医療機器メーカーの薬事担当の仕事内容って?必要なスキルとは
2022/10/07
2024/11/25
医療機器や医薬品を販売するには、必ず薬事申請が必要です。薬事担当は、薬事申請などを行う専門職で、医療機器メーカーのビジネスに欠かせないポジションといえます。
この記事では、医療機器メーカーにおける薬事担当の仕事内容や必要スキルをご紹介します。
この記事では、医療機器メーカーにおける薬事担当の仕事内容や必要スキルをご紹介します。
医療機器メーカーの薬事担当の仕事内容とは?専門性の高さが特徴
医療機器メーカーの薬事担当の仕事内容、メイン業務である薬事申請の流れ、待遇などを紹介します。
医療機器メーカーの薬事担当の仕事を一言で表すと、製造・販売・承認申請のための取りまとめ役です。
医療機器や医薬品は、人の生命や健康に深く関わるため、自由に販売することはできません。日本国内向けであれば厚生労働省、海外向けであればFDA(アメリカ食品医薬品局)、EMA(欧州医薬品庁)といった医療機器や医薬品を審査する役割を持つ機関へ申請し、承認を得る必要があります。
必要な書類やデータをまとめ、科学的かつ整合性のある書類作成ができているかチェックします。また、これまでの申請事例にもとづく、承認をスムーズに取得するための助言も薬事担当の役割です。社内外と調整しながら承認取得までトータルに携わります。
薬事申請のおおまかな流れをご紹介します。
【1】申請書を提出する
薬事担当が、申請にあたり必要な情報を科学的に記載した書類を、厚生労働省に提出します。
申請に必要な情報は、医療機器の必要性や開発経緯、どのような治験や非臨床試験を行ったかとその結果、品質管理方法、生体における安全性・有効性などです。
【2】審査専門員と面談する
都道府県や第三者認証機関が専門家を集めてつくった審査チームと、申請した薬事担当が面談。提出した書類や資料、試験が信頼できるものなのかを調査して評価を行います。
【3】医療機器の製品製造所の調査
製造所の調査とは、医療機器を製造する工場などが、製造の供給能力を持っているか、適切な品質管理を行っているかを確認するためのものです。
外部の専門家との協議をもとに、問題点などをまとめます。
【4】承認取得
すべてのプロセスで問題がないと判断された場合、厚生労働大臣との薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、承認を取得できます。
もし、問題点があれば、クリアするためのアドバイスをもらい、解消を目指します。申請から承認までは、スムーズに進んだとしても約半年程度。書類に不備があるといった問題が生じると、再審査が必要となり、さらに日数がかかります。
全てのプロセスを安全性と科学的根拠を重視し、書類の不備等の問題が起きないようにすることが重要です。その結果、時間やコストを削減でき、販売までの時間がかかることによるビジネスチャンスのロスも防げます。
社内外と連携を取りながら、いかにスムーズに薬事申請を終えるかが、薬事担当の腕のみせどころです。
(1)薬事担当の仕事内容とは
医療機器メーカーの薬事担当の仕事を一言で表すと、製造・販売・承認申請のための取りまとめ役です。
医療機器や医薬品は、人の生命や健康に深く関わるため、自由に販売することはできません。日本国内向けであれば厚生労働省、海外向けであればFDA(アメリカ食品医薬品局)、EMA(欧州医薬品庁)といった医療機器や医薬品を審査する役割を持つ機関へ申請し、承認を得る必要があります。
必要な書類やデータをまとめ、科学的かつ整合性のある書類作成ができているかチェックします。また、これまでの申請事例にもとづく、承認をスムーズに取得するための助言も薬事担当の役割です。社内外と調整しながら承認取得までトータルに携わります。
(2)薬事申請の流れ
薬事申請のおおまかな流れをご紹介します。
【1】申請書を提出する
薬事担当が、申請にあたり必要な情報を科学的に記載した書類を、厚生労働省に提出します。
申請に必要な情報は、医療機器の必要性や開発経緯、どのような治験や非臨床試験を行ったかとその結果、品質管理方法、生体における安全性・有効性などです。
