリア形成をサポートします。人材マネジメントをすることで、より高品質なCRA業務をできる人材を増やし、クライアントに価値提供します。
CRA業務のうち、特に必要書類の作成、書類送付、他部署との連携などを中心に内勤業務に特化して仕事をする職種です。医療機関の訪問などの外勤は行いません。
製薬会社によってはCTAチームを設けて完全に分業することで、CRAがスムーズに仕事ができる体制を整えています。
上記以外に、CRAの知見を生かして別の職種に転向するキャリアもあります。代表的なものとして、医学・薬学に関する文章を執筆するメディカルライティングや、新薬の研究・開発・申請などの各プロセスで薬事関連の業務を担う薬事職などがあります。
1.PL(プロジェクトリーダー)
CRAの多くが、最初に目指すキャリアで、治験のスムーズな進行が主な役割です。
メンバーのサポートやクライアントとのコミュニケーションが重要な職種のため、CRA業務への深い理解や折衝能力が必要です。
クライアント側の視点だけでなく、現場の状況を考慮したプロジェクト推進が求められます。
2.PM(プロジェクトマネージャー)
PLがプロジェクトの進行役であるのに対し、PMはプロジェクト全体のマネジメントを行います。
プロジェクトの立案・予算策定・CRA業務・クライアントとのやりとりなど、プロジェクトの代表として業務を進めるため、高いマネジメント能力が求められます。
3.LM(ラインマネージャー)
CRAが適切にモニタリング業務を行えるよう、知識や技術の指導など人材マネジメントをする職種です。
トレーニング・モニタリング・報告書の確認・医療機関への同行などを通してCRAを育成し、キャリア形成をサポートします。人材マネジメントをすることで、より高品質なCRA業務をできる人材を増やし、クライアントに価値提供します。
4.CTA(クリニカルトライアルアシスタント)
CRA業務のうち、特に必要書類の作成、書類送付、他部署との連携などを中心に内勤業務に特化して仕事をする職種です。医療機関の訪問などの外勤は行いません。
製薬会社によってはCTAチームを設けて完全に分業することで、CRAがスムーズに仕事ができる体制を整えています。
上記以外に、CRAの知見を生かして別の職種に転向するキャリアもあります。代表的なものとして、医学・薬学に関する文章を執筆するメディカルライティングや、新薬の研究・開発・申請などの各プロセスで薬事関連の業務を担う薬事職などがあります。
未経験からCRAになる方法って?スムーズに転職するコツとは
CRAになるには、製薬メーカーまたはCROにCRAとして採用されなければいけません。一般的には、製薬会社での採用は少ない傾向にあります。
CROでは、新卒・中途どちらも採用を行っており、中途の場合は看護師・薬剤師・MR・CRCなど医療関連の業種から転職するケースが多いといわれています。
CRAへの転職を成功させるには、求人によって必要なスキル・経験が異なるため、情報収集をしっかり行わなければいけません。
CRAは専門性の高い職種なので、一般的な転職サイトよりも医療業界専門の転職サイトの方が、効率的に求人を探せます。
また、医療業界に特化した転職エージェントを利用するのもおすすめです。未経験でも応募できる案件の紹介だけではなく、応募書類の添削・面接練習などの選考対策、キャリアプランの相談などさまざまなサポートを受けられます。
CROでは、新卒・中途どちらも採用を行っており、中途の場合は看護師・薬剤師・MR・CRCなど医療関連の業種から転職するケースが多いといわれています。
CRAへの転職を成功させるには、求人によって必要なスキル・経験が異なるため、情報収集をしっかり行わなければいけません。
CRAは専門性の高い職種なので、一般的な転職サイトよりも医療業界専門の転職サイトの方が、効率的に求人を探せます。
また、医療業界に特化した転職エージェントを利用するのもおすすめです。未経験でも応募できる案件の紹介だけではなく、応募書類の添削・面接練習などの選考対策、キャリアプランの相談などさまざまなサポートを受けられます。
まとめ
CRAは、製薬会社側の人間として、新薬の治験が計画通りに進んでいるかをモニタリングする仕事です。
CRAと混同されやすい職種としてCRCがあります。CRCは、医療機関の中で、製薬会社と担当医師、被験者の間の調整役を担っています。
CRAは、多くの人の命や健康を守れる・最先端の医薬品開発に携われる・安定してキャリアを築けるなどのメリットがある反面、仕事量が膨大で締め切りが厳しいなど大変な面もある仕事です。
CRAとして活躍するには、医薬品への強い興味・高い折衝スキル・論理的思考力などが求められます。
中途採用のCRAの多くが、看護師や薬剤師など医療関係の仕事からの転職です。医療業界専門の転職サイトや転職エージェントを活用することで、スムーズに転職活動を進められます。
CRAと混同されやすい職種としてCRCがあります。CRCは、医療機関の中で、製薬会社と担当医師、被験者の間の調整役を担っています。
CRAは、多くの人の命や健康を守れる・最先端の医薬品開発に携われる・安定してキャリアを築けるなどのメリットがある反面、仕事量が膨大で締め切りが厳しいなど大変な面もある仕事です。
CRAとして活躍するには、医薬品への強い興味・高い折衝スキル・論理的思考力などが求められます。
中途採用のCRAの多くが、看護師や薬剤師など医療関係の仕事からの転職です。医療業界専門の転職サイトや転職エージェントを活用することで、スムーズに転職活動を進められます。
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