【2】審査専門員と面談する
都道府県や第三者認証機関が専門家を集めてつくった審査チームと、申請した薬事担当が面談。提出した書類や資料、試験が信頼できるものなのかを調査して評価を行います。
【3】医療機器の製品製造所の調査
製造所の調査とは、医療機器を製造する工場などが、製造の供給能力を持っているか、適切な品質管理を行っているかを確認するためのものです。
外部の専門家との協議をもとに、問題点などをまとめます。
【4】承認取得
すべてのプロセスで問題がないと判断された場合、厚生労働大臣との薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、承認を取得できます。
もし、問題点があれば、クリアするためのアドバイスをもらい、解消を目指します。申請から承認までは、スムーズに進んだとしても約半年程度。書類に不備があるといった問題が生じると、再審査が必要となり、さらに日数がかかります。
全てのプロセスを安全性と科学的根拠を重視し、書類の不備等の問題が起きないようにすることが重要です。その結果、時間やコストを削減でき、販売までの時間がかかることによるビジネスチャンスのロスも防げます。
社内外と連携を取りながら、いかにスムーズに薬事申請を終えるかが、薬事担当の腕のみせどころです。
医療機器メーカーの薬事担当に求められるスキルとは?
医療機器メーカーの薬事担当に求められるスキルは主に以下の通りです。
薬事申請をスムーズに進めるためには、製品や法律の知識に加え、豊富な実務経験が必要です。そのため、薬事経験を必須としている企業が多いのが現状です。5年以上の実務経験があれば、スペシャリストとして優遇される傾向にあります。
薬事担当の多くは、研究開発現場から社内異動で薬事担当になるケースが非常に多いと言われています。転職の場合も、研究開発経験があればポテンシャルがあると判断され、応募可能な場合があります。
外資系医療機器メーカーに勤務する場合はもちろん、日本の医療機器メーカーに勤務する場合も、英語スキルは非常に重要です。現在、医療機器業界はグローバル化が進んでおり、海外で開発・販売承認を得る必要性が増しています。
薬事担当は、通常のビジネス英会話やライティングだけではなく、現地の医療機器に関する法律や申請方法を理解し、ときには承認を行う機関と交渉しなければいけません。法律用語や医療系の用語への理解が求められるので、英語の勉強は必須です。
薬事申請は、的確で根拠のしっかりした書類を作成するスキルと同じくらい、交渉力が必要です。承認が得られなかった場合は、理由を確かめ承認を得られるよう改善しなければいけません。承認されない理由や、改善ポイントを該当機関からしっかりヒアリングする、社内の関係部署に協力を仰ぐなど、交渉力の問われる場面は多いです。
(1)医療機器における薬事業務の実務経験
薬事申請をスムーズに進めるためには、製品や法律の知識に加え、豊富な実務経験が必要です。そのため、薬事経験を必須としている企業が多いのが現状です。5年以上の実務経験があれば、スペシャリストとして優遇される傾向にあります。
(2)臨床開発の経験
薬事担当の多くは、研究開発現場から社内異動で薬事担当になるケースが非常に多いと言われています。転職の場合も、研究開発経験があればポテンシャルがあると判断され、応募可能な場合があります。
(3)英語スキル
外資系医療機器メーカーに勤務する場合はもちろん、日本の医療機器メーカーに勤務する場合も、英語スキルは非常に重要です。現在、医療機器業界はグローバル化が進んでおり、海外で開発・販売承認を得る必要性が増しています。
薬事担当は、通常のビジネス英会話やライティングだけではなく、現地の医療機器に関する法律や申請方法を理解し、ときには承認を行う機関と交渉しなければいけません。法律用語や医療系の用語への理解が求められるので、英語の勉強は必須です。
(4)交渉力
薬事申請は、的確で根拠のしっかりした書類を作成するスキルと同じくらい、交渉力が必要です。承認が得られなかった場合は、理由を確かめ承認を得られるよう改善しなければいけません。承認されない理由や、改善ポイントを該当機関からしっかりヒアリングする、社内の関係部署に協力を仰ぐなど、交渉力の問われる場面は多いです。
医療機器メーカーの薬事担当の給料&やりがいを紹介
医療機器メーカーの薬事担当は、高度なスキルを求められる専門職です。専門性が高い分、給料が高く、やりがいも大きい傾向にあります。
薬事担当は、製品や法律の知識や実務経験、英語力、交渉力など、多くのスキルが求められます。そのため、年収も600〜1000万円ほどと高額になります。
特に外資系企業の薬事担当は、成果を出せば年収1000万円を超える場合もあります。実務経験が豊富な場合は、転職で給料アップを目指すのもよいでしょう。
・多くの人に役立つ製品を世に送り出せる
医療機器を取り扱うため、自分の携わった製品が多くの人を救っているという実感が持てます。これまで治療が難しかった病気も新しい医療機器により、治るケースも少なくありません。人々の健康を守るサポートができ、誇らしいと感じられます。
・難しい仕事をクリアする達成感
薬事担当は、薬事申請をトータルで取りまとめます。ときには、何度も再審査になり、非常に苦労するケースもあるでしょう。その分、時間と労力をかけ、無事に申請が通ったときは、大きな達成感が得られます。
・専門知識・スキルを活かせる
薬事申請業務では、医療機器や医薬品の知識・法令への理解・折衝能力などさまざまな専門知識・スキルを活かせます。
知識・スキルを身につければ、よりスピーディーで正確に仕事がこなせるようになるのはもちろん、戦略的に薬事業務を立案・実行できます。
努力をした分、スキルアップを実感できるため、やりがいが大きい仕事だといえるでしょう。
(1)年収1000万円以上も充分に目指せる
薬事担当は、製品や法律の知識や実務経験、英語力、交渉力など、多くのスキルが求められます。そのため、年収も600〜1000万円ほどと高額になります。
特に外資系企業の薬事担当は、成果を出せば年収1000万円を超える場合もあります。実務経験が豊富な場合は、転職で給料アップを目指すのもよいでしょう。
(2)薬事担当の仕事のやりがい
・多くの人に役立つ製品を世に送り出せる
医療機器を取り扱うため、自分の携わった製品が多くの人を救っているという実感が持てます。これまで治療が難しかった病気も新しい医療機器により、治るケースも少なくありません。人々の健康を守るサポートができ、誇らしいと感じられます。
・難しい仕事をクリアする達成感
薬事担当は、薬事申請をトータルで取りまとめます。ときには、何度も再審査になり、非常に苦労するケースもあるでしょう。その分、時間と労力をかけ、無事に申請が通ったときは、大きな達成感が得られます。
・専門知識・スキルを活かせる
薬事申請業務では、医療機器や医薬品の知識・法令への理解・折衝能力などさまざまな専門知識・スキルを活かせます。
知識・スキルを身につければ、よりスピーディーで正確に仕事がこなせるようになるのはもちろん、戦略的に薬事業務を立案・実行できます。
努力をした分、スキルアップを実感できるため、やりがいが大きい仕事だといえるでしょう。
薬事担当の将来性とは?考えられるキャリアパスを紹介
医療機器業界は、少子高齢化に伴い、世界的に成長傾向にあります。医療機器ビジネスをするうえで、薬事担当の存在は欠かせません。
薬事担当は経験が重視されるため、長期的に安定した雇用が望め、高いスキルがあれば転職先を探しやすい職種です。
今後はますます医療機器業界のグローバル化が進むと考えられるため、英語に堪能な人材は特に必要とされるでしょう。
医療機器メーカーでのキャリアパスは、大きく「薬事ジェネラリスト」と「薬事スペシャリスト」の2つに分かれます。
比較的小規模の医療機器メーカーの薬事担当は、さまざまな製品の薬事申請や品質保証に携わるため、ジェネラリストとしてキャリアを積む場合が多いです。
社員数が少ない分、ステップアップのチャンスも多く、管理職として活躍する薬事担当も多いと言われています。会社全体を見て仕事する機会が多いため、将来的には経営陣として活躍する薬事担当もいます。
大手医療機器メーカーに勤務する場合は、特定の専門分野を担当するケースが多いでしょう。特定分野に精通した薬事担当を求める企業は多く、転職活動で有利です。特に高度管理医療機器は薬事申請の難易度が高く、豊富な経験があれば高く評価されます。
ただし、マネジメントスキルを伸ばす機会があまりないため、経営陣としての活躍は難しいといえます。
薬事担当は経験が重視されるため、長期的に安定した雇用が望め、高いスキルがあれば転職先を探しやすい職種です。
今後はますます医療機器業界のグローバル化が進むと考えられるため、英語に堪能な人材は特に必要とされるでしょう。
医療機器メーカーでのキャリアパスは、大きく「薬事ジェネラリスト」と「薬事スペシャリスト」の2つに分かれます。
(1)薬事ジェネラリスト
比較的小規模の医療機器メーカーの薬事担当は、さまざまな製品の薬事申請や品質保証に携わるため、ジェネラリストとしてキャリアを積む場合が多いです。
社員数が少ない分、ステップアップのチャンスも多く、管理職として活躍する薬事担当も多いと言われています。会社全体を見て仕事する機会が多いため、将来的には経営陣として活躍する薬事担当もいます。
(2)薬事スペシャリスト
大手医療機器メーカーに勤務する場合は、特定の専門分野を担当するケースが多いでしょう。特定分野に精通した薬事担当を求める企業は多く、転職活動で有利です。特に高度管理医療機器は薬事申請の難易度が高く、豊富な経験があれば高く評価されます。
ただし、マネジメントスキルを伸ばす機会があまりないため、経営陣としての活躍は難しいといえます。
薬事担当の経験が活かせる!医療機器メーカー以外の職場を紹介
医療機器メーカー以外にも、薬事のプロフェッショナルとして活躍できる場はたくさんあります。代表的な職場とその仕事内容や特徴を紹介します。
製薬会社の薬事部門は、医薬品の開発スタートから販売中止まで、製薬会社が守るべき薬事規制に対応するための業務全般を担当する部署です。医薬品の承認申請業務を中心に、市販後の調査や安全性情報の管理などにも携わります。
製薬会社の薬事は、大きく「開発薬事」と「CMC薬事」にわかれます。開発薬事の担当業務は、新薬の研究開発段階から承認申請までです。それに対し、CMC薬事は製造や品質管理業務に携わります。
製薬会社での薬事業務は、グローバル開発品目も多く担当するため、国際的な薬事規制への対応も重要になります。ICH(医薬品規制調和国際会議)のガイドラインへの理解や、FDA(米国食品医薬品局)・EMA(欧州医薬品庁)との折衝など、より広範な知識と経験を積むことができます。このような国際的な経験を積むことで、キャリアの幅を大きく広げられます。
CROは、医療機器メーカーや製薬会社からの依頼を受け、製品開発における治験に関するさまざまな業務を代行する臨床試験のプロフェッショナルです。
治験は、厳格に定められたルールに基づき、多くのプロセスを経て行う必要があります。膨大な時間・費用・人手がかかるため、医療機器メーカーや製薬会社にとって大きな負担です。CROが業務を代行することで、スピーディーに安全で有効性の高い医療機器・医薬品を開発できます。
近年ニーズが急速に拡大しており、特に国内市場では2000年~2023年の間に、10倍以上成長しています。
医療機器メーカーの薬事経験者は、医療機器における薬事申請の流れ、法律やレギュレーションなど、CROでの仕事に必要な知見・経験が豊富にあるため、高く評価されるでしょう。
CROでは、さまざまな企業の治験に携わる分、幅広い経験が積め、専門性やスキルの向上につながります。
また、医療機器メーカーは製薬会社よりも小規模な企業が多い傾向があり、治験はCROに委託するケースが一般的です。医療機器メーカーの薬事担当として、CROでの治験をマネジメントした経験は、CROの業務に非常に役立つでしょう。
バイオベンチャーとは、バイオテクノロジーを手段・対象として事業を展開する企業のうち、従業員数が100名以下で設立から20年経過していない企業を指します。
バイオテクノロジーは、細胞培養や遺伝子操作をはじめとする生物が持つ性質・能力を役立てる技術のことです。医療分野だけではなく、食品・化学・農業・環境・情報など幅広い分野に関わっています。
バイオベンチャーの特徴で働く薬事担当の特徴は、革新的な医療機器や医薬品を担当する点です。一般的な医療機器メーカーや製薬会社と比べて、前例のない課題に直面することも多く、より創造的な問題解決能力が求められます。
バイオベンチャーは組織が小規模なため、薬事業務以外にも開発戦略の立案やビジネス面での判断にも関わる機会が多く、より幅広い視点でキャリアを構築できる環境といえます。将来的に大手企業でマネジメント職を目指す際にも、メガベンチャーでの経験は、大きな強みとなるでしょう。
(1)製薬会社
製薬会社の薬事部門は、医薬品の開発スタートから販売中止まで、製薬会社が守るべき薬事規制に対応するための業務全般を担当する部署です。医薬品の承認申請業務を中心に、市販後の調査や安全性情報の管理などにも携わります。
製薬会社の薬事は、大きく「開発薬事」と「CMC薬事」にわかれます。開発薬事の担当業務は、新薬の研究開発段階から承認申請までです。それに対し、CMC薬事は製造や品質管理業務に携わります。
製薬会社での薬事業務は、グローバル開発品目も多く担当するため、国際的な薬事規制への対応も重要になります。ICH(医薬品規制調和国際会議)のガイドラインへの理解や、FDA(米国食品医薬品局)・EMA(欧州医薬品庁)との折衝など、より広範な知識と経験を積むことができます。このような国際的な経験を積むことで、キャリアの幅を大きく広げられます。
(2)CRO(医薬品開発業務受託機関)
CROは、医療機器メーカーや製薬会社からの依頼を受け、製品開発における治験に関するさまざまな業務を代行する臨床試験のプロフェッショナルです。
治験は、厳格に定められたルールに基づき、多くのプロセスを経て行う必要があります。膨大な時間・費用・人手がかかるため、医療機器メーカーや製薬会社にとって大きな負担です。CROが業務を代行することで、スピーディーに安全で有効性の高い医療機器・医薬品を開発できます。
近年ニーズが急速に拡大しており、特に国内市場では2000年~2023年の間に、10倍以上成長しています。
医療機器メーカーの薬事経験者は、医療機器における薬事申請の流れ、法律やレギュレーションなど、CROでの仕事に必要な知見・経験が豊富にあるため、高く評価されるでしょう。
CROでは、さまざまな企業の治験に携わる分、幅広い経験が積め、専門性やスキルの向上につながります。
また、医療機器メーカーは製薬会社よりも小規模な企業が多い傾向があり、治験はCROに委託するケースが一般的です。医療機器メーカーの薬事担当として、CROでの治験をマネジメントした経験は、CROの業務に非常に役立つでしょう。
(3)バイオベンチャー
バイオベンチャーとは、バイオテクノロジーを手段・対象として事業を展開する企業のうち、従業員数が100名以下で設立から20年経過していない企業を指します。
バイオテクノロジーは、細胞培養や遺伝子操作をはじめとする生物が持つ性質・能力を役立てる技術のことです。医療分野だけではなく、食品・化学・農業・環境・情報など幅広い分野に関わっています。
バイオベンチャーの特徴で働く薬事担当の特徴は、革新的な医療機器や医薬品を担当する点です。一般的な医療機器メーカーや製薬会社と比べて、前例のない課題に直面することも多く、より創造的な問題解決能力が求められます。
バイオベンチャーは組織が小規模なため、薬事業務以外にも開発戦略の立案やビジネス面での判断にも関わる機会が多く、より幅広い視点でキャリアを構築できる環境といえます。将来的に大手企業でマネジメント職を目指す際にも、メガベンチャーでの経験は、大きな強みとなるでしょう。
薬事知識だけではない!求められるスキルを紹介
薬事として働くにあたり、大切なスキルを紹介します。
薬事業務において最も重要なのは、医薬品や医療機器に関する深い専門知識と法規制への理解です。いずれの知見も、医薬品や医療機器の承認申請において適切な判断・対応をするために欠かせません。
また、医学は日々進化しており、それに伴い法規制やルールも変化するため、新しい知識を常にアップデートする必要があります。好奇心旺盛で、日々の情報収集が苦にならない・楽しめる方は薬事に向いているといえるでしょう。
アジアをはじめとする新興国での医療ニーズの拡大などを背景に、医療のグローバル化はますます進んでいます。
それに伴い薬事担当は、FDAなどの海外の機関や自社の海外拠点などとのやり取り・グローバル会議でのディスカッション・英語文献の読解など、英語を使用する機会が増えています。
医学・薬学の専門用語や法規制に関する英語表現を理解し、正確なコミュニケーションを取る能力が重要です。
申請書類の作成は、薬事担当の重要な業務のひとつです。申請書類作成にあたって、ExcelやPowerPointといったofficeソフトや申請用システムなどを使いこなさなければいけません。そのため、基本的なPCスキルは必須です。
さらに薬事申請にあたっては。資料を通して製品の必要性や特徴をアピールする必要があります。文章力や見やすい資料を作成するスキルも重要です。
薬事担当の業務は、申請書類の作成だけではありません。承認申請は複数の部門が関わる長期的なプロジェクトとなるため、スケジュール管理や進捗管理、リスク管理などのマネジメントスキルが必要です。
データ分析力は、近年薬業務をするうえで重要性を増しています。効率的に薬事承認を得るには、臨床試験データの解釈や、市販後調査データの分析など、統計的な考え方や分析手法の理解が必要です。
さらに、AI技術や医療現場で得られるさまざまなデータである「リアルワールドデータ」の活用が進むなか、デジタルリテラシーの重要性も高まっています。
(1)医療機器・医薬品・法規制の知識
薬事業務において最も重要なのは、医薬品や医療機器に関する深い専門知識と法規制への理解です。いずれの知見も、医薬品や医療機器の承認申請において適切な判断・対応をするために欠かせません。
また、医学は日々進化しており、それに伴い法規制やルールも変化するため、新しい知識を常にアップデートする必要があります。好奇心旺盛で、日々の情報収集が苦にならない・楽しめる方は薬事に向いているといえるでしょう。
(2)高度な英語力
アジアをはじめとする新興国での医療ニーズの拡大などを背景に、医療のグローバル化はますます進んでいます。
それに伴い薬事担当は、FDAなどの海外の機関や自社の海外拠点などとのやり取り・グローバル会議でのディスカッション・英語文献の読解など、英語を使用する機会が増えています。
医学・薬学の専門用語や法規制に関する英語表現を理解し、正確なコミュニケーションを取る能力が重要です。
(3)PCスキル
申請書類の作成は、薬事担当の重要な業務のひとつです。申請書類作成にあたって、ExcelやPowerPointといったofficeソフトや申請用システムなどを使いこなさなければいけません。そのため、基本的なPCスキルは必須です。
さらに薬事申請にあたっては。資料を通して製品の必要性や特徴をアピールする必要があります。文章力や見やすい資料を作成するスキルも重要です。
(4)マネジメント能力
薬事担当の業務は、申請書類の作成だけではありません。承認申請は複数の部門が関わる長期的なプロジェクトとなるため、スケジュール管理や進捗管理、リスク管理などのマネジメントスキルが必要です。
(5)データ分析力
データ分析力は、近年薬業務をするうえで重要性を増しています。効率的に薬事承認を得るには、臨床試験データの解釈や、市販後調査データの分析など、統計的な考え方や分析手法の理解が必要です。
さらに、AI技術や医療現場で得られるさまざまなデータである「リアルワールドデータ」の活用が進むなか、デジタルリテラシーの重要性も高まっています。
未経験からでも薬事担当になれる?転職のコツとは
未経験から薬事担当に転職する難易度や転職のコツについて解説します。
薬事担当へのキャリアチェンジは、一般的に難易度が高いといわれています。主な理由は、業務の専門性が非常に高い・業界全体における求人数が少ない・未経験者の募集が少ない3つです。
医療機器や医薬品は、人の身体や健康に与える影響が多く、安全性と有効性を正確に確認しなければいけません。関連する法令の理解・薬事規制に関する知識・製品開発に関する知見などが必要です。そのため、多くの求人が数年以上の経験者に限定して募集をしています。
これまでの薬事担当にキャリアチェンジする主なルートは、医療機器メーカーや製薬会社で開発に携わっていて、社内異動で薬事担当になるという流れでした。
しかし、薬事担当のニーズが高まるにつれ、看護師・臨床検査技師・臨床工学技士など医療従事者の採用をする企業が増えつつあります。
これまでよりはチャンスが増えているものの、未経験からの薬事担当への転職は簡単ではありません。そこでおすすめの方法を2つ紹介します。
・医療業界専門の転職エージェントの活用
医療業界専門の転職エージェントは、一般的な転職エージェントと比べ、多くの薬事担当の求人を保有しています。求人数が多ければその分、未経験者可の求人を紹介してもらえる確率も高くなります。
自分の経験・スキルとマッチした求人を紹介してもらえるため、内定を獲得できる可能性も十分あります。
さらに応募書類の添削や面接練習を受けることで、採用担当から高く評価され、内定をもらいやすくなるのもメリットです。
・薬事に近い業務経験を積む
今すぐ薬事担当へキャリアチェンジするのが難しくても、まずは医療機器メーカーや製薬会社の他職種、またはCROに転職。薬事に近い経験を積み、社内異動または転職で薬事担当になるルートもあります。
(1)未経験からの転職は難易度が高め
薬事担当へのキャリアチェンジは、一般的に難易度が高いといわれています。主な理由は、業務の専門性が非常に高い・業界全体における求人数が少ない・未経験者の募集が少ない3つです。
医療機器や医薬品は、人の身体や健康に与える影響が多く、安全性と有効性を正確に確認しなければいけません。関連する法令の理解・薬事規制に関する知識・製品開発に関する知見などが必要です。そのため、多くの求人が数年以上の経験者に限定して募集をしています。
これまでの薬事担当にキャリアチェンジする主なルートは、医療機器メーカーや製薬会社で開発に携わっていて、社内異動で薬事担当になるという流れでした。
しかし、薬事担当のニーズが高まるにつれ、看護師・臨床検査技師・臨床工学技士など医療従事者の採用をする企業が増えつつあります。
(2)未経験から薬事担当にキャリアチェンジする方法
これまでよりはチャンスが増えているものの、未経験からの薬事担当への転職は簡単ではありません。そこでおすすめの方法を2つ紹介します。
・医療業界専門の転職エージェントの活用
医療業界専門の転職エージェントは、一般的な転職エージェントと比べ、多くの薬事担当の求人を保有しています。求人数が多ければその分、未経験者可の求人を紹介してもらえる確率も高くなります。
自分の経験・スキルとマッチした求人を紹介してもらえるため、内定を獲得できる可能性も十分あります。
さらに応募書類の添削や面接練習を受けることで、採用担当から高く評価され、内定をもらいやすくなるのもメリットです。
・薬事に近い業務経験を積む
今すぐ薬事担当へキャリアチェンジするのが難しくても、まずは医療機器メーカーや製薬会社の他職種、またはCROに転職。薬事に近い経験を積み、社内異動または転職で薬事担当になるルートもあります。
まとめ
医療機器メーカーの薬事担当は、非常に高いスキルを求められ、求人の多くは薬事業務の経験を必須条件にあげています。ただし、薬事業務経験がなくても、研究開発の実務経験があればOKとしている医療機器メーカーもあります。
薬事担当は専門性が非常に高い職種で、一般的な職業よりも求人数は少なめです。幅広い職種の求人が掲載されている転職サイトよりも、医療業界に特化した転職サイトの方が求人を見つけやすいでしょう。
薬事担当は専門性が非常に高い職種で、一般的な職業よりも求人数は少なめです。幅広い職種の求人が掲載されている転職サイトよりも、医療業界に特化した転職サイトの方が求人を見つけやすいでしょう。
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